Italialainen validointi työkalulle seksuaalisen toiminnan arviointiin rintasyövän jälkeen, FSFI-BC
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: European Institute of Oncology
Italialainen validointi rintasyöpäpotilaiden naisten seksuaalitoimintojen indeksille (FSFI-BC)
Tämä on italian kielen validointitutkimus naisten seksuaalisen toiminnan indeksi-rintasyöpäkyselyä varten.
Laitteen validointi italiaksi mahdollistaa mahdollisten seksuaaliterveyteen liittyvien ongelmien tunnistamisen ja mahdollistaa riittävän lääketieteellisen ja psykoseksuaalisen neuvonnan tarjoamisen näille potilaille sekä kliinisessä käytännössä että tutkimustutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselyn alkuperäinen versio validoidaan kahdessa vaiheessa: a) käännös, b) luotettavuus.
Kohteiden kääntäminen ja hallinto pienelle vapaaehtoisjoukolle käytettävyyden arvioimiseksi.
Ensimmäisessä vaiheessa kyselylomake käännetään seuraamalla 5 vaihetta:
- kahden riippumattoman kääntäjän käännös eteenpäin (englannista italiaksi);
- synteesi (keskustelu kääntäjien välillä mahdollisten ristiriitojen ratkaisemiseksi);
- käännös taaksepäin (italiasta englanniksi) kahden muun riippumattoman kääntäjän toimesta;
- asiantuntijakomitea (kääntäjät, psykologit, seksologian konsultit) vertaamassa kyselylomakkeen kahta versiota; 5) kyselylomakkeen ensimmäisen version testaaminen italiaa äidinkielenään puhuvien otoksella (N=20) sisällön riittävyyden ja käytettyjen termien selkeyden arvioimiseksi ja siirtyminen lopulliseen versioon.
- Kyselylomakkeen luotettavuus. Kyselyn luotettavuuden arvioimiseksi se annetaan uudelleen 2 viikon välein pienemmälle näytteelle verrattuna rekrytoituun potilasnäytteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriella Pravettoni
- Puhelinnumero: +390257489731
- Sähköposti: gabriella.pravettoni@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin Euroopan onkologian instituutissa leikkauskelpoisen rintasyövän vuoksi vuosina 2012–2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä;
- Toiminut vuosina 2012-2020;
- Satunnaisesti valittu institutionaalisesta tietokannasta; 18-vuotiaat (Ikäjakauma: tasapuolisesti edustettuina alle 50-vuotiaat naiset ja ≥50-vuotiaat naiset);
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykiatrinen tai kognitiivinen sairaus;
- Jatkuva psykologinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on rintasyöpä ja ikä <=50 vuotta
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja ikä <=50 vuotta
|
|
Potilaat, joilla on rintasyöpä ja ikä yli 50 vuotta
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joiden ikä on yli 50 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintoindeksin ja rintasyöpäkyselyn italiankielisen käännöksen validointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytetty sisäisen yhtenäisyyden mitta on Cronbachin alfa (α).
Vertailu tehdään italialaisen kyselylomakkeen arvioidun α:n ja alkuperäisen työn α:n välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1365
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .