ステージ II ～ III の非小細胞肺がんに対するエボキシマブ (AK112) および化学療法を組み合わせた免疫増感放射線療法および術前補助療法

包含基準:

1. 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
2. 18 歳以上、男性と女性の両方が資格があります。
3. 病理学的に確認されたステージ II-III NSCLC (AJCC 8th)
4. NSCLCは組織学または細胞学によって確認されます。既知のEGFR/ALK遺伝子変異なし
5. ECOG スコア: 0-1;
6. 予想生存期間 ≥ 12 週間。

7. 重要な臓器の機能は次の要件を満たしています。

   好中球の絶対数 ≥ 1.5 × 10 ^ 9/L;リンパ球絶対数 ≥ 0.8 × 10 ^ 9/L;血小板 ≥ 80 × 10 ^ 9/L;ヘモグロビン ≥ 90g/L;ビリルビン ≤ 1.5 × ULN (最初の投薬前 7 日以内); ALTおよびAST ≤ 1.5 × ULN（最初の投薬前7日以内）;血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN;

8. 甲状腺刺激ホルモン（TSH）≤ 1 × ULN（異常な場合は、FT3とFT4のレベルを同時に検査する必要があり、FT3とFT4のレベルが正常であれば、それらを研究に含めることができます）。
9. 非外科的不妊手術または出産可能年齢の女性患者は、治験治療期間中および治験治療期間終了後3か月以内に医学的に認められた避妊手段（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用する必要があります。不妊手術を受けていない出産可能年齢の女性患者は、研究に登録する前72時間以内に血清または尿のHCG検査が陰性でなければなりません。そしてそれは非授乳期間でなければなりません。パートナーが出産適齢期の女性である男性患者の場合、試験期間中および最後の治療薬投与後 3 か月以内に効果的な避妊方法を使用する必要があります。
10. 血液サンプルと組織標本を提供することに同意します。 -

除外基準:

1. 患者は活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を患っている（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症などを含むがこれらに限定されない、患者は白斑を患っている、喘息は白斑を患っている）。小児期に完全に症状が緩和され、成人になっても介入を必要としない喘息は含めることができますが、気管支拡張薬による医学的介入が必要な喘息は含めることはできません。
2. 患者は現在、免疫抑制効果を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用しており（用量＞10mg/日のプレドニゾンまたはその他の治療ホルモン）、登録前2週間以内にそれらの使用を継続している。
3. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応を経験したことがある。
4. 高血圧を患っており、降圧薬治療によって良好なコントロールを達成できない（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）。

5. 以下のような、十分にコントロールできない心臓の臨床症状または疾患があります。

   NYHAグレード2以上の心不全。不安定狭心症; 1年以内に心筋梗塞を経験したことがある。臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈には、治療または介入が必要です。 QTc>450ms (男性)。 QTc>470ms (女性);

6. 凝固機能の異常 (INR>2.0、 PT>16s)、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けているため、低用量アスピリンおよび低分子量ヘパリンの予防的使用が可能。
7. -以前に抗腫瘍免疫療法、化学療法、および抗腫瘍ワクチン治療を受けている（補助化学療法を除く、補助化学療法を受けている場合、最後の化学療法から6か月以上後に疾患の再発または転移が発生した場合）。
8. 患者に活動性感染症がある、投薬前7日以内に原因不明の発熱が38.5℃以上ある、またはベースライン白血球数が15×109/Lを超える。化膿性および慢性感染症、および持続して治癒しない傷を患っている人。
9. この研究に参加する前の 4 週間以内に緩和放射線療法を受けた骨転移患者は、骨髄面積が 5% を超えています。
10. 患者は以前に抗 PD-1、抗 PD-L1、および抗 PD-L2 治療を受けています。
11. 組換えヒト化抗PD-1モノクローナル抗体薬およびワクチンの成分に対してアレルギーがあることが知られている個人。
12. 妊娠中または授乳中の女性、または妊孕性があるが避妊措置を講じていない女性患者。
13. 過去5年間の他の悪性腫瘍（基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、上皮内子宮頸癌または乳癌を除く）。
14. 他の臨床試験に同時に参加している患者