原発性月経困難症用磁気リフレクソロジーインソール
2024年4月20日 更新者：gizem boztas、Istanbul Medipol University Hospital
原発性月経困難症における月経困難症症状に対するリフレクソロジー磁気インソールの有効性の調査
この研究では、治療を希望しない原発性月経困難症の女性に、アクセスが簡単で使いやすい反射磁気インソールが使用されました。痛み、吐き気、めまい、失神、嘔吐、衰弱、便秘/急性胃腸炎などの症状を軽減することに加えて、個人の日常生活活動への参加を高め、感情状態を高めることで生活の質を向上させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
婦人科医の検査により原発性月経困難症と診断された60人の女性が研究に参加する。
60人の女性がランダムに2つのグループに分けられます。
これらのグループ。 Reflexologic Magnetic Insoles Sham Group: 彼らは整形外科用のインソールを使用します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- 電話番号：5439076494
- メール：gboztas@medipol.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- 電話番号：5537165614
- メール：muhammedelverisli@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性月経困難症と診断されている
- Visual Analogue Scale (VAS) の値が 3 以上である
- 患者さんの協力もあり
- 規則正しい月経があること
除外基準:
- 治療中に妊娠した場合
- 鎮痛剤の使用
- Visual Analogue Scale (VAS) の値は 0 ～ 3 である必要があります。
- 体の別の部分に痛みがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リフレクソロジー磁気インソールグループ
参加者はインソールを靴の中に入れ、12週間毎日少なくとも1日7時間使用します。
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原発性月経困難症と診断された参加者には、リフレクソロジー磁気インソールが毎日少なくとも 7 時間、12 週間使用されます。
次にインソールの効果を比較します。
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偽コンパレータ：整形外科用インソールグループ
参加者はインソールを靴の中に入れ、12週間毎日少なくとも1日7時間使用します。
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原発性月経困難症と診断された参加者には、整形外科用インソール（偽）が毎日少なくとも7時間、12週間使用されます。
次にインソールの効果を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マギル疼痛アンケート - 短い形式:
時間枠：12週間
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痛みの感覚的側面と感情的側面を評価します。
痛みの感情および感覚次元スコアは、リッカート型スケール (0-痛みなし、3-重度の痛み) で測定されます。
サブパラメトリックな痛みの次元の合計は、痛みの感覚次元と感情次元の合計です。
総痛みの強さは、6 点のリッカート型スケール (0-痛みなし、5-耐えられない痛み) で測定されます。
スコアが高い場合は、痛みのレベルが高いことを示します。
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12週間
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生理に関する意識アンケート
時間枠：12週間
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評価される下位次元には、熟慮された出来事としての月経、煩わしい出来事としての月経、自然な出来事としての月経、月経開始の予想と予測、および月経の影響の否定が含まれます。
スケールは 5 点リッカート型で評価されます。」
高い平均スコアは、月経に対する「前向きな」態度を示します。
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12週間
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生理症状アンケート
時間枠：12週間
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24個のアイテムが含まれています。
5点リッカート型スケールです。
参加者は、月経中に起こる症状を、a-まったく起こらない (1)、b-めったにない (2)、c-時々 (3)、d-よくある (4)、e-常にある (5) として評価するよう求められます。
スケールの総合スコアは、スケール項目から得られた合計スコアの平均を取ることによって計算されます。
スコアが高いほど、症状がより明確に感じられることを示します。
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12週間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：12週間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、数値以外の値をデジタルに変換するために使用されます。
値 0 は痛みがないことを意味し、10 は耐えられないほどの痛みがあることを意味します。
人はこの定規に自分の痛みをマークします。
痛みの強さを測定します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月20日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。