Magnetische reflexologische Einlagen für primäre Dysmenorrhoe
20. April 2024 aktualisiert von: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital
Untersuchung der Wirksamkeit reflexologischer Magneteinlagen auf Dysmenorrhoe-Symptome bei primärer Dysmenorrhoe
In der Studie wurden leicht zugängliche und einfach zu verwendende reflexologische Magneteinlagen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe verwendet, die keine medizinische Behandlung erhalten wollten; Neben der Linderung von Symptomen wie Schmerzen, Übelkeit, Schwindel, Ohnmacht, Erbrechen, Schwäche, Verstopfung/akuter Gastroenteritis zielt es darauf ab, die Teilnahme des Einzelnen an Aktivitäten des täglichen Lebens zu erhöhen und seine Lebensqualität durch die Verbesserung seines emotionalen Zustands zu steigern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
60 Frauen, bei denen durch eine Untersuchung durch einen Gynäkologen primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen.
60 Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.
Diese Gruppen; Reflexologic Magnetic Insoles Sham Group: Sie werden orthopädische Einlagen verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- Telefonnummer: 5439076494
- E-Mail: gboztas@medipol.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- Telefonnummer: 5537165614
- E-Mail: muhammedelverisli@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert
- Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) beträgt 3 und höher
- Der Patient ist kooperativ
- Regelmäßige Menstruation
Ausschlusskriterien:
- Während der Behandlung schwanger werden
- Verwendung schmerzstillender Medikamente
- Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) sollte zwischen 0 und 3 liegen
- Schmerzen in einem anderen Körperteil haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für reflexologische magnetische Einlegesohlen
Die Teilnehmer legen die Einlegesohlen in ihre Schuhe und verwenden sie 12 Wochen lang jeden Tag mindestens 7 Stunden lang.
|
Bei Teilnehmern, bei denen primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde, wird die reflexologische Magneteinlage 12 Wochen lang jeden Tag mindestens 7 Stunden lang verwendet.
Anschließend wird die Wirksamkeit der Einlagen verglichen.
|
|
Schein-Komparator: Orthopädische Einlagengruppe
Die Teilnehmer legen die Einlegesohlen in ihre Schuhe und verwenden sie 12 Wochen lang jeden Tag mindestens 7 Stunden lang.
|
Bei Teilnehmern mit diagnostizierter primärer Dysmenorrhoe werden 12 Wochen lang täglich mindestens 7 Stunden pro Tag orthopädische Einlagen (Schein) verwendet.
Anschließend wird die Wirksamkeit der Einlagen verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
McGill-Schmerzfragebogen – Kurzform:
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es bewertet die sensorische Dimension des Schmerzes und die affektive Dimension des Schmerzes.
Die affektiven und sensorischen Schmerzdimensionen werden mit einer Likert-Skala gemessen (0 – kein Schmerz, 3 – starker Schmerz).
Die gesamte subparametrische Schmerzdimension ist die Summe der sensorischen Dimension und der affektiven Dimension des Schmerzes.
Die Gesamtschmerzintensität wird mit einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen (0 – kein Schmerz, 5 – unerträglicher Schmerz).
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Schmerzen hin.
|
12 Wochen
|
|
Fragebogen zur Einstellung zur Menstruation
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zu den bewerteten Unterdimensionen gehören die Menstruation als bewusstes Ereignis, die Menstruation als störendes Ereignis, die Menstruation als natürliches Ereignis, die Vorwegnahme und Vorhersage des Beginns der Menstruation sowie die Leugnung jeglicher Auswirkungen der Menstruation.
Die Skala wird mit einem 5-Punkte-Likert-Typ bewertet.“
Ein hoher Durchschnittswert weist auf eine „positive“ Einstellung zur Menstruation hin.
|
12 Wochen
|
|
Fragebogen zu Menstruationssymptomen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es enthält 24 Artikel.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Teilnehmer werden gebeten, die während der Menstruation auftretenden Symptome als a-nie (1), b-selten (2), c-manchmal (3), d-häufig (4) und e-immer (5) zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl der Skala errechnet sich aus dem Durchschnitt der Gesamtpunktzahl der Skalenelemente.
Ein höherer Wert bedeutet, dass die Symptome deutlicher wahrgenommen werden.
|
12 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um nicht numerische Werte in digitale Werte umzuwandeln.
Der Wert 0 bedeutet, dass ich keine Schmerzen habe, 10 bedeutet, dass ich unerträgliche Schmerzen habe.
Der Mensch markiert diesen Herrscher mit seinem Schmerz.
Es misst die Intensität des Schmerzes.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-4248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungKariös Primary | Kariete VoranteriorenÄgypten