- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06383312
Magneettiset refleksologiset pohjalliset primaariseen dysmenorreaan
lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital
Refleksologisten magneettipohjallisten tehokkuuden tutkiminen dysmenorrean oireisiin primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksessa käytettiin helposti saatavilla olevia ja helppokäyttöisiä refleksologisia magneettipohjallisia naisilla, joilla oli primaarinen dysmenorrea ja jotka eivät halunneet saada lääketieteellistä hoitoa; Sen lisäksi, että se vähentää oireita, kuten kipua, pahoinvointia, huimausta, pyörtymistä, oksentelua, heikkoutta, ummetusta/akuuttia gastroenteriittiä, sillä pyritään lisäämään yksilöiden osallistumista jokapäiväiseen elämään ja parantamaan heidän elämänlaatuaan kohottamalla heidän tunnetilaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 60 naista, joilla on todettu primaarinen dysmenorrea gynekologin tarkastuksessa.
60 naista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Nämä ryhmät; Reflexologiset magneettipohjalliset Sham Group: He käyttävät ortopedisia pohjallisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- Puhelinnumero: 5439076494
- Sähköposti: gboztas@medipol.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- Puhelinnumero: 5537165614
- Sähköposti: muhammedelverisli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea
- Visual Analogue Scale (VAS) -arvo on 3 tai enemmän
- Potilaalla on yhteistyötä
- Säännölliset kuukautiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaaksi tuleminen hoidon aikana
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö
- Visual Analogue Scale (VAS) -arvon tulee olla välillä 0-3
- Kipua toisessa kehon osassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reflexologiset magneettipohjalliset ryhmä
Osallistujat asettavat pohjalliset kenkiensä sisään ja käyttävät niitä vähintään 7 tuntia päivässä, joka päivä 12 viikon ajan.
|
Refleksologista magneettipohjallista käytetään vähintään 7 tuntia päivässä, joka päivä, 12 viikon ajan osallistujilla, joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea.
Sitten pohjallisten tehokkuutta verrataan.
|
|
Huijausvertailija: Ortopediset pohjalliset ryhmä
Osallistujat asettavat pohjalliset kenkiensä sisään ja käyttävät niitä vähintään 7 tuntia päivässä, joka päivä 12 viikon ajan.
|
Ortopedistä pohjallista (sham) käytetään vähintään 7 tuntia päivässä joka päivä 12 viikon ajan osallistujilla, joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea.
Sitten pohjallisten tehokkuutta verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire -lyhyt lomake:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioi kivun sensorista ulottuvuutta ja kivun affektiivista ulottuvuutta.
Kivun affektiiviset ja sensoriset ulottuvuudet mitataan Likert-tyyppisellä asteikolla (0-Ei kipua, 3-Vakava kipu).
Kokonaiskipuulottuvuuden aliparametriikka on kivun sensorisen ulottuvuuden ja affektiivisen ulottuvuuden summa.
Kokonaiskivun voimakkuus mitataan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0-Ei kipua, 5-Siestämätön kipu).
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kipua.
|
12 viikkoa
|
|
Kuukautisten asennekysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvostettuja alamittoja ovat kuukautiset harkitsevana tapahtumana, kuukautiset kiusallisena tapahtumana, kuukautiset luonnollisena tapahtumana, kuukautisten alkamisen ennakointi ja ennustaminen sekä kuukautisten vaikutusten kieltäminen.
Asteikko arvioidaan 5-pisteen Likert-tyypillä."
Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa "positiivista" asennetta kuukautisiin.
|
12 viikkoa
|
|
Kuukautisten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se sisältää 24 kohdetta.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisten aikana esiintyviä oireita a-ei koskaan (1), b-harvoin (2), c-joskus (3), d-usein (4) ja e-aina (5).
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla asteikon kohteista saadun kokonaispistemäärän keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että oireet koetaan selvemmin.
|
12 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään ei-numeeristen arvojen muuntamiseen digitaalisiksi.
Arvo 0 tarkoittaa, että minulla ei ole kipua, 10 tarkoittaa, että minulla on sietämätöntä kipua.
Henkilö merkitsee kipunsa tähän hallitsijaan.
Se mittaa kivun voimakkuutta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-4248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .