Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú, szakértők által biztosított PrEP női szexmunkások számára Ugandában vidéken: The Peers for PrEP (P4P) tanulmány (P4P)

2024. április 29. frissítette: University of California, San Francisco
A P4P: Peers for PrEP (pre-expozíciós profilaxis) tanulmány átfogó célja egy szakértők által vezetett és végrehajtott beavatkozás kísérleti tesztelése az orvosbiológiai HIV-megelőzés érdekében, amely a délnyugat-ugandai szexmunkát végző nőkre szabott. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy ez a beavatkozás megvalósítható, elfogadható-e, és növeli-e az orvosbiológiai megelőzés alkalmazását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók együttműködtek a kulcsfontosságú érdekelt felekkel, hogy olyan közösségi alapú, szakértők által vezetett beavatkozást dolgozzanak ki, amely orvosbiológiai prevenciós termékeket (pl. expozíció előtti profilaxis [PrEP] és expozíció utáni profilaxis [PEP]) szexmunkát végző nők számára Délnyugat-Ugandában. Egy egykarú kísérleti kísérlet értékeli a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát. A beavatkozás célja, hogy csökkentse a klinikákon való részvétellel kapcsolatos megbélyegzést (közösségi alapú, társak általi szállítás révén), a társak támogatásának kiaknázása az adherencia elősegítése érdekében, és csökkentse a prevenciós szolgáltatások akadályait (a PrEP-hez, a HIV-önteszthez és a megbízható társaktól származó PEP-hez való hozzáférés révén). ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Toborzás
        • Infectious Diseases Research Collaboration
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női szex születéskor
  • Önmagát kereskedelmi szexmunkásként azonosítja; szex cseréje árura vagy pénzre az elmúlt 3 hónapban; vagy szexmunkával kapcsolatos környezetben dolgozik vagy él
  • Életkor >=18 év (vagy érett kiskorú >=15 év)
  • HIV-negatív az ország szabvány szerinti gyorstesztelési algoritmusa szerint

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok az ország által javasolt PrEP-kezelésre a nemzeti irányelvek szerint
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Részvétel egy másik HIV prevenciós vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: P4P beavatkozás
Peer-led PrEP/PEP beavatkozás
Egyéb: P4P beavatkozás
Az utolsó Peers for PrEP (P4P) beavatkozási komponenseket az érintettek bevonása, a kulcsfontosságú informátori interjúk és a fókuszcsoportos megbeszélések alapján finomították. A képzett társak a következő beavatkozást végzik távoli klinikus támogatásával és folyamatos mentorálással: expozíció előtti profilaxis (PrEP) hozzáférés és újratöltés a közösségben/hotspotokon; HIV-teszt, HIV-önteszt lehetőséggel (HIVST); Gyors expozíció utáni profilaxis (PEP) hozzáférés nem tervezett expozíciók esetén; Családtervezési integráció; Telefonos/szöveges üzenetküldő forródrót társak támogatásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosbiológiai megelőzés alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
Az orvosbiológiai megelőzésben (pl. orális expozíció előtti profilaxis [PrEP] vagy expozíció utáni profilaxis [PEP]) részesülő résztvevők száma osztva a résztvevők számával
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P4P-beavatkozás megvalósíthatósága társak által
Időkeret: 6 hónap
A P4P-beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők számának és a résztvevők számának hányadosa alapján értékelik.
6 hónap
A P4P beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
A P4P beavatkozás elfogadhatóságát a beavatkozás elfogadhatóságáról szóló, beavatkozás utáni felmérésre adott résztvevők válaszai alapján értékelik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Gilead Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-38098
  • CO-US-412-6436 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Gilead Sciences)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a P4P beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel