食用昆虫: 腸と地球に良い (GGG)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、コロラド州立大学キャンパスのギフォードビル216号室にある食品栄養臨床研究研究所(FNCRL)で行われます。 研究の所要時間は約2か月半で、その間、参加者はクリニックの予約に約1時間(1回の来院あたり15~20分)を費やし、コオロギのキチンまたはマルトデキストリンのプラセボを含む小さなチョコレートバーを毎日30日間食べます。 1 日ごとに 4 つの便サンプルと 4 つの血液サンプルを収集します。 (2 か月半の研究は、30 日間の繊維摂取期間、14 日間の休憩、および 30 日間のプラセボ摂取期間の 3 つの部分に分かれています。) 参加者はランダムにグループ A またはグループ B に割り当てられますが、それぞれの治療スケジュールは同じです。 1つのグループには昆虫のキチンを含む小さなチョコレートパティが30日間与えられ、もう1つのグループにはプラセボが含まれたパティが与えられます。 ただし、研究が完了し、すべてのデータが分析されるまで、特定の期間にあなたがプラセボを食べていたのか、それとも治療バーを食べていたのかは、あなたも研究スタッフも知りません。
1つのグループは昆虫繊維入りのチョコレートパティを30日間食べ、その後少なくとも14日間の休憩(ウォッシュアウトと呼ばれる)をとり、その後30日間プラセボバーを食べます。 もう一方のグループは、プラセボパティを30日間食べ、その後少なくとも14日間の休憩(ウォッシュアウト)をとり、その後30日間コオロギファイバーパティを食べます。 治療期間中、参加者はチョコレートパティに含まれるコオロギ繊維4gまたはマルトデキストリン(砂糖の一種)4gを摂取します。
ベースライン訪問時および各治療期間の終了時に、FNCRL の訓練を受けた研究職員によって絶食時の血液と便のサンプルが収集されます。 これは、研究中に合計 4 回の来院が必要になることを意味します。 参加者は、最初の訪問後に最初の便サンプルを指定された場所にドロップする必要があります。 次回以降の便キットは、予定された来院時に返却されます。 さらに、訪問のたびに参加者の体重が測定され、ヒップと腹囲が測定されます。 参加者はまた、IBS 関連の症状や生活の質に関するアンケートなど、いくつかのフォームに記入します。 最後に、参加者は毎日の排便を追跡するための用紙と、各治療期間の開始時と終了時に何を食べたかを記録するための 3 日間の食事日記を持ち帰ります。
すべての血液サンプルは、訓練を受けた専門家によってコロラド州立大学で収集されます。 研究チームは参加者に収集資料と指示を提供し、参加者は糞便サンプルの収集を実行します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1571
- Colorado State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上で、医学的に過敏性腸症候群(IBS)と診断されている、および/または週に1回以上再発する腹痛が少なくとも3か月間続いており、かつIBS診断の3つの基準のうち2つを満たしている必要があります。 Rome IV の評価へ。 あらゆる人種または民族の成人男性と女性の両方がこの研究に含まれます。 (IBS のローマ IV 診断基準リンク: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、
- 抗生物質を服用している、または最近抗生物質を服用した個人(研究開始日から60日以内)、
- 自己申告による甲殻類、牛乳、大豆アレルギーのある人
- 現在、炎症性腸疾患、胃腸がん、その他のがん、肝臓疾患または腎臓疾患と診断されている人、
- 現在の薬や栄養補助食品の使用、および他の代謝性疾患の存在を報告している個人は、ケースバイケースで評価され、研究が除外される場合があります。
- 学習要件を遵守できないと感じている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリン
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マルトデキストリン
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アクティブコンパレータ:キチン繊維
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食用昆虫から分離した食物繊維(キチン)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コオロギ由来のキチンを 30 日間毎日 4 グラム摂取することが、IBS 患者の腸内細菌叢、腸内および全身の炎症マーカー、症状の重症度と生活の質に与える影響を調べます。
時間枠:研究の所要時間は約2か月半で、その間、参加者はクリニックの予約に約1時間(1回の来院あたり15~20分)を費やし、コオロギキチンまたはマルトデキストリンプラセボのいずれかを含む小さなチョコレートバーを毎日食べます。
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研究の所要時間は約2か月半で、その間、参加者はクリニックの予約に約1時間(1回の来院あたり15~20分)を費やし、コオロギキチンまたはマルトデキストリンプラセボのいずれかを含む小さなチョコレートバーを毎日食べます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tiffany Weir, MSc,PhD、Colorado State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prendergast A, Kelly P. Enteropathies in the developing world: neglected effects on global health. Am J Trop Med Hyg. 2012 May;86(5):756-63. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0743.
- Stull VJ, Finer E, Bergmans RS, Febvre HP, Longhurst C, Manter DK, Patz JA, Weir TL. Impact of Edible Cricket Consumption on Gut Microbiota in Healthy Adults, a Double-blind, Randomized Crossover Trial. Sci Rep. 2018 Jul 17;8(1):10762. doi: 10.1038/s41598-018-29032-2.
- FAO, IFAD, UNICEF, WFP & WHO. The State of Food Security and Nutrition in the World 2018. Building Climate Resilience for Food Security and Nutrition. (2018).
- Korpe PS, Petri WA Jr. Environmental enteropathy: critical implications of a poorly understood condition. Trends Mol Med. 2012 Jun;18(6):328-36. doi: 10.1016/j.molmed.2012.04.007. Epub 2012 May 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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