Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen, vertaistoimitettu PrEP naispuolisille seksityöntekijöille Ugandan maaseudulla: The Peers for PrEP (P4P) -tutkimus (P4P)

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
P4P: Peers for PrEP (pre-exposure profylaxis) -tutkimuksen yleistavoite on pilotoida vertaisohjattua ja toteutettua interventiota biolääketieteelliseen HIV-ehkäisyyn, joka on räätälöity Lounais-Ugandassa seksityötä tekeville naisille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko tämä toimenpide toteutettavissa, hyväksyttävä ja lisääkö se biolääketieteellisen ennaltaehkäisyn käyttöönottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä keskeisten sidosryhmien kanssa kehittääkseen yhteisöpohjaisen, vertaisohjatun intervention biolääketieteellisten ehkäisytuotteiden (esim. altistumista edeltävä profylaksi [PrEP] ja altistumisen jälkeinen profylaksi [PEP]) naisille, jotka tekevät seksityötä Lounais-Ugandassa. Yhden käden pilottikokeessa arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Interventio on suunniteltu vähentämään klinikoilla käymiseen liittyvää leimautumista (yhteisöpohjaisen vertaistoimituksen kautta), hyödyntämään vertaistukea hoitoon sitoutumisen edistämiseksi ja vähentämään esteitä ennaltaehkäisypalveluille (PEP:n, HIV-itsetestauksen ja PEP:n avulla luotetuilta kavereilta ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi syntyessään
  • tunnustaa itsensä kaupalliseksi seksityöntekijäksi; seksin vaihto tavaroihin tai rahaan viimeisen 3 kuukauden aikana; tai työskentele tai asu seksityöhön liittyvässä ympäristössä
  • Ikä >=18 vuotta (tai alaikäinen >=15 vuotta)
  • HIV-negatiivinen maakohtaisen pikatestausalgoritmin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe maan suosittelemalle PrEP-ohjelmalle kansallisten ohjeiden mukaan
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistuminen toiseen HIV-ehkäisytutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: P4P-interventio
Vertaisjohtoinen PrEP/PEP-interventio
Muut: P4P-interventio
Lopullisia Peers for PrEP (P4P) -interventiokomponentteja jalostettiin sidosryhmien osallistumisen, avaininformanttihaastattelujen ja fokusryhmäkeskustelujen perusteella. Koulutetut kollegat suorittavat seuraavat interventiot kliinikon etätuella ja jatkuvalla mentoroinnilla: altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) ja täyttö yhteisössä/hotspoteissa; HIV-testaus, mahdollisuus HIV-itsetestaukseen (HIVST); Nopea pääsy altistumisen jälkeiseen ennaltaehkäisyyn (PEP) suunnittelemattomille altistuksille; Perhesuunnittelun integrointi; Puhelin-/tekstiviestien vihjelinja vertaistukea varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biolääketieteellisen ennaltaehkäisyn käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biolääketieteellistä ehkäisyä (esim. suun kautta tapahtuvaa ennaltaehkäisyä ennen altistumista [PrEP] tai altistuksen jälkeistä estohoitoa [PEP]) saaneiden osallistujien määrä jaettuna osallistujien lukumäärällä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toimittaa P4P-interventio vertaisryhmien toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
P4P-toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan vertaishenkilön tarjoamien palvelujen osallistujien lukumäärän jakamalla osallistujien lukumäärällä
6 kuukautta
P4P-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
P4P-intervention hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien vastausten perusteella intervention jälkeiseen tutkimukseen, jossa selvitetään intervention hyväksyttävyyttä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-38098
  • CO-US-412-6436 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gilead Sciences)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa