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突然の音に対する補聴器のアルゴリズム

2024年3月31日 更新者:AlexanderLab、Purdue University
この研究では、突然の音に対処するための補聴器の設定が、難聴のある人の言葉の理解と想起に及ぼす影響を調査しています。 参加者は包括的な聴覚評価、病歴、認知評価を受けます。 その後、補聴器を介して録音されたさまざまな突然音低減条件下での文の認識、保存、検索を測定するように設計された聴取実験に参加します。 この実験は、さまざまな突発音低減設定に関連する参加者の快適さと聞き取りの明瞭さを識別するための主観的な好みの評価によって補完されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

参加者はまず、包括的な聴覚検査とアンケートを受けます。 聴力検査バッテリーは、(a) 純音聴力検査: 基本および拡張高周波、(b) ティンパノメトリー、(c) 広帯域音響イミタンス、(d) 音響反射、および (e) 耳音響放射で構成されます。 また、自宅で次のオンラインアンケートにも回答します: (a) 騒音と不快感、(b) 騒音への暴露、(c) 困難な状況での聴覚、病歴および耳科の病歴、騒音への暴露、耳鳴り、平衡感覚、感覚過敏(照明、音、感触、匂い、味)、そして増幅。 さらに、一時的なギャップ検出のオンライン テストも完了します。

研究参加基準(2000 ~ 6000 Hz の気伝導閾値に基づく補聴器候補)を満たす参加者は、さらに 2 つのセッションのために研究室に戻ります。 最初のセッションでは、主な実験を開始する前に、短期記憶、注意力、実行制御を評価する作業記憶アンケート (Vallat-Azouvi et al., 2012) に回答します。 最初の主要な実験では、文の認識、保存、検索を評価します。 参加者は 2 つの文章を続けて聞きます。1 つは男性または女性の話者、もう 1 つは異性の話者です。 参加者は、2 番目の文を聞きながら最初の文を思い出すように求められます。 彼らは最後の文を声に出して繰り返すように求められます (文認識の尺度)。 次に、最初の文を入力するように求められます (文の保存と検索の手段)。 すべてではありませんが、ほとんどの文で、突然小さな音が発生し、突然大きな音が 1 回発生します。 参加者は各文のペアを 1 回だけ聞くことになります。音声を再生することはできません。

突然の音に対する 4 つの処理 (1) オフ、(2) 低音、(3) 高音、および (4) 最大音のいずれかを使用して、擬人化されたマネキンの補聴器を介して文のペアを記録しました。 参加者は、4 つの治療ごとに 36 組の文を聞きます。 2 つの文全体に、突然の小さな音 (キーボードを打つ音、足音、噛む音など) が含まれます。半分には、最初の文のキーワードの開始時に突然大きな音(銃声、ドアがバタンと閉まる音、iPhone の通知など)が含まれ、残りの半分は 2 番目の文に含まれます。 制御刺激には突然の音は含まれません。 各文リスト (18 組) に割り当てられた条件は、各文参加者にランダムに割り当てられます。 さらに、すべての刺激は、8 つの標準化された聴力測定構成の 1 つを使用して記録されました。 参加者は、片方の耳の難聴に最もよく一致するオージオグラムで作成された録音を聴きます。 参加者は、音量の好みの違いに合わせて、全体の出力を 15 dB スケールアップまたはスケールダウンできます。 最後に、テスト用イヤホンを使用して擬人化マネキンの外耳特性に関連する共鳴を除去するために、再生前にすべての録音がフィルタリングされました。

参加者はラボに戻り、2 回目のセッションで、さまざまな突発音低減設定の好みを評価します。 実験を開始する前に、ビジュアル レター モニタリング (VLM) テストを完了します (Gatehouse et al.、2003)。 VLM テストでは、注意力、反応時間、継続的なパフォーマンス、作業記憶能力を評価します。 参加者は、コンピューター画面に大きなフォントで表示される文字を一文字ずつ観察します。 文字は、2 秒 (「遅い」) または 1 秒 (「速い」) の間隔で、母音と子音を途切れることなく切り替わります。 参加者は、3 つの連続した文字 (子音-母音-子音) が単語を形成するたびに、コンピューターのキーボードのスペースバーまたはタッチスクリーンのボタンを押します。

実験の主観的な好みの部分では、参加者は 2 つの異なる突発音低減設定 (オフ、低音、高音、または最大から構成される 6 つの組み合わせ) で録音された文章を聞きます。 各文は 2 回連続して再生されますが、試行ごとに異なる設定のペアが使用されます。 各トライアルの後、全体的に好みの設定を選択します。 さらに、音声に関しては好みの設定 (最も明瞭で、自然で、歪みが最も少ないと考えられます) と、騒音に関しては好みの設定 (最も快適で、煩わしさが少なく、最も柔らかいと考えられます) を選択します。 好みを示すために、参加者は最初の設定の方が好みにあった場合は「1」ボタンを押し、2 番目の設定の方が優れていると感じた場合は「2」ボタンを押します。 参加者は、選択を修正したり、選択を切り替えたりすることができます。 必要に応じて何度でも文のペアを聞き直すことができます。 参加者は、単一被験者の統計分析を行うのに十分な力を得るために、設定の組み合わせごとに 72 の文を聞きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 気導閾値 2000 ~ 6000 Hz で 25 ~ 70 dB HL
  • 英語を母国語とする人

除外基準:

  • 蝸牛後性難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
各参加者は、突発音の処理をオフに設定した補聴器で処理された文章の録音を聞きます。
実験的:低音突発音低減
各参加者は、突然の音の処理を「低」に設定した補聴器で処理された文章の録音を聞きます。
各参加者は、突然の音を処理するための設定を「低」、「高」、または「最大」に設定して、補聴器によって処理された文章の録音を聞きます。 異なる設定での録画はトライアルごとにランダム化されます。
実験的:高い突発音低減効果
各参加者は、突然の音の処理を「高」に設定した補聴器で処理された文章の録音を聞きます。
各参加者は、突然の音を処理するための設定を「低」、「高」、または「最大」に設定して、補聴器によって処理された文章の録音を聞きます。 異なる設定での録画はトライアルごとにランダム化されます。
実験的:最大の突発音低減
各参加者は、突然の音の処理設定を最大に設定して、補聴器によって処理された文章の録音を聞きます。
各参加者は、突然の音を処理するための設定を「低」、「高」、または「最大」に設定して、補聴器によって処理された文章の録音を聞きます。 異なる設定での録画はトライアルごとにランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声認識
時間枠:学習完了までに平均 2 時間
聞いたばかりの文から繰り返されたキーワードの数
学習完了までに平均 2 時間
想起
時間枠:学習完了までに平均 2 時間
以前に聞いた文から繰り返されたキーワードの数
学習完了までに平均 2 時間
好み
時間枠:学習完了までに平均 2 時間
一対の比較、好みの評価
学習完了までに平均 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Joshua Alexander, Ph.D.、Purdue University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月31日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月31日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1406014978-241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

CSVファイルとして保存されたデータは共有されます。 各トライアルに対する個々の参加者の回答(音声記録)が提供されます。

IPD 共有時間枠

出版された原稿が正式に受理されると、無期限に保存されます。

IPD 共有アクセス基準

開ける

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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