乳がん後の性機能評価ツールFSFI-BCのイタリアの検証
2024年3月26日 更新者：European Institute of Oncology
乳がん患者に対する女性の性機能指数のイタリアの検証 (FSFI-BC)
これは、女性の性機能指数 - 乳がんのアンケートに対するイタリア語の検証研究です。
イタリア語でのこの機器の検証により、性的健康に関連する可能性のある問題を特定できるようになり、臨床診療と研究研究の両方で、これらの患者に適切な医学的および心理性的カウンセリングを提供できるようになります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
アンケートの元のバージョンは、a) 翻訳、b) 信頼性の 2 つのフェーズで検証されます。
使いやすさを評価するために、ボランティアの少数のサンプルにアイテムと管理を翻訳します。
最初のフェーズでは、アンケートは 5 つのステップに従って翻訳されます。
- 2 人の独立した翻訳者による事前翻訳 (英語からイタリア語)。
- 総合（矛盾を解決するための翻訳者間での話し合い）。
- 追加の 2 人の独立した翻訳者による逆方向翻訳 (イタリア語から英語)。
- 専門委員会（翻訳者、心理学者、性科学コンサルタント）が 2 つのバージョンのアンケートを比較します。 5) イタリア語を母語とするサンプル (N=20) を使用してアンケートの最初のバージョンをテストし、内容の適切性と使用される用語の明確さを評価し、最終バージョンに進みます。
- アンケートの信頼性。 アンケートの信頼性を評価するために、募集された患者サンプルと比較してより少ないサンプルに対して 2 週間の間隔をおいて再度アンケートが実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriella Pravettoni
- 電話番号：+390257489731
- メール：gabriella.pravettoni@ieo.it
研究場所
-
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-
Milan、イタリア
- 募集
- European Institute of Oncology
-
コンタクト：
- Gabriella Pravettoni
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年から2020年までに欧州腫瘍研究所で手術可能な乳がんの治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 手術可能な乳がんを患っている女性。
- 2012 年から 2020 年まで運営されました。
- 機関データベースからランダムに選択されます。 18歳（年齢層別：50歳未満の女性と50歳以上の女性が均等に代表される）。
- インフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 重度の精神疾患または認知疾患。
- 継続的な心理療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がん患者で年齢が50歳以下の患者
乳がんと診断され、年齢が50歳以下の患者
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乳がん患者で年齢が50歳以上の患者
乳がんと診断され、年齢が50歳以上の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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女性の性機能指数 - 乳がんアンケートのイタリア語翻訳の検証
時間枠：12ヶ月
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使用される内部一貫性の尺度は、クロンバックのアルファ (α) です。
イタリアのアンケートの推定αと原作のαとの比較が行われます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriella Pravettoni、European Institute of Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。