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Algoritmi degli apparecchi acustici per i suoni improvvisi

31 marzo 2024 aggiornato da: AlexanderLab, Purdue University
Questo studio esplora l'impatto delle impostazioni degli apparecchi acustici per la gestione dei suoni improvvisi sulla comprensione e sul ricordo del parlato in individui con perdita dell'udito. I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione audiologica completa, anamnesi e valutazioni cognitive. Successivamente, parteciperanno ad esperimenti di ascolto progettati per misurare il riconoscimento, la memorizzazione e il recupero delle frasi in varie condizioni di riduzione improvvisa del suono registrate attraverso un apparecchio acustico. L'esperimento sarà integrato da valutazioni delle preferenze soggettive per identificare il comfort dei partecipanti e la chiarezza di ascolto associati a diverse impostazioni di riduzione del suono improvviso.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno prima sottoposti a una batteria di test audiologici completa e a questionari. La batteria di test audiologici consisterà in (a) audiometria a toni puri: alta frequenza di base ed estesa, (b) timpanometria, (c) impedenza acustica a banda larga, (d) riflessi acustici e (e) emissioni otoacustiche. Completeranno inoltre questionari online a casa: (a) rumore e fastidio, (b) esposizione al rumore, (c) sondaggio generale sull'udito in situazioni difficili, anamnesi medica e otologica, esposizione al rumore, tinnito, equilibrio, sensibilità sensoriale (luci, suono, tatto, olfatto, gusto) e amplificazione. Inoltre, completeranno i test online per il rilevamento del gap temporale.

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio (candidatura di apparecchi acustici basati su soglie di conduzione aerea tra 2000 e 6000 Hz) torneranno al laboratorio per due sessioni aggiuntive. Durante la prima sessione, prima di iniziare l'esperimento principale, completeranno il Working Memory Questionnaire (Vallat-Azouvi et al., 2012), che valuta la conservazione a breve termine, l'attenzione e il controllo esecutivo. Il primo esperimento principale valuta il riconoscimento, la memorizzazione e il recupero delle frasi. I partecipanti ascolteranno due frasi di seguito: una pronunciata da un uomo o una donna che parla e l'altra da una persona del sesso opposto. Ai partecipanti viene chiesto di ricordare la prima frase mentre ascoltano la seconda. Verrà chiesto loro di ripetere ad alta voce l'ultima frase (una misura di riconoscimento della frase). Quindi, verrà chiesto loro di digitare la prima frase (una misura di memorizzazione e recupero della frase). La maggior parte delle frasi, ma non tutte, avranno suoni improvvisi e deboli e un suono improvviso e forte. I partecipanti ascolteranno ciascuna coppia di frasi una sola volta; non potranno riprodurre l'audio.

Le coppie di frasi sono state registrate tramite apparecchi acustici in un manichino antropomorfo con uno dei quattro trattamenti per i suoni improvvisi: (1) spento, (2) basso, (3) alto e (4) massimo. I partecipanti ascolteranno 36 coppie di frasi per ciascuno dei quattro trattamenti. Tutti conterranno suoni improvvisi e morbidi (ad esempio, digitazione sulla tastiera, passi, masticazione, ecc.) durante le due frasi; la metà conterrà un suono forte e improvviso (ad es. uno sparo, una porta che sbatte, una notifica dell'iPhone, ecc.) all'inizio di una parola chiave nella prima frase e l'altra metà nella seconda frase. Gli stimoli di controllo non contengono suoni improvvisi. Le condizioni assegnate a ciascun elenco di frasi (18 coppie) verranno assegnate in modo casuale a ciascun partecipante alla frase. Inoltre, tutti gli stimoli sono stati registrati utilizzando una delle otto configurazioni audiometriche standardizzate. I partecipanti ascolteranno le registrazioni effettuate con l'audiogramma che meglio corrisponde alla perdita uditiva di un orecchio. I partecipanti possono aumentare o diminuire l'uscita complessiva di 15 dB per adattarsi alle differenze nelle preferenze di volume. Infine, tutte le registrazioni sono state filtrate prima della riproduzione per rimuovere la risonanza associata alle proprietà dell'orecchio esterno del manichino antropomorfo utilizzando gli auricolari di prova.

I partecipanti torneranno in laboratorio per una seconda sessione in cui valuteranno le loro preferenze per le diverse impostazioni di riduzione del suono improvvisa. Prima di iniziare l'esperimento, completeranno il test Visual Letter Monitoring (VLM) (Gatehouse et al., 2003). Il test VLM valuta l’attenzione, il tempo di reazione, la prestazione continua e le capacità della memoria di lavoro. I partecipanti osserveranno le lettere visualizzate una alla volta in caratteri grandi sullo schermo di un computer. Le lettere cambieranno tra vocali e consonanti in una sequenza ininterrotta con intervalli di 2 ("lento") o 1 secondo ("veloce"). I partecipanti premeranno la barra spaziatrice sulla tastiera del computer o un pulsante sul touchscreen ogni volta che tre lettere sequenziali (Consonante-Vocale-Consonante) formano una parola.

Per la parte relativa alle preferenze soggettive dell'esperimento, i partecipanti ascoltano frasi registrate con due diverse impostazioni di riduzione improvvisa del suono (6 combinazioni costituite da spento, basso, alto o massimo). Ogni frase verrà riprodotta due volte, in successione, ma con coppie di ambientazioni diverse da prova a prova. Dopo ogni prova, selezioneranno quale impostazione preferiscono in generale. Inoltre, sceglieranno l'impostazione che preferiscono per il parlato (identificata come la più chiara, più naturale e meno distorta) e l'impostazione che preferiscono per il rumore (ritenuta la più comoda, meno fastidiosa e più morbida). Per indicare la propria preferenza, i partecipanti premeranno il pulsante "1" se la prima impostazione è stata di loro gradimento oppure il pulsante "2" se hanno trovato superiore la seconda impostazione. I partecipanti possono rivedere la loro scelta e cambiare la loro selezione. Possono riascoltare l'abbinamento di frasi quante volte necessario. I partecipanti ascolteranno 72 frasi per ciascuna combinazione di impostazioni per fornire potenza sufficiente per condurre analisi statistiche su singolo soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soglie di conduzione aerea 25-70 dB HL da 2000 - 6000 Hz
  • Madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito retrococleare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ogni partecipante ascolterà registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con le impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate su OFF.
Sperimentale: Bassa riduzione improvvisa del suono
Ogni partecipante ascolterà registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate su Basso.
Ogni partecipante ascolterà le registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate su Basso, Alto o Massimo. Le registrazioni con le diverse impostazioni verranno randomizzate da prova a prova.
Sperimentale: Elevata riduzione del suono improvvisa
Ogni partecipante ascolterà registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate su Alto.
Ogni partecipante ascolterà le registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate su Basso, Alto o Massimo. Le registrazioni con le diverse impostazioni verranno randomizzate da prova a prova.
Sperimentale: Massima riduzione del suono improvvisa
Ogni partecipante ascolterà registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate al massimo.
Ogni partecipante ascolterà le registrazioni di frasi elaborate da un apparecchio acustico con impostazioni per il trattamento dei suoni improvvisi impostate su Basso, Alto o Massimo. Le registrazioni con le diverse impostazioni verranno randomizzate da prova a prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento vocale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 ore
Numero di parole chiave ripetute da una frase appena ascoltata
Fino al completamento dello studio, in media 2 ore
Richiamare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 ore
Numero di parole chiave ripetute da una frase ascoltata in precedenza
Fino al completamento dello studio, in media 2 ore
Preferenza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 ore
Confronto a coppie, valutazioni delle preferenze
Fino al completamento dello studio, in media 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Alexander, Ph.D., Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati archiviati come file CSV verranno condivisi. Verranno fornite le risposte dei singoli partecipanti a ciascuna prova (registrazione audio).

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'accettazione formale del manoscritto pubblicato; da conservare a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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