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Insetos comestíveis: bons para o intestino e para o globo (GGG)

23 de julho de 2025 atualizado por: Tiffany Weir, Colorado State University
Os insetos comestíveis foram consumidos por pessoas ao longo da história da humanidade e são consumidos hoje em todo o mundo. Os insectos também estão actualmente a ser incorporados numa série de produtos alimentares nos Estados Unidos, Canadá e Europa devido aos seus atributos nutricionais e de sustentabilidade únicos. Os insetos têm sido apontados como uma alternativa ambiental aos produtos cárneos convencionais, mas são os únicos por conterem fibra alimentar. Demonstrámos recentemente numa população de indivíduos saudáveis ​​que 2 semanas de consumo de 25 g/dia de pó de críquete podem estar associadas a efeitos prebióticos, estimulando o crescimento de Bifidobacterium no intestino. Além disso, os participantes reduziram os marcadores inflamatórios no sangue após a intervenção no críquete. Os grilos e outros insetos comestíveis contêm uma forma única de fibra chamada quitina. Gostaríamos de explorar se a quitina pode ser responsável por esses efeitos observados anteriormente e particularmente se o consumo de quitina pode atenuar os sintomas e a inflamação associados ao distúrbio gastrointestinal Síndrome do Intestino Irritável (SII). Este projeto tem como objetivo examinar o impacto do consumo diário de 4 gramas de quitina derivada do grilo durante 30 dias na microbiota intestinal, marcadores intestinais e sistêmicos de inflamação e gravidade dos sintomas e qualidade de vida em indivíduos com SII.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Laboratório de Pesquisa Clínica em Alimentos e Nutrição (FNCRL), localizado no Edifício Gifford, Sala 216, no campus da Colorado State University. O compromisso de tempo para o estudo é de aproximadamente dois meses e meio, durante os quais os participantes passarão cerca de 1 hora (15-20 min/visita) em consultas clínicas, comendo pequenas barras de chocolate contendo quitina de grilo ou um placebo de maltodextrina diariamente por 30 minutos. dias cada, e coletar quatro amostras de fezes e quatro amostras de sangue. (O estudo de dois meses e meio será dividido em três partes: um período de consumo de fibra de 30 dias, um intervalo de 14 dias e um período de consumo de placebo de 30 dias.). O participante será atribuído aleatoriamente ao Grupo A ou Grupo B, mas o cronograma de tratamento para cada um é o mesmo. Um grupo receberá pequenos hambúrgueres de chocolate contendo a quitina do inseto por 30 dias, e o outro grupo receberá os hambúrgueres contendo o placebo. No entanto, nem você nem o pessoal da pesquisa saberão se você está comendo o placebo ou as barras de tratamento durante um período específico até que o estudo seja concluído e todos os dados sejam analisados.

Um grupo comerá hambúrguer de chocolate cheio de fibras de insetos por 30 dias e depois fará uma pausa de pelo menos 14 dias (chamada de lavagem), seguida de 30 dias comendo as barras de placebo. O outro grupo comerá os hambúrgueres placebo por 30 dias e depois fará uma pausa de pelo menos 14 dias (wash-out), seguido de 30 dias comendo os hambúrgueres de fibra de grilo. Durante os períodos de tratamento, o participante consumirá 4g de fibra de críquete ou 4g de maltodextrina (um tipo de açúcar) incluída nos hambúrgueres de chocolate.

Nas visitas iniciais, bem como no final de cada período de tratamento, amostras de sangue e fezes em jejum serão coletadas por pessoal de pesquisa treinado no FNCRL. Isso significa que você terá um total de quatro (4) consultas clínicas durante o estudo. O participante deverá entregar a primeira amostra de fezes em um local especificado após a primeira visita. Os kits de fezes subsequentes serão devolvidos na consulta clínica agendada. Além disso, a cada visita, o participante será pesado e serão medidos seus quadris e circunferência da cintura. O participante também preencherá diversos formulários, incluindo questionários sobre quaisquer sintomas relacionados à SII e sobre sua qualidade de vida. Por fim, o participante levará para casa um formulário para acompanhar seus movimentos intestinais diários e um diário alimentar de 3 dias para registrar o que o participante ingere no início e no final de cada período de tratamento.

Todas as amostras de sangue serão coletadas na Colorado State University por um profissional treinado. A equipe de pesquisa fornecerá ao participante materiais e instruções de coleta, e o participante realizará a coleta de amostras fecais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais com diagnóstico médico de Síndrome do Intestino Irritável (SII) e/ou dor abdominal recorrente superior a 1 vez por semana, persistente por pelo menos 3 meses, ao mesmo tempo que atendem a 2 dos 3 critérios para diagnóstico de SII de acordo com à avaliação Roma IV. Homens e mulheres adultos de qualquer raça ou etnia serão incluídos neste estudo. (Link dos Critérios de Diagnóstico de Roma IV para IBS: www.mdcall.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas e lactantes,
  • indivíduos que tomam antibióticos ou que tomaram antibióticos recentemente (dentro de 60 dias da data de início do estudo),
  • indivíduos com qualquer alergia auto-relatada a marisco, leite ou soja
  • indivíduos com diagnóstico atual de doença inflamatória intestinal, câncer gastrointestinal, outros tipos de câncer, doença hepática ou renal,
  • indivíduos que relatam uso atual de medicamentos e suplementos dietéticos, juntamente com a presença de outras doenças metabólicas, serão avaliados caso a caso e podem resultar na exclusão do estudo
  • indivíduos que sentem que não serão capazes de cumprir os requisitos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
Maltodextrina
Comparador Ativo: Fibra de Quitina
Fibra dietética isolada de um inseto comestível (quitina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examine o impacto que o consumo diário de 4 gramas de quitina derivada do grilo durante 30 dias tem na microbiota intestinal, nos marcadores intestinais e sistêmicos de inflamação e na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida em indivíduos com SII.
Prazo: O compromisso de tempo para o estudo é de aproximadamente dois meses e meio, durante os quais os participantes passarão aproximadamente 1 hora (15-20 min/visita) em consultas clínicas, comendo pequenas barras de chocolate contendo quitina de grilo ou um placebo de maltodextrina diariamente
O compromisso de tempo para o estudo é de aproximadamente dois meses e meio, durante os quais os participantes passarão aproximadamente 1 hora (15-20 min/visita) em consultas clínicas, comendo pequenas barras de chocolate contendo quitina de grilo ou um placebo de maltodextrina diariamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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