Магнитно-рефлексологические стельки при первичной дисменорее
20 апреля 2024 г. обновлено: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital
Исследование эффективности рефлексологических магнитных стелек на симптомы дисменореи при первичной дисменорее
В исследовании легкодоступные и простые в использовании рефлексологические магнитные стельки использовались у женщин с первичной дисменореей, которые не хотели получать медицинское лечение; Помимо уменьшения таких симптомов, как боль, тошнота, головокружение, обморок, рвота, слабость, запор/острый гастроэнтерит, оно направлено на повышение участия людей в повседневной жизни и повышение качества их жизни за счет улучшения эмоционального состояния.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 60 женщин с диагнозом первичной дисменореи при осмотре гинеколога.
60 женщин будут случайным образом разделены на 2 группы.
Эти группы; Рефлексологические магнитные стельки Sham Group: Они будут использовать ортопедические стельки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- Номер телефона: 5439076494
- Электронная почта: gboztas@medipol.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- Номер телефона: 5537165614
- Электронная почта: muhammedelverisli@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Если у вас диагностирована первичная дисменорея.
- Значение визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) составляет 3 и выше.
- Пациент имеет сотрудничество
- Наличие регулярных менструаций
Критерий исключения:
- Беременность во время лечения
- Использование обезболивающих препаратов
- Значение визуально-аналоговой шкалы (VAS) должно находиться в диапазоне 0–3.
- Боль в другой части тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа рефлексологических магнитных стелек
Участники поместят стельки в обувь и будут использовать их не менее 7 часов в день каждый день в течение 12 недель.
|
Рефлексологические магнитные стельки будут использоваться не менее 7 часов в день каждый день в течение 12 недель у участников с диагнозом первичная дисменорея.
Затем будет сравниваться эффективность стелек.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ортопедических стелек
Участники поместят стельки в обувь и будут использовать их не менее 7 часов в день каждый день в течение 12 недель.
|
Ортопедические стельки (имитация) будут использоваться не менее 7 часов в день, каждый день, в течение 12 недель у участников с диагнозом первичная дисменорея.
Затем будет сравниваться эффективность стелек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма анкеты Макгилла по боли:
Временное ограничение: 12 недель
|
Он оценивает сенсорный аспект боли и аффективный аспект боли.
Оценки аффективных и сенсорных показателей боли измеряются по шкале Лайкерта (0 – отсутствие боли, 3 – сильная боль).
Субпараметрический показатель общего измерения боли представляет собой сумму сенсорного измерения и аффективного измерения боли.
Общая интенсивность боли измеряется по 6-балльной шкале Лайкерта (0 — боли нет, 5 — невыносимая боль).
Высокий балл указывает на высокий уровень боли.
|
12 недель
|
|
Анкета отношения к менструации
Временное ограничение: 12 недель
|
Оцениваемые подпараметры включают менструацию как обдумывающее событие, менструацию как надоедливое событие, менструацию как естественное событие, ожидание и прогнозирование начала менструации и отрицание каких-либо последствий менструации.
Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта».
Высокий средний балл указывает на «положительное» отношение к менструации.
|
12 недель
|
|
Анкета по симптомам менструации
Временное ограничение: 12 недель
|
Он содержит 24 пункта.
Это 5-балльная шкала типа Лайкерта.
Участников просят оценить симптомы, возникающие во время менструации, как а-никогда (1), б-редко (2), в-иногда (3), г-часто (4) и д-всегда (5).
Общий балл шкалы рассчитывается путем взятия среднего общего балла, полученного по пунктам шкалы.
Более высокий балл указывает на то, что симптомы проявляются более четко.
|
12 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS) используется для преобразования нечисловых значений в цифровые.
Значение 0 означает, что у меня нет боли, 10 — что у меня невыносимая боль.
Человек отмечает на этой линейке свою боль.
Он измеряет интенсивность боли.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .