Plantari riflessologici magnetici per dismenorrea primaria
20 aprile 2024 aggiornato da: gizem boztas, Istanbul Medipol University Hospital
Indagine sull'efficacia delle solette magnetiche riflessologiche sui sintomi della dismenorrea nella dismenorrea primaria
Nello studio, plantari magnetici riflessologici di facile accesso e facile da usare sono stati utilizzati in donne con dismenorrea primaria che non volevano ricevere cure mediche; Oltre a ridurre sintomi come dolore, nausea, vertigini, svenimento, vomito, debolezza, stitichezza/gastroenterite acuta, ha lo scopo di aumentare la partecipazione degli individui alle attività della vita quotidiana e aumentare la loro qualità di vita aumentando il loro stato emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno incluse nello studio 60 donne con diagnosi di dismenorrea primaria tramite visita ginecologa.
60 donne saranno divise casualmente in 2 gruppi.
Questi gruppi; Gruppo Sham Plantari Magnetici Riflessologici: Utilizzeranno plantari ortopedici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D
- Numero di telefono: 5439076494
- Email: gboztas@medipol.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammed Çağrı ELVERİŞLİ, M.D
- Numero di telefono: 5537165614
- Email: muhammedelverisli@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mi è stata diagnosticata la dismenorrea primaria
- Il valore della scala analogica visiva (VAS) è 3 e superiore
- Il paziente ha cooperazione
- Avere mestruazioni regolari
Criteri di esclusione:
- Rimanere incinta durante il trattamento
- Utilizzo di farmaci analgesici
- Il valore della scala analogica visiva (VAS) deve essere compreso tra 0 e 3
- Avere dolore in un'altra parte del corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Plantari Magnetici Riflessologici
I partecipanti inseriranno le solette all'interno delle scarpe e le utilizzeranno per almeno 7 ore al giorno, tutti i giorni, per 12 settimane.
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La soletta magnetica riflessologica verrà utilizzata per almeno 7 ore al giorno, tutti i giorni, per 12 settimane nei partecipanti con diagnosi di dismenorrea primaria.
Quindi verrà confrontata l'efficacia delle solette.
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Comparatore fittizio: Gruppo Plantari Ortopedici
I partecipanti inseriranno le solette all'interno delle scarpe e le utilizzeranno per almeno 7 ore al giorno, tutti i giorni, per 12 settimane.
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La soletta ortopedica (finta) sarà utilizzata per almeno 7 ore al giorno, tutti i giorni, per 12 settimane nei partecipanti con diagnosi di dismenorrea primaria.
Quindi verrà confrontata l'efficacia delle solette.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario McGill sul dolore – Forma breve:
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valuta la dimensione sensoriale del dolore e la dimensione affettiva del dolore.
I punteggi della dimensione affettiva e sensoriale del dolore sono misurati con una scala di tipo Likert (0-Nessun dolore, 3-Dolore grave).
La dimensione subparametrica totale del dolore è la somma della dimensione sensoriale e della dimensione affettiva del dolore.
L’intensità totale del dolore viene misurata con una scala di tipo Likert a 6 punti (0-Nessun dolore, 5-Dolore insopportabile).
Un punteggio elevato indica un elevato livello di dolore.
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12 settimane
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Questionario sull'atteggiamento mestruale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le sottodimensioni valutate includono le mestruazioni come evento deliberato, le mestruazioni come evento fastidioso, le mestruazioni come evento naturale, l'anticipazione e la previsione dell'inizio delle mestruazioni e la negazione di qualsiasi effetto delle mestruazioni.
La scala viene valutata con una scala di tipo Likert a 5 punti."
Un punteggio medio elevato indica un atteggiamento "positivo" nei confronti delle mestruazioni.
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12 settimane
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Questionario sui sintomi delle mestruazioni
Lasso di tempo: 12 settimane
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Contiene 24 articoli.
È una scala di tipo Likert a 5 punti.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare i sintomi che si verificano durante le mestruazioni come a-mai (1), b-raramente (2), c-a volte (3), d-spesso (4) ed e-sempre (5).
Il punteggio complessivo della scala viene calcolato prendendo la media del punteggio totale ottenuto dagli item della scala.
Un punteggio più alto indica che i sintomi sono vissuti più chiaramente.
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12 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per convertire valori non numerici in digitali.
Il valore 0 significa che non ho dolore, 10 significa che ho un dolore insopportabile.
La persona segna il suo dolore su questo sovrano.
Misura l'intensità del dolore.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gizem BOZTAŞ ELVERİŞLİ, Ph.D, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-4248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo plantari magnetici riflessologici
-
University Hospital, BordeauxCompletato