Immunsensibiliseret strålebehandling kombineret med Evoximab (AK112) og kemoterapi neoadjuverende terapi for fase II-III ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienten deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular;
2. ≥ 18 år, både mænd og kvinder er berettigede;
3. Patologisk bekræftet stadium II-III NSCLC (AJCC 8.)
4. NSCLC bekræftet ved histologi eller cytologi; Ingen kendte EGFR/ALK-genmutationer
5. ECOG-score: 0-1;
6. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uger;

7. Funktionerne af vigtige organer opfylder følgende krav:

   Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L; Absolut lymfocyttal ≥ 0,8 × 10 ^ 9/L; Blodplader ≥ 80 × 10 ^ 9/L; Hæmoglobin ≥ 90 g/l; Bilirubin ≤ 1,5 × ULN (inden for 7 dage før den første medicin); ALT og ASAT ≤ 1,5 × ULN (inden for 7 dage før den første medicin); Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;

8. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤ 1 × ULN (hvis unormale, FT3- og FT4-niveauer skal undersøges samtidigt, og hvis FT3- og FT4-niveauer er normale, kan de inkluderes i undersøgelsen);
9. Ikke-kirurgisk sterilisation eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder er forpligtet til at bruge en medicinsk anerkendt svangerskabsforebyggende foranstaltning (såsom en intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Ikke-kirurgisk steriliserede kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller urin-HCG-test inden for 72 timer før optagelse i undersøgelsen; Og det skal være ikke-laktationsperiode; For mandlige patienter, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør effektive præventionsmetoder anvendes i forsøgsperioden og inden for 3 måneder efter den sidste behandlingsmedicinering.
10. Accepter at give blodprøver og histologiske prøver. -

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme (såsom, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme; patienten har vitiligo; astma, der har fuldstændig lettet i barndommen og ikke kræver nogen intervention i voksenalderen kan ikke inkluderes;
2. Patienten bruger i øjeblikket immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for at opnå immunsuppressive virkninger (dosis >10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) og fortsætter med at bruge dem inden for 2 uger før indskrivning;
3. Har oplevet alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer;
4. Lider af hypertension og ude af stand til at opnå god kontrol gennem antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg);

5. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke kan kontrolleres godt, såsom:

   NYHA grad 2 eller derover hjertesvigt; Ustabil angina pectoris; Har oplevet myokardieinfarkt inden for et år; Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier kræver behandling eller intervention; QTc>450ms (han); QTc>470ms (hun);

6. Unormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s), med en tendens til at bløde eller gennemgår trombolyse eller antikoaguleringsbehandling, hvilket tillader profylaktisk brug af lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin;
7. Modtaget tidligere antitumorimmunterapi, kemoterapi og antitumorvaccinebehandling (eksklusive adjuverende kemoterapi, hvis der er modtaget adjuverende kemoterapi, sygdomsrecidiv eller metastaser forekommer mere end 6 måneder efter sidste kemoterapi).
8. Patienten har aktiv infektion, uforklarlig feber ≥ 38,5 ° C inden for 7 dage før medicinering eller baseline antal hvide blodlegemer > 15 × 109/L; Personer med purulente og kroniske infektioner og sår, der fortsætter og ikke heler;
9. Patienter med knoglemetastaser, som har modtaget palliativ strålebehandling inden for de 4 uger forud for deltagelse i denne undersøgelse, har et knoglemarvsareal på mere end 5 %;
10. Patienten har tidligere modtaget anti PD-1, anti PD-L1 og anti PD-L2 behandlinger;
11. Personer, der er kendt for at være allergiske over for komponenterne i rekombinante humaniserede anti-PD-1 monoklonale antistoflægemidler og vacciner;
12. Gravide eller ammende kvinder eller kvindelige patienter, der har fertilitet, men ikke har taget præventionsforanstaltninger;
13. Andre ondartede tumorer (undtagen basalcelle- eller pladecellecarcinom, overfladisk blærekræft, cervixcarcinom in situ eller brystkræft) inden for de seneste 5 år;
14. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg samtidigt