Plantillas reflexológicas magnéticas para la dismenorrea primaria
20 de abril de 2024 actualizado por: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital
Investigación de la eficacia de las plantillas magnéticas reflexológicas sobre los síntomas de la dismenorrea en la dismenorrea primaria
En el estudio, se utilizaron plantillas magnéticas reflexológicas de fácil acceso y uso en mujeres con dismenorrea primaria que no querían recibir tratamiento médico; Además de reducir síntomas como dolor, náuseas, mareos, desmayos, vómitos, debilidad, estreñimiento/gastroenteritis aguda, su objetivo es aumentar la participación de las personas en las actividades de la vida diaria y aumentar su calidad de vida aumentando su estado emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 60 mujeres diagnosticadas con dismenorrea primaria mediante examen realizado por un ginecólogo.
60 mujeres se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
Estos grupos; Plantillas Magnéticas Reflexológicas Sham Group: Utilizarán plantillas ortopédicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- Número de teléfono: 5439076494
- Correo electrónico: gboztas@medipol.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- Número de teléfono: 5537165614
- Correo electrónico: muhammedelverisli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con dismenorrea primaria.
- El valor de la escala analógica visual (VAS) es 3 y superior
- El paciente tiene cooperación.
- Tener menstruación regular
Criterio de exclusión:
- Quedar embarazada durante el tratamiento
- Usar medicación analgésica
- El valor de la escala analógica visual (EVA) debe estar entre 0 y 3
- Tener dolor en otra parte del cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Plantillas Magnéticas Reflexológicas
Los participantes colocarán las plantillas dentro de sus zapatos y las usarán al menos 7 horas al día, todos los días, durante 12 semanas.
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Se utilizará plantilla magnética reflexológica durante al menos 7 horas al día, todos los días, durante 12 semanas en participantes diagnosticadas con dismenorrea primaria.
Luego se comparará la efectividad de las plantillas.
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Comparador falso: Grupo de plantillas ortopédicas
Los participantes colocarán las plantillas dentro de sus zapatos y las usarán al menos 7 horas al día, todos los días, durante 12 semanas.
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Se utilizará plantilla ortopédica (falsa) durante al menos 7 horas al día, todos los días, durante 12 semanas en participantes diagnosticadas con dismenorrea primaria.
Luego se comparará la efectividad de las plantillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de dolor de McGill: formato breve:
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evalúa la dimensión sensorial del dolor y la dimensión afectiva del dolor.
Las puntuaciones del dolor en las dimensiones afectiva y sensorial se miden con una escala tipo Likert (0-Sin dolor, 3-Dolor severo).
La dimensión subparamétrica del dolor total es la suma de la dimensión sensorial y la dimensión afectiva del dolor.
La intensidad total del dolor se mide con una escala tipo Likert de 6 puntos (0-Sin dolor, 5-Dolor insoportable).
Una puntuación alta indica un alto nivel de dolor.
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12 semanas
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Cuestionario de actitud ante la menstruación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las subdimensiones valoradas incluyen la menstruación como un evento deliberado, la menstruación como un evento molesto, la menstruación como un evento natural, la anticipación y predicción del inicio de la menstruación y la negación de cualquier efecto de la menstruación.
La escala se evalúa con un tipo Likert de 5 puntos."
Una puntuación media alta indica una actitud "positiva" hacia la menstruación.
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12 semanas
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Cuestionario de síntomas de menstruación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Contiene 24 artículos.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se pide a los participantes que evalúen los síntomas que ocurren durante la menstruación como a-nunca (1), b-rara vez (2), c-a veces (3), d-a menudo (4) y e-siempre (5).
La puntuación global de la escala se calcula tomando la media de la puntuación total obtenida de los ítems de la escala.
Una puntuación más alta indica que los síntomas se experimentan con mayor claridad.
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12 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala visual analógica (VAS) se utiliza para convertir valores no numéricos a digitales.
El valor 0 significa que no tengo dolor, 10 significa que tengo un dolor insoportable.
La persona marca su dolor en esta regla.
Mide la intensidad del dolor.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-4248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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