Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret, Peer-leveret PrEP for kvindelige sexarbejdere i landdistrikterne Uganda: Peers for PrEP (P4P) undersøgelse (P4P)

10. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Det overordnede mål med P4P: Peers for PrEP (præ-eksponeringsprofylakse) undersøgelsen er at pilotteste en peer-ledet og leveret intervention til biomedicinsk HIV-forebyggelse, der er skræddersyet til kvinder, der engagerer sig i sexarbejde i det sydvestlige Uganda. Denne undersøgelse vil evaluere, om denne intervention er gennemførlig, acceptabel og øger optagelsen af ​​biomedicinsk forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har samarbejdet med nøgleinteressenter for at udvikle en samfundsbaseret, peer-ledet intervention for at levere biomedicinske forebyggelsesprodukter (f.eks. præ-eksponeringsprofylakse [PrEP] og post-eksponeringsprofylakse [PEP]) for kvinder, der beskæftiger sig med sexarbejde i det sydvestlige Uganda. Et enkeltarms pilotforsøg vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af interventionen. Interventionen er designet til at reducere stigma forbundet med at deltage i klinikker (via fællesskabsbaseret levering af peers), udnytte peer-støtte til at fremme overholdelse og reducere barrierer for forebyggelsestjenester (gennem adgang til PrEP, HIV-selvtestning og PEP fra betroede peers ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig køn ved fødslen
  • Selvidentificeret som kommerciel sexarbejder; udveksling af sex for varer eller penge inden for de sidste 3 måneder; eller arbejde eller bo i omgivelser forbundet med sexarbejde
  • Alder >=18 år (eller moden mindreårig >=15 år)
  • HIV-negativ ved landestandard hurtig testalgoritme

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til landets anbefalede PrEP-regime i henhold til nationale retningslinjer
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Deltagelse i en anden HIV-forebyggelsesundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: P4P-intervention
Peer-ledet PrEP/PEP-intervention
Andet: P4P-intervention
De endelige Peers for PrEP (P4P) interventionskomponenter blev forfinet baseret på interessentengagement, nøgleinformantinterviews og fokusgruppediskussioner. Uddannede peers vil levere følgende intervention med ekstern klinikerstøtte og løbende mentorskab: adgang til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og genopfyldning i lokalsamfundet/på hotspots; HIV-test, med mulighed for HIV-selvtest (HIVST); Hurtig post-eksponeringsprofylakse (PEP) adgang til uplanlagte eksponeringer; Familieplanlægning integration; Telefon-/sms-hotline for peer-support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af biomedicinsk forebyggelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der modtager biomedicinsk forebyggelse (f.eks. oral præ-eksponeringsprofylakse [PrEP] eller post-eksponeringsprofylakse [PEP]) divideret med antallet af deltagere
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for levering af P4P-interventionen af ​​peers
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden af ​​P4P-interventionen vil blive vurderet baseret på antallet af deltagere med tjenester leveret af en peer divideret med antallet af deltagere
6 måneder
Acceptabel P4P-intervention
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabiliteten af ​​P4P-interventionen vil blive vurderet ud fra deltagernes svar på en post-interventionsundersøgelse om acceptabiliteten af ​​interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-38098
  • CO-US-412-6436 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gilead Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med P4P-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner