Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy aparatów słuchowych dla nagłych dźwięków

31 marca 2024 zaktualizowane przez: AlexanderLab, Purdue University
W tym badaniu zbadano wpływ ustawień aparatu słuchowego w zakresie radzenia sobie z nagłymi dźwiękami na rozumienie mowy i zapamiętywanie mowy u osób z ubytkiem słuchu. Uczestnicy przejdą kompleksową ocenę audiologiczną, historię przypadku i ocenę funkcji poznawczych. Następnie wezmą udział w eksperymentach słuchowych mających na celu pomiar rozpoznawania, przechowywania i odtwarzania zdań w różnych warunkach nagłej redukcji dźwięku zarejestrowanych przez aparat słuchowy. Eksperyment zostanie uzupełniony subiektywnymi ocenami preferencji, aby określić komfort uczestników i klarowność słuchania związaną z różnymi ustawieniami nagłej redukcji dźwięku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W pierwszej kolejności uczestnicy przejdą kompleksową baterię testów audiologicznych i wypełnią kwestionariusze. Bateria badań audiologicznych będzie składać się z (a) audiometrii tonalnej: podstawowej i rozszerzonej wysokich częstotliwości, (b) tympanometrii, (c) szerokopasmowej impedancji akustycznej, (d) odruchów słuchowych oraz (e) otoemisji akustycznych. Wypełnią także w domu ankiety internetowe dotyczące: (a) głośności i irytacji, (b) narażenia na hałas, (c) ogólnej ankiety dotyczącej słuchu w trudnych sytuacjach, wywiadu lekarskiego i otologicznego, narażenia na hałas, szumów usznych, równowagi, wrażliwości sensorycznej (światła, dźwięk, dotyk, zapach, smak) i wzmocnienie. Ponadto wypełnią testy online dotyczące wykrywania przerw czasowych.

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia do badania (kandydat na aparat słuchowy oparty na progach przewodnictwa powietrznego pomiędzy 2000 a 6000 Hz) powrócą do laboratorium na dwie dodatkowe sesje. Podczas pierwszej sesji, przed rozpoczęciem głównego eksperymentu, wypełnią Kwestionariusz Pamięci Roboczej (Vallat-Azouvi i in., 2012), który ocenia pamięć krótkotrwałą, uwagę i kontrolę wykonawczą. Pierwszy główny eksperyment ocenia rozpoznawanie, przechowywanie i odzyskiwanie zdań. Uczestnicy usłyszą dwa zdania z rzędu: jedno od rozmówcy płci męskiej lub żeńskiej, a drugie od osoby płci przeciwnej. Uczestnicy proszeni są o zapamiętanie pierwszego zdania podczas słuchania drugiego zdania. Zostaną poproszeni o powtórzenie na głos ostatniego zdania (miara rozpoznania zdania). Następnie zostaną poproszeni o wpisanie pierwszego zdania (miara przechowywania i wyszukiwania zdań). Większość, choć nie wszystkie, zdań będzie zawierała nagłe ciche dźwięki i jeden nagły głośny dźwięk. Uczestnicy usłyszą każdą parę zdań tylko raz; nie będą mogli odtwarzać dźwięku.

Pary zdań rejestrowano za pomocą aparatów słuchowych umieszczonych na manekinie antropomorficznym, stosując jedną z czterech metod leczenia nagłych dźwięków: (1) wyłączony, (2) niski, (3) wysoki i (4) maksymalny. Uczestnicy wysłuchają 36 par zdań na temat każdego z czterech zabiegów. Wszystkie będą zawierać nagłe, ciche dźwięki (np. pisanie na klawiaturze, kroki, żucie itp.) w ciągu dwóch zdań; połowa będzie zawierać nagły, głośny dźwięk (np. wystrzał, trzaskanie drzwiami, powiadomienie z iPhone'a itp.) na początku słowa kluczowego w pierwszym zdaniu, a druga połowa w drugim zdaniu. Bodźce kontrolne nie zawierają nagłych dźwięków. Warunki przypisane do każdej listy zdań (18 par) zostaną losowo przypisane każdemu uczestnikowi zdania. Ponadto wszystkie bodźce rejestrowano przy użyciu jednej z ośmiu standardowych konfiguracji audiometrycznych. Uczestnicy będą słuchać nagrań wykonanych za pomocą audiogramu, który najlepiej odpowiada ubytkowi słuchu w jednym uchu. Uczestnicy mogą skalować ogólny sygnał wyjściowy w górę lub w dół o 15 dB, aby uwzględnić różnice w preferencjach głośności. Na koniec wszystkie nagrania przed odtworzeniem przefiltrowano w celu usunięcia rezonansu związanego z właściwościami ucha zewnętrznego manekina antropomorficznego przy użyciu słuchawek testowych.

Uczestnicy wrócą do laboratorium na drugą sesję, podczas której ocenią swoje preferencje dotyczące różnych ustawień nagłej redukcji dźwięku. Przed rozpoczęciem eksperymentu wypełnią test monitorowania liter wizualnych (VLM) (Gatehouse i in., 2003). Test VLM ocenia uwagę, czas reakcji, ciągłą wydajność i możliwości pamięci roboczej. Uczestnicy będą obserwować litery wyświetlane pojedynczo dużą czcionką na ekranie komputera. Litery będą przełączać się między samogłoskami i spółgłoskami w nieprzerwanej sekwencji w odstępach 2 („wolno”) lub 1 sekundy („szybko”). Uczestnicy będą naciskać spację na klawiaturze komputera lub przycisk na ekranie dotykowym, gdy trzy kolejne litery (spółgłoska-samogłoska-spółgłoska) utworzą słowo.

W części eksperymentu dotyczącej preferencji subiektywnych uczestnicy słuchają zdań nagranych z dwoma różnymi ustawieniami nagłej redukcji dźwięku (6 kombinacji składających się z wyłączenia, niskiego, wysokiego i maksymalnego). Każde zdanie zostanie odtworzone dwa razy z rzędu, ale z różnymi parami ustawień od próby do próby. Po każdej próbie wybiorą, które ustawienie ogólnie preferują. Dodatkowo wybiorą ustawienie, które preferują dla mowy (określane jako najczystsze, najbardziej naturalne i najmniej zniekształcone) oraz ustawienie, które preferują dla hałasu (uważane za najwygodniejsze, najmniej irytujące i najcichsze). Aby wskazać swoje preferencje, uczestnicy wcisną przycisk „1”, jeśli pierwsze ustawienie bardziej im odpowiada, lub przycisk „2”, jeśli uznają, że drugie ustawienie jest lepsze. Uczestnicy mogą zmienić swój wybór i zmienić go. Mogą ponownie odsłuchać parowanie zdań tyle razy, ile potrzeba. Uczestnicy wysłuchają 72 zdań dla każdej kombinacji ustawień, aby zapewnić wystarczającą moc do przeprowadzenia analiz statystycznych z jednym podmiotem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Progi przewodzenia powietrza 25-70 dB HL od 2000 - 6000 Hz
  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaślimakowy ubytek słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetworzonych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków wyłączonymi.
Eksperymentalny: Niska, nagła redukcja dźwięku
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetworzonych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków ustawionymi na Niskie.
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetwarzanych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków ustawionymi na Niski, Wysoki lub Maksymalny. Nagrania z różnymi ustawieniami będą losowane w kolejnych próbach.
Eksperymentalny: Wysoka, nagła redukcja dźwięku
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetworzonych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków ustawionymi na Wysokie.
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetwarzanych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków ustawionymi na Niski, Wysoki lub Maksymalny. Nagrania z różnymi ustawieniami będą losowane w kolejnych próbach.
Eksperymentalny: Maksymalna nagła redukcja dźwięku
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetworzonych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków ustawionymi na Maksymalne.
Każdy uczestnik będzie słuchał nagrań zdań przetwarzanych przez aparat słuchowy z ustawieniami leczenia nagłych dźwięków ustawionymi na Niski, Wysoki lub Maksymalny. Nagrania z różnymi ustawieniami będą losowane w kolejnych próbach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie mowy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
Liczba słów kluczowych powtórzonych w właśnie usłyszanym zdaniu
Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
Liczba słów kluczowych powtórzonych w zdaniu usłyszanym wcześniej
Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
Pierwszeństwo
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny
Porównanie w parach, oceny preferencji
Do ukończenia studiów, średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Alexander, Ph.D., Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zapisane w pliku CSV zostaną udostępnione. Zostaną udostępnione indywidualne odpowiedzi uczestników na każdą próbę (nagranie audio).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po formalnej akceptacji opublikowanego manuskryptu; przechowywać przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj