Erzielung einer schnellen, sicheren und nachhaltigen Glukosekontrolle bei Jugendlichen mit suboptimal kontrolliertem Typ-1-Diabetes mithilfe fortschrittlicher Hybrid-Closed-Loop-Systeme
12. März 2024 aktualisiert von: Giulio Frontino
Das Blatt wenden: Schnelle, sichere und nachhaltige Glukosekontrolle bei Jugendlichen mit suboptimal kontrolliertem Typ-1-Diabetes mithilfe fortschrittlicher Hybrid-Closed-Loop-Systeme
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob AHCL-Systeme in der Lage sind, nach 2 Wochen und 1 Monat eine bessere Stoffwechselkontrolle (bessere glucometrische Daten) zu erreichen.
6 Monate und 1 Jahr nach Beginn bei Jugendlichen mit nicht guter Blutzuckerkontrolle.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker-Jugendliche mit nicht guter Blutzuckerkontrolle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Kinder erfüllten die Kriterien der American Diabetes Association (ADA) für die T1D-Diagnose mit einem aktuellen HbA1c von ≥8,5 %.
Altersspanne 12–17 Jahre
Ausschlusskriterien:
Patienten mit der Diagnose einer genetischen Form von Diabetes werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukometrische Daten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zeit im Bereich 70-180 mg/dl
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DESPED-T1 study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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