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Erzielung einer schnellen, sicheren und nachhaltigen Glukosekontrolle bei Jugendlichen mit suboptimal kontrolliertem Typ-1-Diabetes mithilfe fortschrittlicher Hybrid-Closed-Loop-Systeme

12. März 2024 aktualisiert von: Giulio Frontino

Das Blatt wenden: Schnelle, sichere und nachhaltige Glukosekontrolle bei Jugendlichen mit suboptimal kontrolliertem Typ-1-Diabetes mithilfe fortschrittlicher Hybrid-Closed-Loop-Systeme

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob AHCL-Systeme in der Lage sind, nach 2 Wochen und 1 Monat eine bessere Stoffwechselkontrolle (bessere glucometrische Daten) zu erreichen. 6 Monate und 1 Jahr nach Beginn bei Jugendlichen mit nicht guter Blutzuckerkontrolle.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker-Jugendliche mit nicht guter Blutzuckerkontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kinder erfüllten die Kriterien der American Diabetes Association (ADA) für die T1D-Diagnose mit einem aktuellen HbA1c von ≥8,5 %.

Altersspanne 12–17 Jahre

Ausschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose einer genetischen Form von Diabetes werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukometrische Daten
Zeitfenster: 3 Monate
Zeit im Bereich 70-180 mg/dl
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giulio Frontino

Ermittler

  • Hauptermittler: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DESPED-T1 study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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