頭頸部がんの高齢患者における毒性の予測 (PREtoxEL)
2024年3月27日 更新者：European Institute of Oncology
頭頸部がんの高齢患者の毒性予測：疾患指向の毒性予測ツールを検証し、それを利用可能なスクリーニングツールと統合してより良い結果を得る
高齢の頭頸部がん患者における毒性の予測:
疾患指向の毒性予測ツールを検証し、より良い結果を得るために利用可能なスクリーニングツールとそれを統合します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
我々は、臨床的および生化学的変数を分析して、独立した予測スコアを前向きに作成および検証して、放射線治療 +/- 全身治療による治癒治療の候補となる HNC 高齢患者における G3-5 毒性の確率を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：maria Cossu Rocca, MD
- 電話番号：00390294372900
- メール：maria.cossurocca@ieo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：francesca lombardi
- 電話番号：00390257489425
- メール：francesca.lombardi@ieo.it
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20141
- 募集
- European Institute of Oncology
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コンタクト：
- maria Cossu Rocca, MD
- 電話番号：00390294372900
- メール：maria.cossurocca@ieo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
学際的会議（MD）で以前に議論された外来腫瘍学診療から 300 ポイント 放射線療法 +/- 全身療法（化学療法またはセツキシマブ）による根治的治療の候補であり、HNC と診断された年齢 70 歳以上のすべての患者が評価されます。
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- ステージIII～IVのAJCC ed VIII（副鼻腔、鼻咽頭、口腔、中咽頭、HPV陽性の原発不明、喉頭および下咽頭）における扁平上皮細胞または未分化HNCの組織学的診断があり、治癒的非外科的治療（放射線療法単独）の候補である、白金塩による化学放射線照射; 放射線+セツキシマブ)
- RECIST基準1.1に従って評価可能な疾患
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある
- 臓器の機能が十分であること
除外基準:
HN以外の部位に癌を有する2年未満の患者（前立腺癌cT1-2、グリーソン3+3、NIMBC、初期の非黒色腫皮膚癌、上皮内子宮頸癌を除く）
- PS ECOG 3-4
- 過去に他の原発腫瘍に対して全身治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢の頭頸部がん患者における毒性の予測
時間枠：2年
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疾患指向の毒性予測ツールを検証し、それを利用可能なスクリーニングツールと統合してより良い結果を得る
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。