代謝の柔軟性が代謝の健康状態の変化に及ぼす影響 (METPROS)
代謝の柔軟性とは、ATP合成が細胞の要求に適合できるように、燃料の酸化を燃料の利用可能性に適応させる能力です。 したがって、例えば、食後のグルコース利用可能性の増加はグルコース酸化を増加させるが、絶食中の脂質利用可能性の増加は脂質酸化を増加させることになる。 代謝の柔軟性の向上は、代謝疾患から人間を守るために提案されています。 それにもかかわらず、代謝の柔軟性と代謝の健康結果との関連性を調査するほとんどの研究では、横断的デザインが使用されています。 したがって、代謝の柔軟性の障害が代謝の健康障害を引き起こすのか、それとも代謝の健康障害から生じるのかは不明です。
この研究では、約16年前に肥満のない健康な参加者を対象に実施された研究のデータを使用します。 その研究ですでに収集されたデータを使用して、各参加者の代謝の柔軟性を計算します。 代謝の柔軟性と代謝の健康状態の変化との関連性をテストするために、いくつかの代謝の健康状態の結果を再評価するために、参加者全員に再度電話をかけて 1 回のフォローアップ訪問を行います。 したがって、この研究の主な目的は、人間の代謝の柔軟性と16年後の代謝の健康結果の変化との関連性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
代謝の柔軟性とは、ATP合成が細胞の要求に適合できるように、燃料の酸化を燃料の利用可能性に適応させる能力です。 したがって、例えば、食後のグルコース利用可能性の増加はグルコース酸化を増加させるが、絶食中の脂質利用可能性の増加は脂質酸化を増加させることになる。 代謝の柔軟性の向上は、異所性脂質の蓄積とその後のインスリン抵抗性やメタボリックシンドロームの発症からヒトを守るために提案されています。
ヒトでは、代謝の柔軟性は、グルコースまたは脂質の利用可能性を増加させる代謝の課題に応じた相対的な主要栄養素（つまり、脂質と炭水化物）の酸化を測定することによって評価されます。 呼吸交換比 (RER = CO2 生成 / O2 消費) は、主要栄養素の相対的な酸化を決定するために使用されます。 正常血糖-高インスリン血症クランプは、グルコース利用可能性を増加させ、したがって相対的なグルコース酸化を増加させるため、代謝の柔軟性を評価するために広く使用されている課題です。 最近、代謝の柔軟性を評価するための他の方法が提案されています。これには、一晩の絶食中の相対的な脂質酸化や、代謝チャンバーに滞在しているときの、運動していないエネルギーバランス状態での 24 時間 RER と睡眠 RER の差が含まれます。 代謝の柔軟性と代謝の健康結果に対するその影響を評価するのに最も適切な方法は不明です。
代謝の柔軟性が代謝の健康結果に及ぼす影響は依然として不確実です。 研究間で一致がないことは、代謝課題のばらつき、代謝の柔軟性を計算するための分析アプローチの違い、多くの異なる現象の文脈における代謝の柔軟性の概念の曖昧な使用によって説明されます。 さらに、代謝の柔軟性と代謝の健康結果との関連性を調査するほとんどの研究では、横断的デザインが使用されています。 したがって、代謝の柔軟性の障害が代謝の健康障害を引き起こすのか、それとも代謝の健康障害から生じるのかは不明です。 代謝の柔軟性が将来の代謝の健康に及ぼす影響を判断するには、十分に制御された方法を使用した縦断的研究が必要です。
このパイロットおよび実現可能性研究では、肥満のない88人の健康な参加者を対象に16年前に実施された研究（ペニントン・バイオメディカルのInSight研究）のデータを使用します。 この研究には、正常血糖・高インスリン血症クランプ、一晩の絶食評価、代謝チャンバー内での24時間の滞在、および代謝の健康結果の測定が含まれていました。 InSight 研究ですでに収集されたデータを使用して、正常血糖高インスリン血症クランプ、一晩の絶食、および代謝チャンバーの各参加者の代謝の柔軟性を計算します。 代謝の柔軟性と代謝の健康結果の変化との関連性をテストするため、BMI、体組成、血圧、HOMA などの代謝の健康結果を再評価するために、1 回のフォローアップ訪問のために参加者全員に電話をかけ直します。 -IR、およびグルコース、トリグリセリド、コレステロールの循環濃度。 このようなデータは、特定の代謝の健康結果との関連で代謝の柔軟性を評価するための最も有益な方法を明らかにするでしょう。 私たちはこれらの予備データを使用して、連邦科学機関に資金提供を申請する将来のプロジェクトを設計し推進します。
私たちの具体的な目的は次のとおりです。
- ヒトの正常血糖・高インスリン血症クランプに応じた代謝の柔軟性と、16 年後の代謝の健康転帰の変化との関連をテストします。
- 一晩の絶食に応じた代謝の柔軟性と、人間の16年後の代謝の健康結果の変化との関連性をテストします。
- 代謝チャンバー内での 24 時間の滞在に応じた代謝の柔軟性と、人間の 16 年後の代謝の健康結果の変化との関連性をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2008 年から 2009 年にペニントン バイオメディカルでの InSight 研究に参加した個人。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中、過去 12 か月以内に妊娠していた、および/または過去 6 か月以内に授乳していた女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
インサイト研究コホート
提案された研究には、2008年から2009年にペニントン・バイオメディカルで行われたInSight研究のベースライン評価に参加した個人が含まれる。
これらの参加者はいかなる介入も受けませんでした。
|
InSight 研究 (2008 ～ 2009 年) 中のベースラインで測定されました。
遊離脂肪酸の循環濃度を調整した絶食状態での呼吸交換比として計算
InSight 研究 (2008 ～ 2009 年) 中のベースラインで測定されました。
グルコース廃棄率を調整した呼吸交換率の変化として計算
InSight 研究 (2008 ～ 2009 年) 中のベースラインで測定されました。
代謝チャンバー内での 23 時間の滞在中の、覚醒時呼吸交換率 (午前 8 時から午後 11 時まで) と睡眠時呼吸交換率の差として計算されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
グルコースの循環濃度（mg/dL）
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
総コレステロール
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
循環コレステロール濃度（mg/dL）
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
HDLコレステロール
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
HDL コレステロールの循環濃度 (mg/dL)
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
LDLコレステロール
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
LDL コレステロールの循環濃度 (mg/dL)
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
トリグリセリド
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
循環中トリグリセリド濃度（mg/dL）
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
ホマー・イル
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
グルコースとインスリンの循環濃度から計算されたインスリン抵抗性評価の恒常性モデル
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
血圧
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧（mmHg）を含む
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
胴囲
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
センチメートルで測定
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
体重と身長の比から計算され、kg/m2 で表されます。
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
|
体脂肪率
時間枠：ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
DXA によって測定され、体重に対するパーセンテージで表されます。
|
ベースライン時（2008～2009年）と約16年後（2024～2025年）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leanne Redman, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者：Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者：Eric Ravussin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PBRC 2023-081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。