Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus rugalmasság hatása a metabolikus egészség változásaira (METPROS)

2025. augusztus 27. frissítette: Rodrigo Fernandez-Verdejo, Pennington Biomedical Research Center

A metabolikus rugalmasság az a képesség, hogy a tüzelőanyag oxidációját a tüzelőanyag elérhetőségéhez igazítsa, hogy az ATP szintézis megfeleljen a sejtek igényeinek. Így például a glükóz elérhetőségének növekedése étkezés után fokozza a glükóz oxidációját, míg a lipidek elérhetőségének növekedése éhgyomorra fokozza a lipidoxidációt. Fokozott metabolikus rugalmasságot javasoltak az emberek anyagcsere-betegségekkel szembeni védelme érdekében. Ennek ellenére a legtöbb tanulmány, amely a metabolikus rugalmasság és az anyagcsere-egészségügyi eredmények közötti összefüggéseket vizsgálja, keresztmetszeti tervezést használt. Nem világos tehát, hogy a károsodott anyagcsere-rugalmasság az anyagcsere-egészségügyi károsodást okozza-e vagy annak következménye.

Ebben a tanulmányban egy körülbelül 16 évvel ezelőtti, egészséges, elhízott résztvevők körében végzett vizsgálat adatait fogjuk felhasználni. A tanulmányban már összegyűjtött adatok felhasználásával kiszámítjuk az egyes résztvevők metabolikus rugalmasságát. Az anyagcsere-rugalmasság és az anyagcsere-egészségügyi változás közötti összefüggés tesztelése érdekében az összes résztvevőt visszahívjuk egyetlen nyomon követési látogatásra, hogy újraértékeljünk több anyagcsere-egészségügyi eredményt. Így a tanulmány fő célja az anyagcsere-rugalmasság és az anyagcsere-egészségügyi eredmények változása közötti összefüggés tesztelése 16 év után emberekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A metabolikus rugalmasság az a képesség, hogy a tüzelőanyag oxidációját a tüzelőanyag elérhetőségéhez igazítsa, hogy az ATP szintézis megfeleljen a sejtek igényeinek. Így például a glükóz elérhetőségének növekedése étkezés után fokozza a glükóz oxidációját, míg a lipidek elérhetőségének növekedése éhgyomorra fokozza a lipidoxidációt. Fokozott metabolikus rugalmasságot javasoltak, hogy megvédje az embereket a méhen kívüli lipid felhalmozódástól és az ezt követő inzulinrezisztencia és metabolikus szindróma kialakulásától.

Emberben a metabolikus rugalmasságot a relatív makrotápanyagok (azaz lipidek és szénhidrátok) oxidációjának mérésével értékelik, válaszul a glükóz vagy lipidek hozzáférhetőségét növelő metabolikus kihívásokra. A relatív makrotápanyag-oxidáció meghatározására a légzési cserearányt (RER = CO2 termelés / O2 fogyasztás) használják. Az euglikémiás-hiperinzulinemiás szorító széles körben alkalmazott kihívás a metabolikus rugalmasság felmérésében, mivel növeli a glükóz elérhetőségét és ezáltal a relatív glükóz oxidációt. A közelmúltban más módszereket javasoltak a metabolikus rugalmasság értékelésére, beleértve a relatív lipidoxidációt egy éjszakai koplalás során vagy a 24 órás RER és az alvás RER közötti különbséget nem edzés, energiaegyensúlyi körülmények között, miközben metabolikus kamrában tartózkodnak. A metabolikus rugalmasság hatásának és az anyagcsere-egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatásának felmérésére a legrelevánsabb módszer nem ismert.

A metabolikus rugalmasság hatása az anyagcsere-egészségügyi eredményekre továbbra is bizonytalan. A tanulmányok közötti egyetértés hiányát a metabolikus kihívások változatossága, a metabolikus flexibilitás kiszámításának analitikai megközelítésének különbségei és a metabolikus rugalmasság fogalmának sok különböző jelenség összefüggésében való laza használata magyarázza. Ezenkívül a legtöbb tanulmány, amely az anyagcsere-rugalmasság és az anyagcsere-egészségügyi eredmények közötti összefüggéseket vizsgálja, keresztmetszeti terveket használt. Nem világos tehát, hogy a károsodott anyagcsere-rugalmasság az anyagcsere-egészségügyi károsodást okozza-e vagy annak következménye. Jól ellenőrzött módszereket alkalmazó longitudinális vizsgálatokra van szükség annak meghatározásához, hogy a metabolikus rugalmasság milyen hatással van a leendő anyagcsere egészségre.

Ebben a kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányban egy 16 évvel ezelőtti vizsgálat adatait fogjuk felhasználni, amelyeket 88 egészséges, elhízott résztvevővel végeztek (InSight tanulmány a Pennington Biomedicalnál). A vizsgálat tartalmazott egy euglikémiás-hiperinzulinemiás bilincset, egy éjszakai éheztetést, egy 24 órás metabolikus kamrában való tartózkodást és az anyagcsere-egészségügyi eredmények mérését. Az InSight vizsgálatban már összegyűjtött adatok felhasználásával kiszámítjuk az euglikémiás-hiperinzulinémiás clamp, az éjszakai koplalás és az anyagcserekamra egyes résztvevőinek metabolikus rugalmasságát. Az anyagcsere-flexibilitás(ok) és az anyagcsere-egészségügyi eredmények változása közötti összefüggés tesztelése érdekében minden résztvevőt visszahívunk egy nyomon követési látogatásra, hogy újraértékeljük az anyagcsere egészségi állapotát, beleértve a testtömegindexet, testösszetételt, vérnyomást, HOMA-t. -IR, valamint a glükóz, trigliceridek és koleszterin keringő koncentrációi. Az ilyen adatok megvilágítják a leginformatívabb módszert az anyagcsere-rugalmasság és az egyes anyagcsere-egészségügyi eredmények összefüggésében történő értékelésére. Ezeket az előzetes adatokat fogjuk felhasználni a jövőbeni projektek tervezésére és működtetésére, amelyeket szövetségi tudományos ügynökségekhez kell benyújtani.

Konkrét céljaink a következők:

  1. Tesztelje az összefüggést az euglikémiás-hiperinzulinémiás szorításra adott válasz metabolikus rugalmassága és a metabolikus egészségi állapot változása között 16 év után embereknél.
  2. Tesztelje az egyéjszakás éhezésre adott válasz metabolikus rugalmassága és a metabolikus egészségi állapot változása közötti összefüggést 16 év után embereknél.
  3. Tesztelje az összefüggést a 24 órás metabolikus kamrában való tartózkodásra adott metabolikus rugalmasság és a metabolikus egészségi állapot változása között 16 év után embereknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a személyek, akik 2008-2009-ben részt vettek a Pennington Biomedical InSight-tanulmányában. Egy ilyen vizsgálatba egészséges, 20-36 éves férfiakat és nőket vontak be, akiknek testtömeg-indexe <27,5 kg/m2, és éhomi glikémiája <126 mg/dl.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akik 2008-2009-ben részt vettek a Pennington Biomedical InSight-tanulmányában.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak, terhesek voltak az elmúlt 12 hónapban és/vagy szoptattak az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Insight tanulmány kohorsz
A javasolt tanulmányban részt vesznek a Pennington Biomedical InSight-tanulmányának 2008–2009-es kiindulási értékelésében. Ezeket a résztvevőket semmilyen beavatkozásnak nem vetették alá.
Az InSight tanulmány (2008-2009) során az alapszinten mérve. A légzési cserearányként számítva éhgyomorra, a keringő szabad zsírsavak koncentrációjához igazítva
Az InSight tanulmány (2008-2009) során az alapszinten mérve. A légzési cserearány változásaként számítva a glükóz ártalmatlanítási sebességével korrigáltan
Az InSight tanulmány (2008-2009) során az alapszinten mérve. Az ébrenléti légzéscserearány (reggel 8-tól este 11-ig) és az alvó légzéscserearány különbségeként számítva 23 órás anyagcserekamrában való tartózkodás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
A keringő glükóz koncentrációja mg/dl-ben
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Összes koleszterin
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
A keringő koleszterin koncentrációja mg/dl-ben
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
HDL koleszterin
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
A HDL-koleszterin keringési koncentrációja mg/dl-ben
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
LDL-koleszterin
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Az LDL koleszterin keringő koncentrációja mg/dl-ben
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Trigliceridek
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
A keringő trigliceridek koncentrációja mg/dl-ben
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
HOMA-IR
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Az inzulinrezisztencia értékelésének homeosztatikus modellje a keringő glükóz és inzulin koncentrációiból
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Beleértve a szisztolés, diasztolés és az átlagos vérnyomást Hgmm-ben
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Derékbőség
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Cm-ben mérve
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Testtömeg-index
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
A súly és a magasság arányából számítják ki, és kg/m2-ben fejezik ki
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
Testzsír százalék
Időkeret: Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)
DXA-val mérve és a testtömeg százalékában kifejezve
Kiinduláskor (2008-2009-ben) és körülbelül 16 év után (2024-2025)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Kutatásvezető: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Kutatásvezető: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött azonosítatlan adatokat megfelelő kérésre megosztjuk a Pennington Biomedical Research Center NORC adattárának részeként.

IPD megosztási időkeret

A fő eredmény eredményeinek közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Megfelelő kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel