Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмы слухового аппарата для обнаружения внезапных звуков

31 марта 2024 г. обновлено: AlexanderLab, Purdue University
В этом исследовании изучается влияние настроек слухового аппарата для управления внезапными звуками на понимание речи и запоминание речи у людей с потерей слуха. Участники пройдут комплексное аудиологическое обследование, изучение истории болезни и когнитивные оценки. Впоследствии они будут участвовать в экспериментах по прослушиванию, предназначенных для измерения распознавания, запоминания и воспроизведения предложений в различных условиях внезапного снижения звука, записанных через слуховой аппарат. Эксперимент будет дополнен оценками субъективных предпочтений для определения комфорта участников и ясности прослушивания, связанных с различными настройками внезапного снижения звука.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Сначала участники пройдут комплексный набор аудиологических тестов и анкеты. Батарея аудиологических тестов будет состоять из (а) чистотоновой аудиометрии: базовой и расширенной высокочастотной, (б) тимпанометрии, (в) широкополосной акустической иммитансии, (г) акустических рефлексов и (д) отоакустической эмиссии. Дома они также заполнят онлайн-анкеты: (а) громкость и раздражение, (б) воздействие шума, (в) общий опрос о слухе в трудных ситуациях, медицинский и отологический анамнез, воздействие шума, шум в ушах, баланс, сенсорная чувствительность (свет, звук, осязание, запах, вкус) и усиление. Кроме того, они проведут онлайн-тесты по обнаружению временных разрывов.

Участники, соответствующие критериям включения в исследование (кандидаты на слуховой аппарат на основе порогов воздушной проводимости от 2000 до 6000 Гц), вернутся в лабораторию для двух дополнительных сеансов. Во время первого сеанса, перед началом основного эксперимента, они заполняют опросник рабочей памяти (Валлат-Азуви и др., 2012), который оценивает кратковременное хранение, внимание и исполнительный контроль. Первый основной эксперимент оценивает распознавание, хранение и извлечение предложений. Участники услышат два предложения подряд: одно от говорящего мужчины или женщины, а другое от человека противоположного пола. Участников просят запомнить первое предложение, слушая второе предложение. Их попросят повторить последнее предложение вслух (мера распознавания предложения). Затем им будет предложено напечатать первое предложение (мера сохранения и извлечения предложения). В большинстве, но не во всех предложениях есть внезапные тихие звуки и один внезапный громкий звук. Участники услышат каждую пару предложений только один раз; им не будет разрешено воспроизводить звук.

Пары предложений записывались с помощью слуховых аппаратов на антропоморфном манекене с одним из четырех способов обработки внезапных звуков: (1) выключенным, (2) низким, (3) высоким и (4) максимальным. Участники прослушают 36 пар предложений для каждого из четырех методов лечения. Все эти два предложения будут содержать внезапные тихие звуки (например, набор текста на клавиатуре, шаги, жевание и т. д.); половина будет содержать внезапный громкий звук (например, выстрел, хлопанье дверью, уведомление iPhone и т. д.) в начале ключевого слова в первом предложении, а другая половина — во втором предложении. Управляющие стимулы не содержат резких звуков. Условия, назначенные каждому списку предложений (18 пар), будут случайным образом назначены каждому участнику предложения. Кроме того, все стимулы записывались с использованием одной из восьми стандартизированных аудиометрических конфигураций. Участники прослушают записи, сделанные с помощью аудиограммы, которая лучше всего соответствует потере слуха в одном из их ушей. Участники могут увеличивать или уменьшать общую мощность на 15 дБ, чтобы учесть различия в предпочтениях громкости. Наконец, все записи были отфильтрованы перед воспроизведением, чтобы удалить резонанс, связанный со свойствами внешнего уха антропоморфного манекена с использованием тестовых наушников.

Участники вернутся в лабораторию на второй сеанс, на котором они оценят свои предпочтения в отношении различных настроек подавления внезапного звука. Прежде чем начать эксперимент, они пройдут тест визуального мониторинга букв (VLM) (Gatehouse et al., 2003). Тест VLM оценивает внимание, время реакции, непрерывную работоспособность и возможности рабочей памяти. Участники будут наблюдать буквы, отображаемые по одной крупным шрифтом на экране компьютера. Буквы будут переключаться между гласными и согласными в непрерывной последовательности с интервалами в 2 («медленные») или 1 секунду («быстрые»). Участники будут нажимать клавишу пробела на клавиатуре компьютера или кнопку на сенсорном экране каждый раз, когда три последовательные буквы (согласная-гласная-согласная) образуют слово.

В части эксперимента, посвященной субъективным предпочтениям, участники слушают предложения, записанные с двумя различными настройками внезапного снижения звука (6 комбинаций, состоящих из выключенного, низкого, высокого или максимального уровня). Каждое предложение будет проигрываться дважды подряд, но с разными парами настроек от попытки к попытке. После каждого испытания они выберут, какую настройку они предпочитают в целом. Кроме того, они выберут настройку, которая им больше нравится для речи (определяемую как наиболее четкую, естественную и наименее искаженную) и настройку, которую они предпочитают для шума (считающуюся наиболее комфортной, наименее раздражающей и самой тихой). Чтобы обозначить свои предпочтения, участники нажимают кнопку «1», если первая настройка им больше по душе, или кнопку «2», если вторая настройка им кажется лучше. Участникам разрешается пересмотреть свой выбор и изменить свой выбор. Они могут переслушивать пару предложений столько раз, сколько необходимо. Участники прослушают 72 предложения для каждой комбинации настроек, чтобы обеспечить достаточную мощность для проведения статистического анализа по одному предмету.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пороги воздушной проводимости 25–70 дБ HL от 2000 до 6000 Гц.
  • Носители английского языка

Критерий исключения:

  • Ретрокохлеарная потеря слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Каждый участник будет слушать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, отключенными.
Экспериментальный: Низкое внезапное шумоподавление
Каждый участник будет слушать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, установленными на «Низкий».
Каждый участник будет слушать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, установленными на «Низкий», «Высокий» или «Максимальный». Записи с различными настройками будут рандомизированы от испытания к испытанию.
Экспериментальный: Высокое шумоподавление
Каждый участник будет слушать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, установленными на «Высокий».
Каждый участник будет слушать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, установленными на «Низкий», «Высокий» или «Максимальный». Записи с различными настройками будут рандомизированы от испытания к испытанию.
Экспериментальный: Максимальное снижение внезапного звука
Каждый участник будет прослушивать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, установленными на Максимум.
Каждый участник будет слушать записи предложений, обработанные слуховым аппаратом с настройками обработки внезапных звуков, установленными на «Низкий», «Высокий» или «Максимальный». Записи с различными настройками будут рандомизированы от испытания к испытанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание речи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 часа
Количество ключевых слов, повторенных в только что услышанном предложении
По завершении обучения, в среднем 2 часа
Отзывать
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 часа
Количество повторений ключевых слов из ранее услышанного предложения
По завершении обучения, в среднем 2 часа
Предпочтение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 часа
Парное сравнение, рейтинги предпочтений
По завершении обучения, в среднем 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Alexander, Ph.D., Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, хранящиеся в виде файла CSV, будут доступны. Будут предоставлены ответы отдельных участников на каждое испытание (аудиозапись).

Сроки обмена IPD

При официальном принятии опубликованной рукописи; храниться неопределенно долго.

Критерии совместного доступа к IPD

Открыть

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться