Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetiske zoneterapi-indlægssåler til primær dysmenoré

20. april 2024 opdateret af: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​zoneologiske magnetiske indlægssåler på dysmenorésymptomer ved primær dysmenoré

I undersøgelsen blev let tilgængelige og letanvendelige zoneterapi magnetiske indlægssåler brugt til kvinder med primær dysmenoré, som ikke ønskede at modtage medicinsk behandling; Ud over at reducere symptomer som smerter, kvalme, svimmelhed, besvimelse, opkastning, svaghed, forstoppelse/akut gastroenteritis, sigter det mod at øge individers deltagelse i dagligdagens aktiviteter og øge deres livskvalitet ved at øge deres følelsesmæssige tilstand.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 kvinder diagnosticeret med primær dysmenoré gennem undersøgelse hos en gynækolog vil blive inkluderet i undersøgelsen. 60 kvinder vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Disse grupper; Zoneterapi Magnetic Insoles Sham Group: De vil bruge ortopædiske indlægssåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med primær dysmenoré
  • Visual Analogue Scale (VAS) værdi er 3 og derover
  • Patienten har samarbejde
  • Har regelmæssig menstruation

Ekskluderingskriterier:

  • At blive gravid under behandlingen
  • Brug af smertestillende medicin
  • Værdien for Visual Analogue Scale (VAS) skal være mellem 0-3
  • At have smerter i en anden del af kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zoneterapi magnetiske indlægssåler gruppe
Deltagerne placerer indlægssålerne i deres sko og bruger dem i mindst 7 timer om dagen, hver dag i 12 uger.
Enhed: Zoneterapi magnetisk indlægssålgruppe
Zoneterapi magnetisk indlægssål vil blive brugt i mindst 7 timer om dagen, hver dag, i 12 uger hos deltagere diagnosticeret med primær dysmenoré. Derefter vil effektiviteten af ​​indlægssålerne blive sammenlignet.
Sham-komparator: Ortopædiske indlægssåler gruppe
Deltagerne placerer indlægssålerne i deres sko og bruger dem i mindst 7 timer om dagen, hver dag i 12 uger.
Enhed: Ortopædisk indlægssålgruppe
Ortopædisk indlægssål (sham) vil blive brugt i mindst 7 timer om dagen, hver dag, i 12 uger hos deltagere diagnosticeret med primær dysmenoré. Derefter vil effektiviteten af ​​indlægssålerne blive sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire-Short Form:
Tidsramme: 12 uger
Den evaluerer den sensoriske dimension af smerte og den affektive dimension af smerte. Score for affektive og sensoriske dimensioner af smerte måles med en Likert-skala (0-Ingen smerte, 3-Svær smerte). Den samlede smertedimension subparametrisk er summen af ​​den sensoriske dimension og den affektive dimension af smerten. Samlet smerteintensitet måles med en 6-punkts Likert-skala (0-Ingen smerte, 5-Uudholdelig smerte). En høj score indikerer et højt niveau af smerte.
12 uger
Spørgeskema om menstruation
Tidsramme: 12 uger
Vurderede underdimensioner inkluderer menstruation som en overvejende begivenhed, menstruation som en generende begivenhed, menstruation som en naturlig begivenhed, forventning om og forudsigelse af menstruationens begyndelse og benægtelse af enhver virkning af menstruation. Skalaen evalueres med en 5-punkts Likert-type." En høj gennemsnitsscore indikerer en "positiv" holdning til menstruation.
12 uger
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: 12 uger
Den indeholder 24 genstande. Det er en 5-punkts Likert-skala. Deltagerne bliver bedt om at vurdere de symptomer, der opstår under menstruation, som a-aldrig (1), b-sjældent (2), c-nogle gange (3), d-ofte (4) og e-altid (5). Den samlede score for skalaen beregnes ved at tage gennemsnittet af den samlede score opnået fra skalapunkterne. En højere score indikerer, at symptomerne opleves tydeligere.
12 uger
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at konvertere ikke-numeriske værdier til digitale. Værdien 0 betyder, at jeg ikke har smerter, 10 betyder, at jeg har uudholdelige smerter. Personen markerer sin smerte på denne lineal. Det måler intensiteten af ​​smerten.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-4248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner