ウガンダ農村部の女性セックスワーカーを対象としたコミュニティベースのピア提供型 PrEP: PrEP (P4P) のピア研究 (P4P)
2025年7月10日 更新者：University of California, San Francisco
P4P: Peers for PrEP (曝露前予防) 研究の全体的な目標は、ウガンダ南西部で性労働に従事する女性に合わせた生物医学的 HIV 予防のためのピア主導の介入をパイロットテストすることです。
この研究では、この介入が実現可能かどうか、受け入れられるかどうか、そして生物医学的予防の摂取が増加するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは主要な関係者と協力して、生物医学的予防製品（例:
ウガンダ南西部でセックスワークに従事する女性を対象とした暴露前予防[PrEP]および暴露後予防[PEP])。
単一群のパイロット試験では、介入の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性が評価されます。
この介入は、クリニックに通うことに伴う偏見を軽減し（仲間による地域ベースの提供を通じて）、仲間のサポートを活用してアドヒアランスを促進し、（信頼できる仲間からの PrEP、HIV 自己検査、PEP へのアクセスを通じて）予防サービスへの障壁を減らすように設計されています。 ）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Infectious Diseases Research Collaboration
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 出生時の性別は女性
- 商業セックスワーカーであることを自認している。過去 3 か月以内に性行為と物品または金銭の交換。またはセックスワークに関連した環境で働いているか住んでいる
- 年齢 >= 18 歳 (または成人未成年者 >= 15 歳)
- 国標準の迅速検査アルゴリズムによる HIV 陰性
除外基準:
- 国のガイドラインに従って国が推奨するPrEPレジメンに対する禁忌
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 別の HIV 予防研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：P4P介入
ピア主導の PrEP/PEP 介入
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最終的な Peers for PrEP (P4P) 介入コンポーネントは、利害関係者の関与、主要な情報提供者のインタビュー、およびフォーカス グループのディスカッションに基づいて洗練されました。
訓練を受けた同僚は、遠隔臨床医のサポートと継続的な指導を受けて、次の介入を提供します。地域/ホットスポットでの暴露前予防 (PrEP) へのアクセスと補充。 HIV 検査、HIV 自己検査 (HIVST) のオプションあり。計画外の曝露に対する迅速な曝露後予防（PEP）アクセス。家族計画の統合。ピアサポートのための電話/テキストメッセージホットライン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物医学的予防の摂取
時間枠：6ヵ月
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生物医学的予防（経口暴露前予防[PrEP]または暴露後予防[PEP]など）を受けている参加者の数を参加者の数で割ったもの
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアによる P4P 介入の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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P4P 介入の実現可能性は、ピアによって提供されるサービスの参加者数を参加者数で割った値に基づいて評価されます。
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6ヵ月
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P4P介入の受容性
時間枠：6ヵ月
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P4P 介入の受容性は、介入の受容性に関する介入後の調査に対する参加者の回答に基づいて評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Koss, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (実際)
2025年2月14日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-38098
- CO-US-412-6436 (その他の助成金/資金番号：Gilead Sciences)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。