Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulolaitealgoritmit äkillisiin ääniin

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: AlexanderLab, Purdue University
Tämä tutkimus tutkii äkillisten äänten hallintaan tarkoitettujen kuulokojeasetusten vaikutusta puheen ymmärtämiseen ja muistamiseen kuulovammaisilla henkilöillä. Osallistujat käyvät läpi kattavan audiologisen arvioinnin, tapaushistorian ja kognitiiviset arvioinnit. Myöhemmin he osallistuvat kuuntelukokeisiin, jotka on suunniteltu mittaamaan lauseiden tunnistusta, tallennusta ja hakua erilaisissa äkillisissä äänenvaimennusolosuhteissa, jotka on tallennettu kuulokojeella. Kokeilua täydennetään subjektiivisilla mieltymysteillä, jotka tunnistavat osallistujien mukavuuden ja kuuntelun selkeyden, jotka liittyvät erilaisiin äkillisen äänenvaimennusasetuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat läpikäyvät ensin kattavan audiologisen testipariston ja kyselylomakkeet. Audiologinen testiparisto koostuu (a) puhtaasta ääniaudiometriasta: perus- ja laajennettu korkeataajuus, (b) tympanometria, (c) laajakaistainen akustinen immittanssi, (d) akustiset refleksit ja (e) otoakustiset emissiot. He myös täyttävät kotona online-kyselylomakkeet: (a) äänenvoimakkuus ja ärsytys, (b) melualtistus, (c) yleinen kysely kuulosta vaikeissa tilanteissa, lääketieteellinen ja korvahistoria, melualtistus, tinnitus, tasapaino, sensorinen herkkyys (valot, ääni, kosketus, haju, maku) ja vahvistus. Lisäksi he suorittavat online-testejä ajallisen aukon havaitsemisesta.

Osallistujat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit (kuulokojeehdokkuutta, joka perustuu 2000–6000 Hz:n väliseen ilmanjohtokynnykseen), palaavat laboratorioon kahdeksi lisäistunnolle. Ensimmäisen istunnon aikana ennen pääkokeen aloittamista he täyttävät Working Memory Questionnaire -kyselyn (Vallat-Azouvi ym., 2012), joka arvioi lyhytaikaista varastointia, huomiota ja toimeenpanon ohjausta. Ensimmäisessä pääkokeessa arvioidaan lauseiden tunnistamista, tallentamista ja hakua. Osallistujat kuulevat kaksi lausetta peräkkäin: yhden mies- tai naispuhujan ja toisen vastakkaista sukupuolta olevan henkilön. Osallistujia pyydetään muistamaan ensimmäinen virke, kun he kuuntelevat toista virkettä. Heitä pyydetään toistamaan viimeinen lause ääneen (lauseen tunnistamisen mitta). Sitten heitä pyydetään kirjoittamaan ensimmäinen lause (lauseen tallennuksen ja haun mitta). Useimmissa, mutta ei kaikissa, lauseissa on äkillisiä pehmeitä ääniä ja yksi äkillinen kova ääni. Osallistujat kuulevat jokaisen lauseparin vain kerran; he eivät saa toistaa ääntä.

Lauseparit tallennettiin kuulolaitteiden avulla antropomorfisessa nukkessa jollakin neljästä äkillisten äänien hoidosta: (1) pois päältä, (2) matala, (3) korkea ja (4) maksimi. Osallistujat kuuntelevat 36 lauseparia jokaisesta neljästä hoidosta. Kaikki sisältävät äkillisiä pehmeitä ääniä (esim. näppäimistön kirjoittaminen, askeleet, pureskelu jne.) kahdessa lauseessa; puolet sisältää äkillisen voimakkaan äänen (esim. laukauksen, oven paukahduksen, iPhone-ilmoituksen jne.) avainsanan alussa ensimmäisessä virkkeessä ja toinen puoli toisessa virkkeessä. Ohjausärsykkeet eivät sisällä äkillisiä ääniä. Kullekin lauselistalle (18 paria) määritetyt ehdot jaetaan satunnaisesti kullekin lauseeseen osallistujalle. Lisäksi kaikki ärsykkeet tallennettiin käyttämällä yhtä kahdeksasta standardoidusta audiometrisestä konfiguraatiosta. Osallistujat kuuntelevat äänitteitä, jotka on tehty audiogrammilla, joka vastaa parhaiten heidän toisen korvansa kuulon heikkenemistä. Osallistujat voivat skaalata kokonaistehoa ylös tai alas 15 dB sopeutuakseen eroihin äänenvoimakkuusasetuksissa. Lopuksi kaikki tallenteet suodatettiin ennen toistoa antropomorfisen nuken ulkokorvan ominaisuuksiin liittyvän resonanssin poistamiseksi käyttämällä testikuulokkeita.

Osallistujat palaavat laboratorioon toiseen istuntoon, jossa he arvioivat mieltymyksensä eri äkillisen äänenvaimennusasetuksista. Ennen kokeen aloittamista he suorittavat Visual Letter Monitoring (VLM) -testin (Gatehouse et al., 2003). VLM-testi arvioi huomiokykyä, reaktioaikaa, jatkuvaa suorituskykyä ja työmuistin ominaisuuksia. Osallistujat tarkkailevat kirjaimia, jotka näkyvät yksitellen isolla fontilla tietokoneen näytöllä. Kirjaimet vaihtavat vokaalien ja konsonanttien välillä katkeamattomassa järjestyksessä 2 ("hidas") tai 1 sekunnin ("nopea") välein. Osallistujat painavat välilyöntiä tietokoneen näppäimistöllä tai painiketta kosketusnäytöllä aina, kun kolme peräkkäistä kirjainta (konsonantti-vokaali-konsonantti) muodostavat sanan.

Kokeen subjektiivisen mieltymyksen osalta osallistujat kuuntelevat lauseita, jotka on tallennettu kahdella eri äkillisen äänenvaimennusasetuksella (6 yhdistelmää, jotka koostuvat pois, matala, korkea tai maksimi). Jokainen lause toistetaan kahdesti peräkkäin, mutta eri asetuspareilla oikeudenkäynnistä toiseen. Jokaisen kokeilun jälkeen he valitsevat, minkä asetuksen he haluavat yleisesti. Lisäksi he valitsevat asetuksen, jota he suosivat enemmän puheelle (joka tunnistetaan selkeimmäksi, luonnollisemmaksi ja vähiten vääristyneeksi) ja meluasetuksen (jota pidetään mukavimpana, vähiten ärsyttävänä ja pehmeimpana). Ilmoittaakseen mieltymyksensä osallistujat painavat "1"-painiketta, jos ensimmäinen asetus miellytti enemmän, tai "2"-painiketta, jos he pitivät toista asetusta parempana. Osallistujat voivat tarkistaa valintansa ja vaihtaa valintaansa. He voivat kuunnella lauseparin uudelleen niin monta kertaa kuin tarvitaan. Osallistujat kuuntelevat 72 lausetta jokaisesta asetusyhdistelmästä, jotta saadaan riittävästi tehoa yksittäisen kohteen tilastollisten analyysien tekemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmanjohtavuuden kynnysarvot 25-70 dB HL välillä 2000 - 6000 Hz
  • äidinkielenään englantia puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Retrokokleaarinen kuulonalenema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu OFF-asentoon.
Kokeellinen: Matala äkillinen äänenvaimennus
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu Low-tilaan.
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu tilaan Low, High tai Maximum. Tallenteet eri asetuksilla satunnaistetaan kokeesta toiseen.
Kokeellinen: Korkea äkillinen äänenvaimennus
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu korkealle.
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu tilaan Low, High tai Maximum. Tallenteet eri asetuksilla satunnaistetaan kokeesta toiseen.
Kokeellinen: Suurin äkillinen äänenvaimennus
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu Maksimi.
Jokainen osallistuja kuuntelee tallenteita lauseista, jotka on käsitelty kuulokojeella, jonka äkillisten äänien käsittelyasetukset on asetettu tilaan Low, High tai Maximum. Tallenteet eri asetuksilla satunnaistetaan kokeesta toiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheentunnistus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
Juuri kuulemasta lauseesta toistettujen avainsanojen määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
Palauttaa mieleen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
Aiemmin kuullun lauseen toistettujen avainsanojen määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
Etusija
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
Parivertailu, mieltymysarviot
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Alexander, Ph.D., Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CSV-tiedostona tallennetut tiedot jaetaan. Yksittäisten osallistujien vastaukset kuhunkin kokeeseen (äänitallenne) toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kun julkaistu käsikirjoitus on virallisesti hyväksytty; säilytettävä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avata

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa