Metabolisen joustavuuden vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen (METPROS)
Metabolinen joustavuus on kyky mukauttaa polttoaineen hapettumista polttoaineen saatavuuteen, jotta ATP-synteesi voi vastata sen solutarpeita. Siten esimerkiksi glukoosin saatavuuden lisääntyminen aterian jälkeen lisäisi glukoosin hapettumista, kun taas lipidien saatavuuden lisääntyminen paaston aikana lisäisi lipidien hapettumista. Parannetun aineenvaihdunnan joustavuuden on ehdotettu suojaavan ihmisiä aineenvaihduntasairauksilta. Siitä huolimatta useimmat tutkimukset, joissa tutkitaan aineenvaihdunnan joustavuuden ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten välisiä yhteyksiä, ovat käyttäneet poikkileikkausmalleja. Siksi on epäselvää, johtuuko heikentynyt aineenvaihdunta joustavuus aineenvaihdunnan terveyden heikkenemisestä vai johtuuko siitä.
Tässä tutkimuksessa käytämme tietoja noin 16 vuotta sitten tehdystä tutkimuksesta terveillä, joilla ei ole liikalihavuutta. Tässä tutkimuksessa jo kerättyjen tietojen perusteella laskemme kunkin osallistujan metabolisen joustavuuden. Testaaksemme aineenvaihdunnan joustavuuden ja aineenvaihdunnan terveydessä tapahtuneen muutoksen välistä yhteyttä kutsumme kaikki osallistujat yhdelle seurantakäynnille arvioidaksemme uudelleen useita aineenvaihdunnan terveysvaikutuksia. Siten tutkimuksen päätavoitteena on testata aineenvaihdunnan joustavuuden ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten muutosta ihmisillä 16 vuoden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen joustavuus on kyky mukauttaa polttoaineen hapettumista polttoaineen saatavuuteen, jotta ATP-synteesi voi vastata sen solutarpeita. Siten esimerkiksi glukoosin saatavuuden lisääntyminen aterian jälkeen lisäisi glukoosin hapettumista, kun taas lipidien saatavuuden lisääntyminen paaston aikana lisäisi lipidien hapettumista. Parannetun metabolisen joustavuuden on ehdotettu suojaavan ihmisiä kohdunulkoisen lipidien kertymiseltä ja sitä seuraavalta insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän kehittymiseltä.
Ihmisillä metabolista joustavuutta arvioidaan mittaamalla suhteellista makroravinteiden hapettumista (eli lipidien ja hiilihydraattien) vasteena glukoosin tai lipidien saatavuutta lisääviin metabolisiin haasteisiin. Hengityksen vaihtosuhdetta (RER = CO2-tuotanto / O2-kulutus) käytetään määritettäessä suhteellista makroravinteiden hapettumista. Euglykeemis-hyperinsulineminen puristin on laajalti käytetty haaste metabolisen joustavuuden arvioinnissa, koska se lisää glukoosin saatavuutta ja siten suhteellista glukoosin hapettumista. Äskettäin on ehdotettu muita menetelmiä aineenvaihdunnan joustavuuden arvioimiseksi, mukaan lukien suhteellinen lipidien hapettumista yön paaston aikana tai 24 tunnin RER:n ja nukkuvan RER:n eroa ei-harjoittelussa, energiatasapainotilassa ollessaan aineenvaihduntakammiossa. Merkittävin menetelmä aineenvaihdunnan joustavuuden ja sen vaikutusten arvioimiseksi aineenvaihdunnan terveysvaikutuksiin ei ole tiedossa.
Aineenvaihdunnan joustavuuden vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen on edelleen epävarma. Tutkimusten välisen yhteisymmärryksen puute selittyy aineenvaihdunnan haasteiden vaihtelevuudella, metabolisen joustavuuden laskemisen analyyttisen lähestymistavan eroilla ja metabolisen joustavuuden käsitteen löyhällä käytöllä monien erilaisten ilmiöiden kontekstissa. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa, joissa tarkastellaan aineenvaihdunnan joustavuuden ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten välisiä yhteyksiä, on käytetty poikkileikkausmalleja. Siksi on epäselvää, johtuuko heikentynyt aineenvaihdunta joustavuus aineenvaihdunnan terveyden heikkenemisestä vai johtuuko siitä. Pitkittäisiä tutkimuksia, joissa käytetään hyvin kontrolloituja menetelmiä, tarvitaan aineenvaihdunnan joustavuuden vaikutuksen määrittämiseksi tulevaan aineenvaihdunnan terveyteen.
Tässä pilotti- ja toteutettavuustutkimuksessa käytämme 16 vuotta sitten tehdyn tutkimuksen tietoja 88 terveellä osallistujalla, joilla ei ollut liikalihavuutta (InSight-tutkimus Pennington Biomedicalissa). Tutkimus sisälsi euglykeemis-hyperinsulineemisen puristimen, yön yli paaston arvioinnin, 24 tunnin oleskelun aineenvaihduntakammiossa ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten mittaamisen. InSight-tutkimuksessa jo kerättyjen tietojen avulla laskemme jokaisen osallistujan metabolisen joustavuuden euglykeemis-hyperinsulineemisissa clampissa, yön yli paastossa ja aineenvaihduntakammiossa. Testaaksemme aineenvaihdunnan joustavuuden ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten välistä yhteyttä kutsumme kaikki osallistujat yhdelle seurantakäynnille arvioidaksemme uudelleen aineenvaihdunnan terveystuloksia, mukaan lukien painoindeksi, kehon koostumus, verenpaine, HOMA. -IR ja verenkierrossa olevat glukoosin, triglyseridien ja kolesterolin pitoisuudet. Tällaiset tiedot valaisevat kaikkein informatiivisimman menetelmän aineenvaihdunnan joustavuuden arvioimiseksi suhteessa tiettyihin aineenvaihdunnan terveysvaikutuksiin. Käytämme näitä alustavia tietoja suunnitellaksemme ja tehostaaksemme tulevia hankkeita, jotka lähetetään rahoitettaviksi liittovaltion tieteellisille virastoille.
Erityistavoitteemme ovat:
- Testaa euglykeemis-hyperinsulineemisen puristimen aineenvaihdunnan joustavuuden ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten muutoksen välinen yhteys ihmisillä 16 vuoden jälkeen.
- Testaa aineenvaihdunnan joustavuuden yhteyttä yön yli paastoamisen ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten muutoksen välillä 16 vuoden jälkeen ihmisillä.
- Testaa aineenvaihdunnan joustavuuden yhteyttä 24 tunnin aineenvaihduntakammiossa oleskelun ja aineenvaihdunnan terveysvaikutusten muutoksen välillä 16 vuoden jälkeen ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuivat InSight-tutkimukseen Pennington Biomedicalissa vuosina 2008-2009.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät, ovat olleet raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai imettävät viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Insight-tutkimuksen kohortti
Ehdotettu tutkimus sisältää henkilöt, jotka osallistuivat Pennington Biomedicalin InSight-tutkimuksen perusarviointiin vuosina 2008-2009.
Näihin osallistujiin ei kohdistunut minkäänlaista interventiota.
|
Mitattu lähtötilanteessa InSight-tutkimuksen aikana (2008-2009).
Laskettu hengitysvaihtosuhteena paastotilassa, joka on säädetty kiertävien vapaiden rasvahappojen pitoisuuksilla
Mitattu lähtötilanteessa InSight-tutkimuksen aikana (2008-2009).
Laskettu hengitysteiden vaihtosuhteen muutoksena glukoosin poistumisnopeudella oikaistuna
Mitattu lähtötilanteessa InSight-tutkimuksen aikana (2008-2009).
Laskettu erotuksena hereillä olevan hengityksen vaihtosuhteen (klo 8–23) ja nukkuvan hengitysilman vaihtosuhteen välillä 23 tunnin aineenvaihduntakammiossa oleskelun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Verenkierron glukoosipitoisuus mg/dl
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Kolesterolin pitoisuus verenkierrossa mg/dl
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
HDL-kolesterolin pitoisuus verenkierrossa mg/dl
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Verenkierron LDL-kolesterolin pitoisuus mg/dl
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Kierrättävä triglyseridipitoisuus mg/dl
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Insuliiniresistenssin arvioinnin homeostaattinen malli, joka lasketaan verenkierrossa olevista glukoosin ja insuliinin pitoisuuksista
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mmHg
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Mitattuna cm
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Laskettu painon ja pituuden välisestä suhteesta ja ilmaistuna kg/m2
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Mitattu DXA:lla ja ilmaistu prosentteina ruumiinpainosta
|
Lähtötilanteessa (vuosina 2008–2009) ja noin 16 vuoden kuluttua (2024–2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2023-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .