Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk validering af et værktøj til vurdering af seksuel funktion efter brystkræft, FSFI-BC

26. marts 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Italiensk validering for det kvindelige seksuelle funktionsindeks for brystkræftpatienter (FSFI-BC)

Dette er en valideringsundersøgelse af det italienske sprog til spørgeskemaet Female Sexual Function Index-Breast Cancer.

Valideringen af ​​instrumentet på italiensk vil muliggøre identifikation af mulige problemer relateret til seksuel sundhed og muliggøre tilvejebringelse af tilstrækkelig medicinsk og psykoseksuel rådgivning til disse patienter, både i klinisk praksis og i forskningsstudier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den originale version af spørgeskemaet vil blive valideret i to faser: a) oversættelse, b) pålidelighed.

  1. Oversættelse af emnerne og administration til et lille udvalg af frivillige for at vurdere anvendeligheden.

    I den første fase vil spørgeskemaet blive oversat efter de 5 trin:

    1. videresende oversættelse af to uafhængige oversættere (fra engelsk til italiensk);
    2. syntese (diskussion mellem oversættere for at løse eventuelle uoverensstemmelser);
    3. bagudoversættelse (fra italiensk til engelsk) af to yderligere uafhængige oversættere;
    4. ekspertudvalg (oversættere, psykologer, sexologikonsulenter), der sammenligner de to versioner af spørgeskemaet; 5) at teste den første version af spørgeskemaet med en stikprøve (N=20) af italienske som modersmål for at evaluere tilstrækkeligheden af ​​indholdet og klarheden af ​​de anvendte termer og gå videre til den endelige version.
  2. Spørgeskemaets pålidelighed. For at vurdere pålideligheden af ​​spørgeskemaet vil det blive administreret igen efter et 2-ugers interval til en mindre prøve sammenlignet med den rekrutterede patientprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Gabriella Pravettoni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på European Institute of Oncology for operabel brystkræft mellem 2012 og 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med operabel brystkræft;
  2. Opereret mellem 2012 og 2020;
  3. Tilfældigt udvalgt fra den institutionelle database; 18 år (Aldersstratificering: ligeligt repræsenterede kvinder i alderen <50 år og kvinder i alderen ≥50 år);
  4. Underskrivelse af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykiatrisk eller kognitiv sygdom;
  2. Løbende psykologisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med brystkræft og alder <=50 år
Patienter med diagnosen brystkræft og alder <=50 år
Patienter med brystkræft og alder >50 år
Patienter med diagnosen brystkræft og alder >50 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af den italienske oversættelse af Female Sexual Function Index-Breast Cancer spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Det anvendte mål for indre konsistens er Cronbachs alfa (α). Sammenligningen vil blive foretaget mellem det estimerede α i det italienske spørgeskema og α for det originale arbejde.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1365

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner