원발성 월경통을 위한 자기 반사 깔창
2024년 4월 20일 업데이트: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital
원발성 월경통의 월경통 증상에 대한 반사 자기 안창의 효과 조사
이 연구에서는 의학적 치료를 원하지 않는 원발성 월경통 여성에게 접근하기 쉽고 사용하기 쉬운 반사 자기 깔창이 사용되었습니다. 통증, 메스꺼움, 현기증, 실신, 구토, 허약감, 변비/급성 위장염 등의 증상을 줄이는 것 외에도 개인의 일상생활 활동 참여도를 높이고 감정 상태를 높여 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
산부인과 의사의 검사를 통해 원발성 월경통으로 진단받은 60명의 여성이 연구에 포함됩니다.
60명의 여성을 무작위로 2개의 그룹으로 나눕니다.
이들 그룹은; 반사 자기 안창 Sham Group: 정형외과용 안창을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- 전화번호: 5439076494
- 이메일: gboztas@medipol.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- 전화번호: 5537165614
- 이메일: muhammedelverisli@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34815
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차성 월경통 진단을 받은 경우
- VAS(시각 아날로그 척도) 값이 3 이상입니다.
- 환자가 협조를 하고 있다
- 월경이 규칙적이다
제외 기준:
- 치료 중 임신
- 진통제 사용
- VAS(시각 아날로그 척도) 값은 0-3 사이여야 합니다.
- 신체의 다른 부위에 통증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반사 자기 안창 그룹
참가자는 신발 안에 깔창을 넣고 12주 동안 매일 최소 7시간 동안 사용하게 됩니다.
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원발성 월경통으로 진단받은 참가자는 반사 자기 깔창을 매일 최소 7시간 동안 12주 동안 사용하게 됩니다.
그런 다음 깔창의 효과를 비교합니다.
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가짜 비교기: 정형외과 깔창 그룹
참가자는 신발 안에 깔창을 넣고 12주 동안 매일 최소 7시간 동안 사용하게 됩니다.
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원발성 월경통 진단을 받은 참가자는 12주 동안 매일 최소 7시간 동안 정형외과용 깔창(가짜)을 사용해야 합니다.
그런 다음 깔창의 효과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill 통증 설문지-간단 양식:
기간: 12주
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통증의 감각적 차원과 통증의 정서적 차원을 평가합니다.
통증의 정서 및 감각 차원 점수는 리커트형 척도(0-통증 없음, 3-심한 통증)로 측정됩니다.
전체 통증 차원 하위 매개변수는 통증의 감각 차원과 정서적 차원의 합입니다.
총 통증 강도는 6점 Likert 척도(0-통증 없음, 5-참을 수 없는 통증)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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월경 태도 설문지
기간: 12주
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평가된 하위 차원에는 고의적인 사건으로서의 월경, 귀찮은 사건으로서의 월경, 자연적인 사건으로서의 월경, 월경 시작의 예상 및 예측, 월경의 영향에 대한 부정이 포함됩니다.
척도는 5점 Likert형으로 평가한다."
높은 평균 점수는 월경에 대한 "긍정적인" 태도를 나타냅니다.
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12주
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월경 증상 설문지
기간: 12주
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24개의 항목이 포함되어 있습니다.
5점 Likert형 척도이다.
참가자들은 월경 중 발생하는 증상을 전혀 없음(1), b-드물게(2), c-때때로(3), d-자주(4) 및 e-항상(5)로 평가하도록 요청받습니다.
척도의 전체 점수는 척도 항목에서 얻은 총점의 평균을 취하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 명확하게 경험된다는 것을 의미합니다.
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12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 숫자가 아닌 값을 디지털로 변환하는 데 사용됩니다.
값 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
그 사람은 이 자에 자신의 고통을 표시합니다.
통증의 강도를 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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