肥満関連脂質血症に対するプロバイオティクスの影響
2024年4月6日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
過体重および肥満者の体脂肪と血中脂質を低下させるプロバイオティクスの有効性と安全性
この研究は、過体重および肥満の成人の主要な健康指標に対するビフィズス菌ブレーベ BBr60 の影響を調査することを目的としています。
具体的には、BMI、体脂肪率、WHR、BMRなどの体組成指標に対するプロバイオティクスの影響を評価します。
参加者の参加基準はBMI 28 kg/m^2以上であり、代謝および体組成の改善から大きな恩恵を受けると思われる個人を対象としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Wu
- 電話番号：+86 18639283502
- メール：wuying2000@126.com
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471000
- 募集
- Henan University of Science and Technology
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コンタクト：
- Ying Wu, Dr.
- 電話番号：+86 18639283502
- メール：wuying2000@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 28 kg/m2;
- 自発的に、書面でインフォームドコンセントフォームに署名し、この研究への参加に同意します。
- プロトコールと研究制限を遵守することに同意し、低炭水化物、エネルギー制限の食事計画に従うことができる人。
- 被験者（男性被験者を含む）は、スクリーニングの14日前から試験終了後6か月まで子供を産む予定がなく、自発的に効果的な避妊措置を講じている。
除外基準:
- 検査対象と同様の機能を持つものを短期間に摂取することは結果の判定に影響します。
- 重度のアレルギーや免疫不全のある患者;
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
- 心血管、肺、肝臓、腎臓およびその他の重要な臓器の重篤な疾患、糖尿病、甲状腺疾患、重度の代謝性疾患、悪性腫瘍、および重度の免疫系疾患。
- 過去 2 週間以内に抗生物質を使用した人。
- 必要に応じて検査サンプルを摂取しなかった、または時間通りに追跡調査を怠ったため、有効性の判定に不確実性が生じた人。
- 過去 6 週間以内に下剤または繊維サプリメントを使用したことがある。
- 他の研究者により参加不適当と判断された被験者。 上記の条件に該当する方は選考対象外とさせていただきます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
1日1袋BBr60、食前
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12週間の経口プロバイオティクス介入を通じて、参加者のBMI、体脂肪率、ウエストヒップ比が0、6、12週目に測定され、腸内細菌叢の分析のために0週と12週に糞便サンプルが収集されます。 。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
マルトデキストリン、1日1袋、食前
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12週間の経口プロバイオティクス介入を通じて、参加者のBMI、体脂肪率、ウエストヒップ比が0、6、12週目に測定され、腸内細菌叢の分析のために0週と12週に糞便サンプルが収集されます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) 値への影響。
時間枠：12週間
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プロバイオティクス介入後、肥満/過体重の個人のベースラインからの肥満指数 (BMI) の変化が計算されます。
BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ることによって測定されます (kg/m^2)。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2024年6月20日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。