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Insectos comestibles: buenos para el intestino y el planeta (GGG)

23 de julio de 2025 actualizado por: Tiffany Weir, Colorado State University
Los insectos comestibles han sido consumidos por las personas a lo largo de la historia de la humanidad y hoy en día se consumen en todo el mundo. Actualmente, los insectos también se están incorporando a una serie de productos alimenticios en los Estados Unidos, Canadá y Europa debido a sus atributos nutricionales y de sostenibilidad únicos. Los insectos han sido promocionados como una alternativa ambiental a los productos cárnicos convencionales, pero son únicos en cuanto a que contienen fibra dietética. Recientemente hemos demostrado en una población de individuos sanos que 2 semanas de consumo de 25 g/día de polvo de grillo pueden estar asociadas con efectos prebióticos al estimular el crecimiento de Bifidobacterium en el intestino. Además, los participantes tenían marcadores inflamatorios reducidos en la sangre después de la intervención con grillos. Los grillos y otros insectos comestibles contienen una forma única de fibra llamada quitina. Nos gustaría explorar si la quitina puede ser responsable de estos efectos observados previamente y, en particular, si el consumo de quitina puede mitigar los síntomas y la inflamación asociados con el síndrome del intestino irritable (SII), trastorno gastrointestinal. Este proyecto tiene como objetivo examinar el impacto del consumo de 4 gramos de quitina derivada del grillo al día durante 30 días sobre la microbiota intestinal, los marcadores intestinales y sistémicos de inflamación y la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en personas con SII.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Laboratorio de Investigación Clínica de Alimentos y Nutrición (FNCRL) ubicado en la Sala 216 del Edificio Gifford en el campus de la Universidad Estatal de Colorado. El compromiso de tiempo para el estudio es de aproximadamente dos meses y medio, durante los cuales los participantes pasarán ~1 hora (15-20 min/visita) en citas clínicas, comerán pequeñas barras de chocolate que contienen quitina de grillo o un placebo de maltodextrina diariamente durante 30 días cada uno y recolectar cuatro muestras de heces y cuatro de sangre. (El estudio de dos meses y medio se dividirá en tres partes: un período de consumo de fibra de 30 días, un descanso de 14 días y un período de consumo de placebo de 30 días). El participante será asignado aleatoriamente al Grupo A o al Grupo B, pero el programa de tratamiento para cada uno es el mismo. A un grupo se le darán pequeñas hamburguesas de chocolate que contienen quitina del insecto durante 30 días, y al otro grupo se le darán hamburguesas que contienen el placebo. Sin embargo, ni usted ni el personal de la investigación sabrán si está consumiendo el placebo o las barras de tratamiento durante un período específico hasta que se complete el estudio y se analicen todos los datos.

Un grupo comerá hamburguesa de chocolate rellena de fibra de insectos durante 30 días y luego tomará un descanso de al menos 14 días (llamado lavado), seguido de 30 días de comer barras de placebo. El otro grupo comerá las hamburguesas de placebo durante 30 días y luego se tomará un descanso de al menos 14 días (lavado), seguido de 30 días comiendo hamburguesas de fibra de grillo. Durante los períodos de tratamiento, el participante consumirá 4 g de fibra de grillo o 4 g de maltodextrina (un tipo de azúcar) incluidos en las hamburguesas de chocolate.

En las visitas iniciales, así como al final de cada período de tratamiento, personal de investigación capacitado de la FNCRL recolectará muestras de sangre y heces en ayunas. Esto significa que tendrá un total de cuatro (4) visitas clínicas durante el estudio. Se requerirá que el participante deje la primera muestra de heces en un lugar específico después de la primera visita. Los kits de heces posteriores se devolverán en la visita clínica programada. Además, en cada visita, se pesará al participante y se medirán la circunferencia de sus caderas y cintura. El participante también completará varios formularios, incluidos cuestionarios sobre cualquier síntoma relacionado con el SII y sobre su calidad de vida. Finalmente, el participante se llevará a casa un formulario para realizar un seguimiento de sus deposiciones diarias y un diario de dieta de 3 días para registrar lo que come al principio y al final de cada período de tratamiento.

Todas las muestras de sangre serán recolectadas en la Universidad Estatal de Colorado por un profesional capacitado. El equipo de investigación proporcionará al participante materiales e instrucciones de recolección, y el participante realizará la recolección de muestras fecales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Colorado State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener 18 años de edad o más con un diagnóstico médico de síndrome del intestino irritable (SII) y/o dolor abdominal recurrente más de 1 vez por semana persistente durante al menos 3 meses y al mismo tiempo cumplir con 2 de los 3 criterios para el diagnóstico de SII según a la evaluación de Roma IV. En este estudio se incluirán tanto hombres como mujeres adultos de cualquier raza o etnia. (Criterios de diagnóstico de Roma IV para el síndrome del intestino irritable, enlace: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y lactantes,
  • personas que toman antibióticos o que han tomado antibióticos recientemente (dentro de los 60 días posteriores a la fecha de inicio del estudio),
  • personas con alergias autoinformadas a los mariscos, la leche o la soja
  • personas con un diagnóstico actual de enfermedad inflamatoria intestinal, cánceres gastrointestinales, otros cánceres, enfermedad hepática o renal,
  • Las personas que informen el uso actual de medicamentos y suplementos dietéticos, junto con la presencia de otras enfermedades metabólicas, serán evaluadas caso por caso y pueden resultar en la exclusión del estudio.
  • personas que sienten que no podrán cumplir con los requisitos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina
Maltodextrina
Comparador activo: Fibra de quitina
Fibra dietética aislada de un insecto comestible (quitina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examine el impacto que tiene el consumo diario de 4 gramos de quitina derivada del grillo durante 30 días en la microbiota intestinal, los marcadores intestinales y sistémicos de inflamación y la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en personas con SII.
Periodo de tiempo: El compromiso de tiempo para el estudio es de aproximadamente dos meses y medio, durante los cuales los participantes pasarán ~1 hora (15-20 min/visita) en las citas clínicas, comerán pequeñas barras de chocolate que contienen quitina de grillo o un placebo de maltodextrina diariamente.
El compromiso de tiempo para el estudio es de aproximadamente dos meses y medio, durante los cuales los participantes pasarán ~1 hora (15-20 min/visita) en las citas clínicas, comerán pequeñas barras de chocolate que contienen quitina de grillo o un placebo de maltodextrina diariamente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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