Radiothérapie immunosensibilisée associée à l'Evoximab (AK112) et à la chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III

Critère d'intégration:

1. Le patient a volontairement rejoint cette étude et signé un formulaire de consentement éclairé ;
2. ≥ 18 ans, hommes et femmes sont éligibles ;
3. CPNPC de stade II-III pathologiquement confirmé (AJCC 8th)
4. CPNPC confirmé par histologie ou cytologie ; Aucune mutation connue du gène EGFR/ALK
5. Score ECOG : 0-1 ;
6. Durée de survie attendue ≥ 12 semaines ;

7. Les fonctions des organes importants répondent aux exigences suivantes :

   Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L ; Nombre absolu de lymphocytes ≥ 0,8 × 10 ^ 9/L ; Plaquettes ≥ 80 × 10 ^ 9/L ; Hémoglobine ≥ 90 g/L ; Bilirubine ≤ 1,5 × LSN (dans les 7 jours précédant le premier médicament) ; ALT et AST ≤ 1,5 × LSN (dans les 7 jours précédant le premier médicament) ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ;

8. Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 × LSN (en cas d'anomalie, les taux de FT3 et FT4 doivent être examinés simultanément, et si les taux de FT3 et FT4 sont normaux, ils peuvent être inclus dans l'étude) ;
9. Stérilisation non chirurgicale ou les patientes en âge de procréer doivent utiliser une mesure contraceptive médicalement reconnue (telle qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période de traitement à l'étude et dans les 3 mois suivant la fin de la période de traitement à l'étude ; Les patientes en âge de procréer non stérilisées chirurgicalement doivent subir un test HCG sérique ou urinaire négatif dans les 72 heures précédant l'inscription à l'étude ; Et ce doit être une période de non-allaitement ; Pour les patients de sexe masculin dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant la période d'essai et dans les 3 mois suivant le dernier traitement médicamenteux.
10. Accepter de fournir des échantillons de sang et des spécimens histologiques. -

Critère d'exclusion:

1. Le patient a des maladies auto-immunes actives ou des antécédents de maladies auto-immunes (telles que, sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie ; le patient souffre de vitiligo ; asthme qui a complètement soulagé dans l'enfance et ne nécessitant aucune intervention à l'âge adulte peut être inclus ; l'asthme qui nécessite une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peut pas être inclus) ;
2. Le patient utilise actuellement des agents immunosuppresseurs ou une hormonothérapie systémique pour obtenir des effets immunosuppresseurs (dose > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) et continue de les utiliser dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
3. A présenté des réactions allergiques graves à d’autres anticorps monoclonaux ;
4. Souffrant d'hypertension et incapable d'obtenir un bon contrôle grâce à un traitement médicamenteux antihypertenseur (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) ;

5. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques qui ne peuvent pas être bien contrôlés, tels que :

   Insuffisance cardiaque de grade 2 ou supérieur selon la NYHA ; Angine de poitrine instable ; Avoir subi un infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; Les arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitent un traitement ou une intervention ; QTc>450 ms (mâle) ; QTc>470 ms (femelle) ;

6. Fonction de coagulation anormale (INR>2,0, PT>16s), ayant tendance à saigner ou subissant un traitement de thrombolyse ou d'anticoagulation, permettant l'utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose et d'héparine de bas poids moléculaire ;
7. A reçu une immunothérapie antitumorale, une chimiothérapie et un traitement vaccinal antitumoral (à l'exclusion de la chimiothérapie adjuvante, si vous recevez une chimiothérapie adjuvante, une récidive de la maladie ou des métastases surviennent plus de 6 mois après la dernière chimiothérapie).
8. Le patient présente une infection active, une fièvre inexpliquée ≥ 38,5 °C dans les 7 jours précédant le traitement ou un nombre de globules blancs de base > 15 × 109/L ; Les personnes souffrant d'infections purulentes et chroniques et de plaies qui persistent et ne guérissent pas ;
9. Les patients présentant des métastases osseuses qui ont reçu une radiothérapie palliative dans les 4 semaines précédant leur participation à cette étude ont une surface médullaire supérieure à 5 % ;
10. Le patient a préalablement reçu des traitements anti PD-1, anti PD-L1 et anti PD-L2 ;
11. Les personnes connues pour être allergiques aux composants des médicaments et des vaccins à base d'anticorps monoclonaux humanisés recombinants anti-PD-1 ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes, ou patientes fertiles mais n’ayant pas pris de mesures contraceptives ;
13. Autres tumeurs malignes (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde, du cancer superficiel de la vessie, du carcinome cervical in situ ou du cancer du sein) au cours des 5 dernières années ;
14. Patients participant simultanément à d’autres essais cliniques