Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedlý hmyz: Dobré pro střeva a zeměkouli (GGG)

23. července 2025 aktualizováno: Tiffany Weir, Colorado State University
Jedlý hmyz jedli lidé v celé historii lidstva a dnes je konzumován po celém světě. Hmyz je také v současné době začleňován do řady potravinářských produktů ve Spojených státech, Kanadě a Evropě kvůli jeho jedinečným nutričním a udržitelným vlastnostem. Hmyz byl nabízen jako ekologická alternativa ke konvenčním masným výrobkům, ale je jedinečný tím, že obsahuje vlákninu. Nedávno jsme prokázali na populaci zdravých jedinců, že 2 týdny konzumace 25 g/den kriketového prášku mohou být spojeny s prebiotickými účinky stimulací růstu Bifidobacterium ve střevě. Kromě toho měli účastníci po kriketové intervenci snížené zánětlivé markery v krvi. Cvrčci a další jedlý hmyz obsahují unikátní formu vlákniny zvanou chitin. Rádi bychom prozkoumali, zda může být chitin zodpovědný za tyto dříve pozorované účinky, a zejména zda konzumace chitinu může zmírnit příznaky a zánět spojený s gastrointestinální poruchou Syndrom dráždivého tračníku (IBS). Tento projekt si klade za cíl zkoumat dopad konzumace 4 gramů chitinu pocházejícího z cvrčků denně po dobu 30 dnů na střevní mikroflóru, střevní a systémové markery zánětu a závažnost symptomů a kvalitu života u jedinců s IBS.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude probíhat v Laboratoři klinického výzkumu potravin a výživy (FNCRL), která se nachází v Gifford Building Room 216 v kampusu Colorado State University. Časový závazek pro studii je přibližně dva a půl měsíce, během kterých účastníci stráví ~ 1 hodinu (15-20 minut/návštěva) na schůzkách na klinice, jíst malé čokoládové tyčinky obsahující buď kriketový chitin nebo maltodextrinové placebo denně po dobu 30 každý den a odeberte čtyři vzorky stolice a čtyři vzorky krve. (Dvouapůlměsíční studie bude rozdělena do tří částí: jedna 30denní doba konzumace vlákniny, jedna 14denní přestávka a 30denní doba konzumace placeba.). Účastník bude náhodně zařazen do skupiny A nebo skupiny B, ale plán léčby pro každého je stejný. Jedné skupině budou podávány malé čokoládové placičky obsahující hmyzí chitin po dobu 30 dnů a druhé skupině budou podávány placičky obsahující placebo. Ani vy, ani výzkumný personál však nebudete vědět, zda jíte placebo nebo léčebné tyčinky během určitého období, dokud nebude studie dokončena a všechna data nebudou analyzována.

Jedna skupina bude jíst čokoládovou placičku plnou hmyzích vláken po dobu 30 dnů a poté si udělá alespoň 14denní pauzu (nazývanou vymývání), po které bude následovat 30 dnů konzumace placeba. Druhá skupina bude jíst placičky s placebem po dobu 30 dnů a poté si dá pauzu alespoň 14 dnů (vymytí), po které bude následovat 30 dnů konzumace placiček z cvrččí vlákniny. Během léčebných období účastník zkonzumuje buď 4 g cvrččí vlákniny nebo 4 g maltodextrinu (druh cukru), které jsou součástí čokoládových placiček.

Při vstupních návštěvách a také na konci každého léčebného období budou nalačno odebrány vzorky krve a stolice vyškoleným výzkumným personálem v FNCRL. To znamená, že během studie absolvujete celkem čtyři (4) klinické návštěvy. Účastník bude povinen odevzdat první vzorek stolice na určeném místě po první návštěvě. Následné soupravy stolice budou vráceny při plánované návštěvě kliniky. Při každé návštěvě bude navíc účastník zvážen a změřeny vám obvod boků a pasu. Účastník také vyplní několik formulářů, včetně dotazníků o jakýchkoli příznacích souvisejících s IBS a o kvalitě jejich života. Nakonec si účastník odnese domů formulář pro sledování denních pohybů střev a 3denní dietní deník, do kterého bude zaznamenáno, co účastník jí na začátku a na konci každého léčebného období.

Všechny vzorky krve budou odebrány na Colorado State University vyškoleným profesionálem. Výzkumný tým poskytne účastníkovi odběrové materiály a instrukce a účastník provede odběr vzorku stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1571
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let s lékařskou diagnózou syndrom dráždivého tračníku (IBS) a/nebo opakující se bolest břicha více než 1krát týdně přetrvávající po dobu alespoň 3 měsíců a zároveň splňovat 2 ze 3 kritérií pro diagnózu IBS podle k hodnocení Řím IV. Do této studie budou zahrnuti dospělí muži i ženy jakékoli rasy nebo etnického původu. (Diagnostická kritéria Řím IV pro IBS odkaz: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy,
  • jedinci užívající antibiotika nebo kteří nedávno užívali antibiotika (do 60 dnů od data zahájení studie),
  • jedinci s jakoukoli alergií na korýše, mléko nebo sóju, kterou sami uvedli
  • osoby se současnou diagnózou zánětlivého onemocnění střev, rakoviny trávicího traktu, jiných druhů rakoviny, onemocnění jater nebo ledvin,
  • jedinci uvádějící současné užívání léků a doplňků stravy spolu s přítomností jiných metabolických onemocnění budou posuzováni případ od případu a mohou vést k vyloučení ze studie
  • jednotlivci, kteří mají pocit, že nebudou schopni dodržet studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Maltodextrin
Aktivní komparátor: Chitinové vlákno
Dietní vláknina izolovaná z jedlého hmyzu (chitin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte dopad, který má konzumace 4 gramů chitinu získaného z cvrčků denně po dobu 30 dnů na střevní mikroflóru, střevní a systémové markery zánětu a závažnost symptomů a kvalitu života u jedinců s IBS.
Časové okno: Časový závazek pro studii je přibližně dva a půl měsíce, během kterých účastníci stráví ~ 1 hodinu (15-20 minut/návštěva) na schůzkách na klinice, denně jedí malé čokoládové tyčinky obsahující buď kriket chitin nebo maltodextrin, placebo.
Časový závazek pro studii je přibližně dva a půl měsíce, během kterých účastníci stráví ~ 1 hodinu (15-20 minut/návštěva) na schůzkách na klinice, denně jedí malé čokoládové tyčinky obsahující buď kriket chitin nebo maltodextrin, placebo.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Předplatit