PrEP administrada por pares baseada na comunidade para mulheres trabalhadoras do sexo na zona rural de Uganda: estudo Peers for PrEP (P4P) (P4P)
10 de julho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo geral do estudo P4P: Pares para PrEP (profilaxia pré-exposição) é testar uma intervenção liderada por pares e realizada para a prevenção biomédica do VIH, adaptada às mulheres que praticam trabalho sexual no sudoeste do Uganda.
Este estudo avaliará se esta intervenção é viável, aceitável e aumenta a adesão à prevenção biomédica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores colaboraram com as principais partes interessadas para desenvolver uma intervenção baseada na comunidade e liderada por pares para fornecer produtos de prevenção biomédica (por exemplo,
profilaxia pré-exposição [PrEP] e profilaxia pós-exposição [PEP]) para mulheres que praticam trabalho sexual no sudoeste de Uganda.
Um ensaio piloto de braço único avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção.
A intervenção foi concebida para reduzir o estigma associado à frequência de clínicas (através da prestação comunitária por pares), alavancar o apoio dos pares para promover a adesão e reduzir as barreiras aos serviços de prevenção (através do acesso à PrEP, autoteste de VIH e PEP de pares de confiança). ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino ao nascer
- Autoidentificada como trabalhadora comercial do sexo; troca de sexo por bens ou dinheiro nos últimos 3 meses; ou trabalha ou vive em ambiente associado ao trabalho sexual
- Idade >=18 anos (ou menor maduro >=15 anos)
- HIV negativo pelo algoritmo de teste rápido padrão do país
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao regime de PrEP recomendado pelo país de acordo com as diretrizes nacionais
- Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
- Participação em outro estudo de prevenção do HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção P4P
Intervenção PrEP/PEP liderada por pares
|
Os componentes finais da intervenção Peers for PrEP (P4P) foram refinados com base no envolvimento das partes interessadas, entrevistas com informantes-chave e discussões em grupos focais.
Pares treinados realizarão a seguinte intervenção com apoio clínico remoto e orientação contínua: acesso e recargas de profilaxia pré-exposição (PrEP) na comunidade/em pontos críticos; Teste de HIV, com opção de autoteste de HIV (HIVST); Acesso rápido à profilaxia pós-exposição (PEP) para exposições não planejadas; Integração do planeamento familiar; Linha direta de telefone/mensagens de texto para suporte de pares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção da prevenção biomédica
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que receberam prevenção biomédica (por exemplo, profilaxia oral pré-exposição [PrEP] ou profilaxia pós-exposição [PEP]) dividido pelo número de participantes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de entrega da intervenção P4P por pares
Prazo: 6 meses
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A viabilidade da intervenção P4P será avaliada com base no número de participantes com serviços prestados por um par dividido pelo número de participantes
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6 meses
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Aceitabilidade da intervenção P4P
Prazo: 6 meses
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A aceitabilidade da intervenção P4P será avaliada com base nas respostas dos participantes a uma pesquisa pós-intervenção sobre a aceitabilidade da intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 22-38098
- CO-US-412-6436 (Número de outro subsídio/financiamento: Gilead Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .