PrEP administrada por pares y basada en la comunidad para trabajadoras sexuales en zonas rurales de Uganda: Estudio de pares para la PrEP (P4P) (P4P)
10 de julio de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general del estudio P4P: Peers for PrEP (profilaxis previa a la exposición) es realizar una prueba piloto de una intervención dirigida y realizada por pares para la prevención biomédica del VIH diseñada para mujeres que se dedican al trabajo sexual en el suroeste de Uganda.
Este estudio evaluará si esta intervención es factible, aceptable y aumenta la adopción de la prevención biomédica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores han colaborado con partes interesadas clave para desarrollar una intervención comunitaria dirigida por pares para proporcionar productos de prevención biomédica (p. ej.
profilaxis previa a la exposición [PrEP] y profilaxis post-exposición [PEP]) para mujeres que se dedican al trabajo sexual en el suroeste de Uganda.
Una prueba piloto de un solo grupo evaluará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención.
La intervención está diseñada para reducir el estigma asociado con la asistencia a clínicas (a través de la prestación comunitaria por parte de pares), aprovechar el apoyo de pares para fomentar la adherencia y reducir las barreras a los servicios de prevención (a través del acceso a PrEP, autopruebas de VIH y PEP de pares de confianza). ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino al nacer
- Autoidentificada como trabajadora sexual comercial; intercambio de sexo por bienes o dinero en los últimos 3 meses; o trabajar o vivir en un entorno asociado con el trabajo sexual
- Edad >=18 años (o menor maduro >=15 años)
- VIH negativo según el algoritmo de prueba rápida estándar del país
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del régimen de PrEP recomendado por el país según las directrices nacionales
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Participación en otro estudio de prevención del VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención P4P
Intervención de PrEP/PEP dirigida por pares
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Los componentes finales de la intervención de Peers for PrEP (P4P) se perfeccionaron en función de la participación de las partes interesadas, entrevistas con informantes clave y discusiones de grupos focales.
Compañeros capacitados realizarán la siguiente intervención con apoyo médico remoto y tutoría continua: acceso y reabastecimiento de profilaxis previa a la exposición (PrEP) en la comunidad/en puntos críticos; Prueba de VIH, con opción de autoprueba de VIH (PVIH); Acceso rápido a la profilaxis post-exposición (PEP) para exposiciones no planificadas; Integración de la planificación familiar; Línea directa de teléfono/mensajes de texto para apoyo entre pares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de la prevención biomédica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que reciben prevención biomédica (p. ej., profilaxis oral previa a la exposición [PrEP] o profilaxis post-exposición [PEP]) dividido por el número de participantes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la ejecución de la intervención P4P por parte de pares
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad de la intervención P4P se evaluará en función del número de participantes con servicios prestados por un par dividido por el número de participantes.
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6 meses
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Aceptabilidad de la intervención P4P
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptabilidad de la intervención P4P se evaluará en función de las respuestas de los participantes a una encuesta posterior a la intervención sobre la aceptabilidad de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 22-38098
- CO-US-412-6436 (Otro número de subvención/financiamiento: Gilead Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .