Dosažení rychlé, bezpečné a trvalé kontroly glukózy u dospívajících s neoptimálně kontrolovaným diabetem 1. typu pomocí pokročilých hybridních systémů s uzavřenou smyčkou
12. března 2024 aktualizováno: Giulio Frontino
Obracejí vlny: Dosažení rychlé, bezpečné a trvalé kontroly glukózy u dospívajících s neoptimálně kontrolovaným diabetem 1. typu pomocí pokročilých hybridních systémů s uzavřenou smyčkou
Účelem této studie je posoudit, zda jsou systémy AHCL schopny dosáhnout lepší metabolické kontroly (lepší glukometrická data) po 2 týdnech, 1 měsíci.
6 měsíců a 1 rok po zahájení, u dospívajících v nedobré kontrole glykémie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diabetici adolescenti s nedostatečnou kontrolou glykémie
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny děti splnily kritéria Americké diabetické asociace (ADA) pro diagnózu T1D se současným HbA1c ≥8,5 %.
Věkové rozmezí 12-17 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti s diagnózou genetické formy diabetu budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukometrické údaje
Časové okno: 3 měsíce
|
čas v rozmezí 70-180 mg/dl
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESPED-T1 study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .