使用先进的混合闭环系统为 1 型糖尿病控制不佳的青少年实现快速、安全和持续的血糖控制
2024年3月12日 更新者：Giulio Frontino
力挽狂澜：使用先进的混合闭环系统为 1 型糖尿病控制不佳的青少年实现快速、安全和持续的血糖控制
本研究的目的是评估 AHCL 系统是否能够在 2 周、1 个月后实现更好的代谢控制（更好的血糖数据）。
开始后6个月和1年，青少年的血糖控制不佳。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
血糖控制不佳的青少年糖尿病患者
描述
纳入标准：
所有儿童均符合美国糖尿病协会 (ADA) 的 T1D 诊断标准，当前 HbA1c ≥8.5%。
年龄范围12-17岁
排除标准：
诊断为遗传性糖尿病的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖数据
大体时间：3个月
|
时间在 70-180 mg/dl 范围内
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Riccardo Bonfanti, MD、IRCCS San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病，1 型的临床试验
串联控制智商的临床试验
-
Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem Diabetes Care... 和其他合作者完全的
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...完全的
-
University of VirginiaDexCom, Inc.; Tandem Diabetes Care, Inc.; Virginia Research Investment Fund完全的
-
University of Calgary招聘中
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital Colorado; DexCom, Inc.; Tandem Diabetes Care...终止
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...完全的