Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská validace nástroje pro hodnocení sexuální funkce po rakovině prsu, FSFI-BC

26. března 2024 aktualizováno: European Institute of Oncology

Italská validace pro index ženské sexuální funkce u pacientek s rakovinou prsu (FSFI-BC)

Toto je ověřovací studie italského jazyka pro dotazník Female Sexual Function Index-Breast Cancer.

Validace nástroje v italštině umožní identifikaci možných problémů souvisejících se sexuálním zdravím a umožní poskytovat těmto pacientům adekvátní lékařské a psychosexuální poradenství, a to jak v klinické praxi, tak ve výzkumných studiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Původní verze dotazníku bude validována ve dvou fázích: a) překlad, b) spolehlivost.

  1. Překlad položek a administrace malému vzorku dobrovolníků za účelem posouzení použitelnosti.

    V první fázi bude dotazník přeložen v 5 krocích:

    1. dopředný překlad dvěma nezávislými překladateli (z angličtiny do italštiny);
    2. syntéza (diskuze mezi překladateli k vyřešení případných nesrovnalostí);
    3. zpětný překlad (z italštiny do angličtiny) dvěma dalšími nezávislými překladateli;
    4. odborná komise (překladatelé, psychologové, sexuologičtí poradci) porovnávající obě verze dotazníku; 5) otestování první verze dotazníku na vzorku (N=20) italských rodilých mluvčích, aby se vyhodnotila přiměřenost obsahu a srozumitelnost použitých termínů a postoupilo se ke konečné verzi.
  2. Spolehlivost dotazníku. Pro posouzení spolehlivosti dotazníku bude po dvoutýdenním intervalu znovu podán menšímu vzorku ve srovnání s rekrutovaným vzorkem pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky léčené v Evropském onkologickém institutu pro operabilní karcinom prsu v letech 2012 až 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s operabilním karcinomem prsu;
  2. Provozováno v letech 2012 až 2020;
  3. Náhodně vybráno z institucionální databáze; 18 let (Věková stratifikace: rovnoměrně zastoupeny ženy ve věku <50 let a ženy ve věku ≥50 let);
  4. Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké psychiatrické nebo kognitivní onemocnění;
  2. Pokračující psychologická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s rakovinou prsu a věk <=50 let
Pacientky s diagnózou karcinomu prsu a věkem <=50 let
Pacientky s rakovinou prsu a věk >50 let
Pacientky s diagnózou rakoviny prsu a věkem >50 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace italského překladu dotazníku Female Sexual Function Index-Breast Cancer
Časové okno: 12 měsíců
Použitá míra vnitřní konzistence je Cronbachovo alfa (α). Porovnání bude provedeno mezi odhadem α v italském dotazníku a α původní práce.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEO 1365

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit