Previsão de toxicidade em pacientes idosos com câncer de cabeça e pescoço (PREtoxEL)
27 de março de 2024 atualizado por: European Institute of Oncology
Predição de toxicidade em pacientes idosos com câncer de cabeça e pescoço: validando uma ferramenta preditiva de toxicidade orientada para doenças e integrando-a com ferramentas de triagem disponíveis para melhores resultados
Predição de toxicidade em pacientes idosos com câncer de cabeça e pescoço:
validar uma ferramenta preditiva de toxicidade orientada para doenças e integrá-la às ferramentas de triagem disponíveis para obter melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nosso objetivo é analisar variáveis clínicas e bioquímicas para criar e validar prospectivamente um escore preditivo independente para identificar a probabilidade de toxicidade G3-5 em pacientes idosos com CCP candidatos a tratamento curativo com radioterapia +/- tratamento sistêmico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: maria Cossu Rocca, MD
- Número de telefone: 00390294372900
- E-mail: maria.cossurocca@ieo.it
Estude backup de contato
- Nome: francesca lombardi
- Número de telefone: 00390257489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- maria Cossu Rocca, MD
- Número de telefone: 00390294372900
- E-mail: maria.cossurocca@ieo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
300 pts da prática oncológica ambulatorial previamente discutida em reunião multidisciplinar (MD) Serão avaliados todos os pacientes com idade ≥ 70 anos, com diagnóstico de CCP candidatos a tratamento curativo com radioterapia +/- terapia sistêmica (quimioterapia ou cetuximabe). .
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 70 anos
- Diagnóstico histológico de CCP de células escamosas ou indiferenciado em estágio III-IV AJCC ed VIII (sinonasal, nasofaringe, cavidade oral, orofaringe, primário desconhecido com HPV pos, laringe e hipofaringe) e candidato a tratamento curativo não cirúrgico (radioterapia isoladamente) , Quimioradiação com sais de platina; radiação+cetuximabe)
- Doença avaliável de acordo com os critérios RECIST 1.1
- Disposto a assinar um consentimento informado por escrito
- Função adequada do órgão
Critério de exclusão:
Paciente com câncer em outros locais que não HN < de 2 anos, exceto câncer de próstata cT1-2, Gleason 3+3, NIMBC, câncer de pele não melanoma inicial, câncer cervical in situ)
- PS ECOG 3-4
- Pacientes que receberam tratamentos sistêmicos no passado para outros tumores primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição de toxicidade em pacientes idosos com câncer de cabeça e pescoço
Prazo: 2 anos
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validar uma ferramenta preditiva de toxicidade orientada para doenças e integrá-la às ferramentas de triagem disponíveis para obter melhores resultados
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1647
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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