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Ottenere un controllo rapido, sicuro e prolungato del glucosio negli adolescenti con diabete di tipo 1 non adeguatamente controllato utilizzando sistemi ibridi avanzati a circuito chiuso

12 marzo 2024 aggiornato da: Giulio Frontino

Cambiare la situazione: ottenere un controllo rapido, sicuro e prolungato del glucosio negli adolescenti con diabete di tipo 1 non adeguatamente controllato utilizzando sistemi ibridi avanzati a circuito chiuso

Il razionale di questo studio è valutare se i sistemi AHCL sono in grado di ottenere un migliore controllo metabolico (dati glucometrici migliori) dopo 2 settimane e 1 mese. 6 mesi e 1 anno dopo l'inizio, negli adolescenti con non buon controllo glicemico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adolescenti diabetici con non buon controllo glicemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini soddisfacevano i criteri dell’American Diabetes Association (ADA) per la diagnosi di T1D con un valore attuale di HbA1c ≥ 8,5%.

Fascia d'età 12-17 anni

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con diagnosi di forma genetica di diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati glucometrici
Lasso di tempo: 3 mesi
tempo compreso tra 70 e 180 mg/dl
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giulio Frontino

Investigatori

  • Investigatore principale: Riccardo Bonfanti, MD, IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESPED-T1 study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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