Impact van metabolische flexibiliteit op veranderingen in de metabolische gezondheid (METPROS)
Metabolische flexibiliteit is het vermogen om brandstofoxidatie aan te passen aan de beschikbaarheid van brandstof, zodat ATP-synthese aan de cellulaire eisen kan voldoen. Zo zou bijvoorbeeld een toename van de beschikbaarheid van glucose na een maaltijd de oxidatie van glucose verhogen, terwijl een toename van de beschikbaarheid van lipiden tijdens vasten de oxidatie van lipiden zou verhogen. Verbeterde metabolische flexibiliteit is voorgesteld om mensen te beschermen tegen stofwisselingsziekten. Niettemin hebben de meeste onderzoeken naar associaties tussen metabolische flexibiliteit en metabolische gezondheidsresultaten gebruik gemaakt van cross-sectionele ontwerpen. Het is dus onduidelijk of een verminderde metabolische flexibiliteit de oorzaak of het gevolg is van metabolische gezondheidsproblemen.
In dit onderzoek gebruiken we de gegevens uit een onderzoek dat ongeveer 16 jaar geleden is uitgevoerd bij gezonde deelnemers zonder obesitas. Met behulp van de gegevens die al in dat onderzoek zijn verzameld, zullen we de metabolische flexibiliteit van elke deelnemer berekenen. Om het verband tussen metabolische flexibiliteit en de verandering in de metabolische gezondheid te testen, zullen we alle deelnemers terugbellen voor een enkel vervolgbezoek om verschillende metabolische gezondheidsresultaten opnieuw te beoordelen. Het hoofddoel van de studie is dus het testen van het verband tussen metabolische flexibiliteit en de verandering in de metabolische gezondheidsresultaten na 16 jaar bij mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metabolische flexibiliteit is het vermogen om brandstofoxidatie aan te passen aan de beschikbaarheid van brandstof, zodat ATP-synthese aan de cellulaire eisen kan voldoen. Zo zou bijvoorbeeld een toename van de beschikbaarheid van glucose na een maaltijd de oxidatie van glucose verhogen, terwijl een toename van de beschikbaarheid van lipiden tijdens vasten de oxidatie van lipiden zou verhogen. Verbeterde metabolische flexibiliteit is voorgesteld om mensen te beschermen tegen ectopische lipidenophoping en de daaropvolgende ontwikkeling van insulineresistentie en metabool syndroom.
Bij mensen wordt de metabolische flexibiliteit beoordeeld door de relatieve oxidatie van macronutriënten (dwz lipiden en koolhydraten) te meten als reactie op metabolische uitdagingen die de beschikbaarheid van glucose of lipiden vergroten. De respiratoire uitwisselingsratio (RER = CO2-productie / O2-verbruik) wordt gebruikt om de relatieve oxidatie van macronutriënten te bepalen. De euglycemische-hyperinsulinemische klem is een veelgebruikte uitdaging om de metabolische flexibiliteit te beoordelen, aangezien deze de beschikbaarheid van glucose en dus de relatieve glucose-oxidatie verhoogt. Onlangs zijn andere methoden voorgesteld om de metabolische flexibiliteit te beoordelen, waaronder de relatieve lipidenoxidatie tijdens een nacht vasten of het verschil tussen 24-uurs RER en slapend RER bij niet-inspanning, energiebalansomstandigheden tijdens een verblijf in een metabolische kamer. De methode die het meest relevant is voor het beoordelen van de invloed van metabolische flexibiliteit en de effecten ervan op de metabolische gezondheidsresultaten is onbekend.
De invloed van metabolische flexibiliteit op de metabolische gezondheidsresultaten blijft onzeker. Het gebrek aan overeenstemming tussen studies wordt verklaard door de variabiliteit in de metabolische uitdagingen, verschillen in de analytische benadering om metabolische flexibiliteit te berekenen, en het losse gebruik van het metabolische flexibiliteitsconcept in de context van veel verschillende verschijnselen. Bovendien hebben de meeste onderzoeken naar associaties tussen metabolische flexibiliteit en metabolische gezondheidsresultaten gebruik gemaakt van cross-sectionele ontwerpen. Het is dus onduidelijk of een verminderde metabolische flexibiliteit de oorzaak of het gevolg is van metabolische gezondheidsproblemen. Longitudinale onderzoeken met goed gecontroleerde methoden zijn nodig om de impact van metabolische flexibiliteit op de toekomstige metabolische gezondheid te bepalen.
In deze pilot- en haalbaarheidsstudie gebruiken we de gegevens uit een onderzoek dat 16 jaar geleden is uitgevoerd onder 88 gezonde deelnemers zonder obesitas (InSight-onderzoek bij Pennington Biomedical). De studie omvatte een euglycemische-hyperinsulinemische klem, een beoordeling van het vasten gedurende de nacht, een verblijf van 24 uur in een metabolische kamer en het meten van de metabolische gezondheidsresultaten. Met behulp van de gegevens die al in het InSight-onderzoek zijn verzameld, zullen we de metabolische flexibiliteit van elke deelnemer aan de euglycemische-hyperinsulinemische klem, de nachtvasten en de metabolische kamer berekenen. Om de associatie tussen metabolische flexibiliteit(en) en de verandering in metabolische gezondheidsresultaten te testen, zullen we alle deelnemers terugbellen voor een enkel vervolgbezoek om de metabolische gezondheidsresultaten opnieuw te beoordelen, inclusief body mass index, lichaamssamenstelling, bloeddruk, HOMA -IR, en de circulerende concentraties van glucose, triglyceriden en cholesterol. Dergelijke gegevens zullen licht werpen op de meest informatieve methode om de metabolische flexibiliteit te beoordelen in relatie tot specifieke metabolische gezondheidsresultaten. We zullen deze voorlopige gegevens gebruiken om toekomstige projecten te ontwerpen en aan te moedigen die ter financiering aan wetenschappelijke federale agentschappen zullen worden voorgelegd.
Onze specifieke doelstellingen zijn:
- Test het verband tussen metabolische flexibiliteit als reactie op een euglycemische-hyperinsulinemische klem en de verandering in de metabolische gezondheidsresultaten na 16 jaar bij mensen.
- Test het verband tussen metabolische flexibiliteit als reactie op vasten gedurende de nacht en de verandering in de metabolische gezondheidsresultaten na 16 jaar bij mensen.
- Test het verband tussen metabolische flexibiliteit als reactie op een verblijf van 24 uur in een metabolische kamer en de verandering in de metabolische gezondheidsresultaten na 16 jaar bij mensen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die deelnamen aan het InSight-onderzoek bij Pennington Biomedical in 2008-2009.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, in de afgelopen 12 maanden zwanger zijn geweest en/of in de afgelopen 6 maanden borstvoeding hebben gegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inzicht studiecohort
Bij het voorgestelde onderzoek zullen de personen betrokken worden die hebben deelgenomen aan de basisbeoordeling van het InSight-onderzoek bij Pennington Biomedical in 2008-2009.
Deze deelnemers hebben geen enkele interventie ondergaan.
|
Gemeten bij baseline tijdens het InSight-onderzoek (2008-2009).
Berekend als de respiratoire uitwisselingsratio in nuchtere toestand, aangepast voor de circulerende concentraties van vrije vetzuren
Gemeten bij baseline tijdens het InSight-onderzoek (2008-2009).
Berekend als de verandering in de respiratoire uitwisselingsratio aangepast voor de glucoseafvoersnelheid
Gemeten bij baseline tijdens het InSight-onderzoek (2008-2009).
Berekend als het verschil tussen de ademhalingsuitwisselingsratio bij wakker zijn (van 8.00 uur tot 23.00 uur) en de ademhalingsuitwisselingsratio tijdens slapen tijdens een verblijf van 23 uur in de metabolische kamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Circulerende glucoseconcentratie in mg/dl
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Circulerende cholesterolconcentratie in mg/dl
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Circulerende concentratie HDL-cholesterol in mg/dl
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Circulerende concentratie van LDL-cholesterol in mg/dl
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Circulerende concentratie van triglyceriden in mg/dl
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Homeostatisch beoordelingsmodel van insulineresistentie, berekend op basis van de circulerende concentraties glucose en insuline
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Inclusief systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk in mmHg
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Gemeten in cm
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Berekend op basis van de verhouding tussen gewicht en lengte, en uitgedrukt in kg/m2
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Gemeten met DXA en uitgedrukt als percentage van het lichaamsgewicht
|
Bij baseline (in 2008-2009) en na ongeveer 16 jaar (2024-2025)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hoofdonderzoeker: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2023-081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .