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Algoritmos de audífonos para sonidos repentinos

31 de marzo de 2024 actualizado por: AlexanderLab, Purdue University
Este estudio explora el impacto de la configuración de los audífonos para controlar los sonidos repentinos en la comprensión y el recuerdo del habla en personas con pérdida auditiva. Los participantes se someterán a una evaluación audiológica integral, antecedentes clínicos y evaluaciones cognitivas. Posteriormente, participarán en experimentos de escucha diseñados para medir el reconocimiento, el almacenamiento y la recuperación de oraciones en diversas condiciones de reducción repentina del sonido grabadas a través de un audífono. El experimento se complementará con calificaciones de preferencias subjetivas para identificar la comodidad y la claridad auditiva de los participantes asociadas con diferentes configuraciones de reducción repentina del sonido.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Los participantes primero se someterán a una batería completa de pruebas audiológicas y cuestionarios. La batería de pruebas audiológicas constará de (a) audiometría de tonos puros: alta frecuencia básica y extendida, (b) timpanometría, (c) inmitancia acústica de banda ancha, (d) reflejos acústicos y (e) emisiones otoacústicas. También completarán cuestionarios en línea en casa: (a) volumen y molestia, (b) exposición al ruido, (c) encuesta general sobre audición en situaciones difíciles, historial médico y otológico, exposición al ruido, tinnitus, equilibrio, sensibilidad sensorial (luces, sonido, tacto, olfato, gusto) y amplificación. Además, completarán pruebas online de detección de brechas temporales.

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio (candidatura a audífonos según umbrales de conducción aérea entre 2000 y 6000 Hz) regresarán al laboratorio para dos sesiones adicionales. Durante la primera sesión, antes de iniciar el experimento principal, completarán el Cuestionario de Memoria de Trabajo (Vallat-Azouvi et al., 2012), que evalúa el almacenamiento, la atención y el control ejecutivo a corto plazo. El primer experimento principal evalúa el reconocimiento, almacenamiento y recuperación de oraciones. Los participantes escucharán dos frases seguidas: una de un hablante hombre o mujer y la otra de una persona del sexo opuesto. Se pide a los participantes que recuerden la primera frase mientras escuchan la segunda. Se les pedirá que repitan la última frase en voz alta (una medida de reconocimiento de la frase). Luego, se les pedirá que escriban la primera oración (una medida de almacenamiento y recuperación de oraciones). La mayoría de las oraciones, pero no todas, tendrán sonidos suaves repentinos y un sonido fuerte repentino. Los participantes escucharán cada par de oraciones sólo una vez; no se les permitirá reproducir el audio.

Se grabaron pares de oraciones mediante audífonos en un maniquí antropomórfico con uno de cuatro tratamientos para sonidos repentinos: (1) apagado, (2) bajo, (3) alto y (4) máximo. Los participantes escucharán 36 pares de oraciones para cada uno de los cuatro tratamientos. Todos contendrán sonidos suaves repentinos (por ejemplo, escribir en el teclado, pasos, masticar, etc.) a lo largo de las dos oraciones; la mitad contendrá un sonido fuerte y repentino (por ejemplo, un disparo, un portazo, una notificación de iPhone, etc.) al inicio de una palabra clave en la primera oración y la otra mitad en la segunda oración. Los estímulos de control no contienen sonidos repentinos. Las condiciones asignadas a cada lista de oraciones (18 pares) se asignarán aleatoriamente a cada participante de la oración. Además, todos los estímulos se registraron utilizando una de ocho configuraciones audiométricas estandarizadas. Los participantes escucharán las grabaciones realizadas con el audiograma que mejor se adapte a la pérdida auditiva de uno de sus oídos. Los participantes pueden aumentar o reducir la salida general 15 dB para adaptarse a las diferencias en las preferencias de volumen. Finalmente, todas las grabaciones se filtraron antes de la reproducción para eliminar la resonancia asociada con las propiedades del oído externo del maniquí antropomórfico utilizando los auriculares de prueba.

Los participantes regresarán al laboratorio para una segunda sesión en la que calificarán sus preferencias para las diferentes configuraciones de reducción repentina del sonido. Antes de comenzar el experimento, completarán la prueba de Monitoreo Visual de Letras (VLM) (Gatehouse et al., 2003). La prueba VLM evalúa la atención, el tiempo de reacción, el rendimiento continuo y las capacidades de la memoria de trabajo. Los participantes observarán letras mostradas una a la vez en letra grande en la pantalla de una computadora. Las letras cambiarán entre vocales y consonantes en una secuencia ininterrumpida con intervalos de 2 ("lento") o 1 segundo ("rápido"). Los participantes presionarán la barra espaciadora en el teclado de la computadora o un botón en la pantalla táctil cada vez que tres letras secuenciales (Consonante-Vocal-Consonante) formen una palabra.

Para la parte de preferencia subjetiva del experimento, los participantes escuchan oraciones grabadas con dos configuraciones diferentes de reducción de sonido repentino (6 combinaciones compuestas de apagado, bajo, alto o máximo). Cada frase se reproducirá dos veces seguidas, pero con diferentes pares de escenarios de una prueba a otra. Después de cada prueba, seleccionarán qué configuración prefieren en general. Además, elegirán la configuración que prefieran para el habla (identificada como la más clara, la más natural y la menos distorsionada) y la configuración que prefieran para el ruido (considerada la más cómoda, menos molesta y más suave). Para indicar su preferencia, los participantes presionarán el botón "1" si la primera configuración fue más de su agrado o el botón "2" si encontraron superior la segunda configuración. Los participantes pueden revisar su elección y cambiar su selección. Pueden volver a escuchar el emparejamiento de oraciones tantas veces como sea necesario. Los participantes escucharán 72 oraciones para cada combinación de configuraciones para proporcionar suficiente potencia para realizar análisis estadísticos de un solo sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Umbrales de conducción aérea 25-70 dB HL de 2000 - 6000 Hz
  • Hablantes nativos de inglés

Criterio de exclusión:

  • Pérdida auditiva retrococlear

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con configuraciones para tratar sonidos repentinos desactivadas.
Experimental: Baja reducción de sonido repentino
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con configuraciones para tratar sonidos repentinos en Baja.
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con configuraciones para tratar sonidos repentinos establecidos en Bajo, Alto o Máximo. Las grabaciones con las diferentes configuraciones se distribuirán aleatoriamente de un ensayo a otro.
Experimental: Alta reducción de sonido repentino
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con ajustes para tratar sonidos repentinos en Alto.
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con configuraciones para tratar sonidos repentinos establecidos en Bajo, Alto o Máximo. Las grabaciones con las diferentes configuraciones se distribuirán aleatoriamente de un ensayo a otro.
Experimental: Reducción máxima del sonido repentino
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con configuraciones para tratar sonidos repentinos establecidas en Máximo.
Cada participante escuchará grabaciones de oraciones procesadas por un audífono con configuraciones para tratar sonidos repentinos establecidos en Bajo, Alto o Máximo. Las grabaciones con las diferentes configuraciones se distribuirán aleatoriamente de un ensayo a otro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 horas.
Número de palabras clave repetidas de una frase que acaba de escuchar
Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 horas.
Recordar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 horas.
Número de palabras clave repetidas de una frase escuchada anteriormente
Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 horas.
Preferencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 horas.
Comparación emparejada, calificaciones de preferencias
Hasta la finalización del estudio, en promedio 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Alexander, Ph.D., Purdue University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos almacenados como un archivo CSV. Se proporcionarán las respuestas de los participantes individuales a cada prueba (grabación de audio).

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la aceptación formal del manuscrito publicado; ser almacenado indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Abierto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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