Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy sluchadla pro náhlé zvuky

31. března 2024 aktualizováno: AlexanderLab, Purdue University
Tato studie zkoumá vliv nastavení sluchadla pro zvládání náhlých zvuků na porozumění řeči a vybavování si řeči u jedinců se ztrátou sluchu. Účastníci podstoupí komplexní audiologické hodnocení, anamnézu a kognitivní hodnocení. Následně se zúčastní poslechových experimentů určených k měření rozpoznávání, ukládání a vyhledávání vět za různých podmínek náhlé redukce zvuku zaznamenaných přes naslouchátko. Experiment bude doplněn hodnocením subjektivních preferencí, aby bylo možné identifikovat pohodlí účastníků a jasnost poslechu spojené s různými nastaveními náhlé redukce zvuku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Účastníci nejprve podstoupí komplexní audiologickou testovou baterii a dotazníky. Baterie audiologických testů se bude skládat z (a) čistě tónové audiometrie: základní a rozšířené vysokofrekvenční, (b) tympanometrie, (c) širokopásmové akustické imitace, (d) akustických reflexů a (e) otoakustických emisí. Doma také vyplní online dotazníky: (a) hlasitost a obtěžování, (b) expozice hluku, (c) obecný průzkum týkající se sluchu v obtížných situacích, lékařská a otologická anamnéza, expozice hluku, tinnitus, rovnováha, smyslová citlivost (světla, zvuk, dotek, vůně, chuť) a zesílení. Kromě toho absolvují online testy detekce časové mezery.

Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie (kandidatura na naslouchátko založená na prahových hodnotách vedení vzduchu mezi 2000 a 6000 Hz), se vrátí do laboratoře na dvě další sezení. Během prvního sezení, před zahájením hlavního experimentu, vyplní Dotazník pracovní paměti (Vallat-Azouvi et al., 2012), který hodnotí krátkodobé skladování, pozornost a výkonnou kontrolu. První hlavní experiment hodnotí rozpoznávání, ukládání a vyhledávání vět. Účastníci uslyší dvě věty za sebou: jednu od mluvícího muže nebo ženy a druhou od osoby opačného pohlaví. Účastníci jsou požádáni, aby si zapamatovali první větu a zároveň poslouchali větu druhou. Budou požádáni, aby nahlas zopakovali poslední větu (míra rozpoznání věty). Poté budou požádáni, aby napsali první větu (míra ukládání a vyhledávání vět). Většina, ale ne všechny, věty budou mít náhlé tiché zvuky a jeden náhlý hlasitý zvuk. Účastníci uslyší každou dvojici vět pouze jednou; nebude jim umožněno přehrát zvuk.

Dvojice vět byly zaznamenány pomocí sluchadel v antropomorfní figuríně s jedním ze čtyř ošetření náhlých zvuků: (1) vypnuto, (2) nízké, (3) vysoké a (4) maximum. Účastníci si poslechnou 36 dvojic vět pro každé ze čtyř ošetření. Všechny budou obsahovat náhlé jemné zvuky (např. psaní na klávesnici, kroky, žvýkání atd.) v průběhu dvou vět; polovina bude obsahovat náhlý hlasitý zvuk (např. výstřel, bouchnutí dveří, upozornění na iPhone atd.) na začátku klíčového slova v první větě a druhá polovina ve větě druhé. Kontrolní podněty neobsahují náhlé zvuky. Podmínky přiřazené každému seznamu vět (18 párů) budou náhodně přiděleny každému účastníkovi věty. Kromě toho byly všechny stimuly zaznamenány pomocí jedné z osmi standardizovaných audiometrických konfigurací. Účastníci si poslechnou nahrávky pořízené s audiogramem, který nejlépe odpovídá ztrátě sluchu v jednom z jejich ucha. Účastníci mohou zvýšit nebo snížit celkový výstup o 15 dB, aby se přizpůsobili rozdílům v preferencích hlasitosti. Nakonec byly všechny záznamy před přehráváním filtrovány, aby se odstranila rezonance spojená s vlastnostmi vnějšího ucha antropomorfní figuríny pomocí testovacích sluchátek.

Účastníci se vrátí do laboratoře na druhé sezení, ve kterém zhodnotí své preference pro různá nastavení náhlé redukce zvuku. Před zahájením experimentu dokončí test Visual Letter Monitoring (VLM) (Gatehouse et al., 2003). Test VLM hodnotí pozornost, reakční dobu, nepřetržitý výkon a schopnosti pracovní paměti. Účastníci budou pozorovat písmena zobrazená jedno po druhém velkým písmem na obrazovce počítače. Písmena budou přepínat mezi samohláskami a souhláskami v nepřerušovaném sledu s intervaly 2 („pomaly“) nebo 1 sekundy („rychle“). Účastníci stisknou mezerník na klávesnici počítače nebo tlačítko na dotykové obrazovce vždy, když tři po sobě jdoucí písmena (souhláska-samohláska-souhláska) vytvoří slovo.

V části experimentu se subjektivní preferencí účastníci poslouchají věty nahrané se dvěma různými nastaveními náhlé redukce zvuku (6 kombinací složených z vypnuté, nízké, vysoké nebo maximální). Každá věta se bude hrát dvakrát, postupně, ale s různými dvojicemi nastavení od soudu k soudu. Po každé zkoušce si vyberou, jaké nastavení celkově preferují. Kromě toho si vyberou nastavení, které preferují pro řeč (označené jako nejčistší, nejpřirozenější a nejméně zkreslené) a nastavení, které preferují pro hluk (považované za nejpohodlnější, nejméně obtěžující a nejtišší). Pro vyjádření své preference účastníci stisknou tlačítko „1“, pokud se jim první nastavení více líbilo, nebo tlačítko „2“, pokud shledali druhé nastavení lepší. Účastníci mohou svůj výběr změnit a změnit. Větnou dvojici si mohou znovu poslechnout, kolikrát je potřeba. Účastníci si poslechnou 72 vět pro každou kombinaci nastavení, aby poskytli dostatečný výkon pro provádění jednooborových statistických analýz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prahové hodnoty vedení vzduchu 25-70 dB HL od 2000 do 6000 Hz
  • Rodilí mluvčí angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Retrokochleární ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na VYPNUTO.
Experimentální: Nízká náhlá redukce zvuku
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na Nízká.
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na Nízká, Vysoká nebo Maximální. Nahrávky s různými nastaveními budou náhodně řazeny mezi pokusy.
Experimentální: Vysoká náhlá redukce zvuku
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na High.
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na Nízká, Vysoká nebo Maximální. Nahrávky s různými nastaveními budou náhodně řazeny mezi pokusy.
Experimentální: Maximální náhlá redukce zvuku
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na Maximum.
Každý účastník si poslechne nahrávky vět zpracovaných naslouchátkem s nastavením ošetření náhlých zvuků na Nízká, Vysoká nebo Maximální. Nahrávky s různými nastaveními budou náhodně řazeny mezi pokusy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání řeči
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Počet opakovaných klíčových slov z právě slyšené věty
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Odvolání
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Počet opakovaných klíčových slov z věty, kterou slyšeli dříve
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Přednost
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Párové srovnání, hodnocení preferencí
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Alexander, Ph.D., Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1406014978-241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data uložená jako soubor CSV budou sdílena. Budou poskytnuty odpovědi jednotlivých účastníků na každý pokus (zvukový záznam).

Časový rámec sdílení IPD

Po formálním přijetí publikovaného rukopisu; být uložen na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Předplatit