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대사 건강의 변화에 ​​대한 대사 유연성의 영향 (METPROS)

2025년 8월 27일 업데이트: Rodrigo Fernandez-Verdejo, Pennington Biomedical Research Center

대사 유연성은 ATP 합성이 세포 요구 사항을 충족할 수 있도록 연료 가용성에 연료 산화를 적응시키는 능력입니다. 따라서 예를 들어 식사 후 포도당 가용성이 증가하면 포도당 산화가 증가하는 반면, 단식 중 지질 가용성이 증가하면 지질 산화가 증가합니다. 대사성 질환으로부터 인간을 보호하기 위해 향상된 대사 유연성이 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 대사 유연성과 대사 건강 결과 사이의 연관성을 조사한 대부분의 연구에서는 단면 설계를 사용했습니다. 대사 유연성 장애가 대사 건강 손상의 원인인지 결과인지는 불분명합니다.

본 연구에서는 비만이 없는 건강한 참가자를 대상으로 약 16년 전에 실시된 연구의 데이터를 사용할 것입니다. 해당 연구에서 이미 수집된 데이터를 사용하여 각 참가자의 대사 유연성을 계산합니다. 대사 유연성과 대사 건강 변화 사이의 연관성을 테스트하기 위해 우리는 모든 참가자에게 단일 후속 방문을 요청하여 여러 대사 건강 결과를 재평가할 것입니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 인간을 대상으로 16년 후 대사 유연성과 대사 건강 결과의 변화 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대사 유연성은 ATP 합성이 세포 요구 사항을 충족할 수 있도록 연료 가용성에 연료 산화를 적응시키는 능력입니다. 따라서 예를 들어 식사 후 포도당 가용성이 증가하면 포도당 산화가 증가하는 반면, 단식 중 지질 가용성이 증가하면 지질 산화가 증가합니다. 강화된 대사 유연성은 이소성 지질 축적과 그에 따른 인슐린 저항성 및 대사 증후군의 발생으로부터 인간을 보호하기 위해 제안되었습니다.

인간의 경우, 포도당이나 지질 가용성을 증가시키는 대사 문제에 대한 반응으로 상대적인 다량 영양소 산화(즉, 지질 및 탄수화물)를 측정하여 대사 유연성을 평가합니다. 호흡 교환 비율(RER = CO2 생산 / O2 소비)은 상대적인 다량 영양소 산화를 결정하는 데 사용됩니다. 정상 혈당-고인슐린혈증 클램프는 포도당 가용성을 증가시켜 상대적인 포도당 산화를 증가시키기 때문에 대사 유연성을 평가하기 위해 널리 사용되는 과제입니다. 최근에는 밤새 단식하는 동안 상대적인 지질 산화 또는 대사 챔버에 머무르는 동안 비운동, 에너지 균형 상태에서 24시간 RER과 수면 RER의 차이를 포함하여 대사 유연성을 평가하기 위한 다른 방법이 제안되었습니다. 대사 유연성의 영향과 대사 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 가장 적합한 방법은 알려져 있지 않습니다.

대사 유연성이 대사 건강 결과에 미치는 영향은 여전히 ​​불확실합니다. 연구 전반에 걸친 합의 부족은 대사 문제의 가변성, 대사 유연성을 계산하는 분석적 접근 방식의 차이, 다양한 현상의 맥락에서 대사 유연성 개념의 느슨한 사용으로 설명됩니다. 또한 대사 유연성과 대사 건강 결과 사이의 연관성을 조사한 대부분의 연구에서는 단면 설계를 사용했습니다. 대사 유연성 장애가 대사 건강 손상의 원인인지 결과인지는 불분명합니다. 대사 유연성이 대사 건강에 미치는 영향을 확인하려면 잘 통제된 방법을 사용한 종단 연구가 필요합니다.

이 파일럿 및 타당성 연구에서 우리는 16년 전에 비만이 없는 건강한 참가자 88명을 대상으로 실시한 연구(Pennington Biomedical의 InSight 연구)의 데이터를 사용할 것입니다. 이 연구에는 정상혈당-고인슐린혈증 클램프, 밤새 단식 평가, 대사실에서 24시간 체류 및 대사 건강 결과 측정이 포함되었습니다. InSight 연구에서 이미 수집된 데이터를 사용하여 정상혈당-고인슐린혈증 클램프, 야간 단식 및 대사실에서 각 참가자의 대사 유연성을 계산합니다. 대사 유연성과 대사 건강 결과의 변화 사이의 연관성을 테스트하기 위해 모든 참가자에게 단일 후속 방문을 요청하여 체질량 지수, 체성분, 혈압, HOMA를 포함한 대사 건강 결과를 재평가합니다. -IR 및 포도당, 트리글리세리드 및 콜레스테롤의 순환 농도. 이러한 데이터는 특정 대사 건강 결과와 관련하여 대사 유연성을 평가하는 가장 유익한 방법을 밝힐 것입니다. 우리는 이러한 예비 데이터를 사용하여 과학 연방 기관에 자금 지원을 위해 제출할 미래 프로젝트를 설계하고 강화할 것입니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 정상혈당-고인슐린혈증 클램프에 대한 대사 유연성과 인간의 16년 후 대사 건강 결과 변화 사이의 연관성을 테스트합니다.
  2. 인간을 대상으로 밤새 단식에 대한 대사 유연성과 16년 후 대사 건강 결과의 변화 사이의 연관성을 테스트합니다.
  3. 대사실에 24시간 머무르는 것에 대한 대사 유연성과 인간의 16년 후 대사 건강 결과 변화 사이의 연관성을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008~2009년 Pennington Biomedical의 InSight 연구에 참여한 개인. 이러한 연구에는 체질량 지수가 27.5kg/m2 미만이고 공복 혈당이 126mg/dL 미만인 20~36세의 건강한 남성과 여성이 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2008~2009년 Pennington Biomedical의 InSight 연구에 참여한 개인.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성, 지난 12개월 동안 임신한 적이 있는 여성 및/또는 지난 6개월 동안 모유 수유를 했던 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통찰력 연구 코호트
제안된 연구에는 2008~2009년 Pennington Biomedical에서 실시한 InSight 연구의 기본 평가에 참여한 개인이 포함됩니다. 이 참가자들은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
InSight 연구(2008~2009) 중 기준선에서 측정되었습니다. 순환하는 유리 지방산 농도에 맞춰 조정된 공복 상태의 호흡 교환 비율로 계산됩니다.
InSight 연구(2008~2009) 중 기준선에서 측정되었습니다. 포도당 처리율을 보정한 호흡교환율의 변화로 계산
InSight 연구(2008~2009) 중 기준선에서 측정되었습니다. 대사실에 23시간 머무르는 동안의 각성 호흡교환율(오전 8시~오후 11시)과 수면 호흡교환율의 차이로 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
Mg/dL 단위의 포도당 순환 농도
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
총 콜레스테롤
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
Mg/dL 단위의 콜레스테롤 순환 농도
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
HDL 콜레스테롤
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
HDL 콜레스테롤의 순환 농도(mg/dL)
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
LDL 콜레스테롤
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
LDL 콜레스테롤의 순환 농도(mg/dL)
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
트리글리세리드
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
Mg/dL 단위의 트리글리세리드 순환 농도
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
호마-IR
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
포도당과 인슐린의 순환 농도로부터 계산된 인슐린 저항성 평가의 항상성 모델
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
혈압
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압(mmHg) 포함
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
허리 둘레
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
Cm 단위로 측정됨
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
체질량 지수
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
체중과 신장의 비율로 계산하여 kg/m2로 표시
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
체지방률
기간: 기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)
DXA로 측정하고 체중 대비 백분율로 표시
기준시점(2008~2009년)과 약 16년 후(2024~2025년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 수석 연구원: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 수석 연구원: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 식별되지 않은 데이터는 적절한 요청 시 Pennington Biomedical Research Center의 NORC 저장소의 일부로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

주요 결과에 대한 결과 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

적절한 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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