Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní, vrstevníky doručovaný PrEP pro ženy sexuální pracovnice ve venkovské Ugandě: Studie Peers pro PrEP (P4P) (P4P)

10. července 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem studie P4P: Peers for PrEP (preexpoziční profylaxe) je pilotně otestovat mezi vrstevníky vedenou a poskytovanou intervenci pro biomedicínskou prevenci HIV, která je přizpůsobena ženám, které se zabývají prostitucí v jihozápadní Ugandě. Tato studie vyhodnotí, zda je tato intervence proveditelná, přijatelná a zda zvyšuje využívání biomedicínské prevence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé spolupracovali s klíčovými zúčastněnými stranami na vývoji komunitní intervence vedené odborníky za účelem poskytování produktů biomedicínské prevence (např. preexpoziční profylaxe [PrEP] a postexpoziční profylaxe [PEP]) pro ženy, které se zabývají prostitucí v jihozápadní Ugandě. Jednoramenný pilotní pokus vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost zásahu. Intervence je navržena tak, aby omezila stigma spojené s návštěvou klinik (prostřednictvím komunitního doručování vrstevníky), využila peer podporu k posílení adherence a snížila překážky pro preventivní služby (prostřednictvím přístupu k PrEP, sebetestování na HIV a PEP od důvěryhodných vrstevníků ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský sex při narození
  • Sebe-identifikovaný jako komerční sexuální pracovnice; výměna sexu za zboží nebo peníze za poslední 3 měsíce; nebo pracovat nebo žít v prostředí spojeném se sexuální prací
  • Věk >=18 let (nebo nezletilý >=15 let)
  • HIV-negativní podle standardního algoritmu rychlého testování v dané zemi

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace režimu PrEP doporučeného v zemi podle národních pokynů
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Účast na další studii prevence HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: P4P zásah
Intervence PrEP/PEP vedená vrstevníky
Jiný: P4P zásah
Konečné intervenční složky Peers for PrEP (P4P) byly upřesněny na základě zapojení zainteresovaných stran, rozhovorů s klíčovými informátory a diskusí ve skupinách. Vyškolení kolegové poskytnou následující intervenci s podporou vzdáleného lékaře a průběžným mentorstvím: přístup k preexpoziční profylaxi (PrEP) a doplňování v komunitě/v hotspotech; testování na HIV s možností samotestování na HIV (HIVST); Rychlý přístup k profylaxi po expozici (PEP) pro neplánované expozice; Integrace plánovaného rodičovství; Telefonická/textová horká linka pro peer podporu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavádění biomedicínské prevence
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků biomedicínské prevence (např. orální preexpoziční profylaxe [PrEP] nebo postexpoziční profylaxe [PEP]) vydělený počtem účastníků
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost doručení P4P intervence ze strany vrstevníků
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost P4P intervence bude posouzena na základě počtu účastníků se službami poskytovanými peerem děleno počtem účastníků
6 měsíců
Přijatelnost P4P intervence
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost P4P intervence bude posouzena na základě odpovědí účastníků na postintervenční průzkum přijatelnosti intervence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-38098
  • CO-US-412-6436 (Jiné číslo grantu/financování: Gilead Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na P4P zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit