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Insetti commestibili: buoni per l'intestino e il globo (GGG)

23 luglio 2025 aggiornato da: Tiffany Weir, Colorado State University
Gli insetti commestibili sono stati mangiati dalle persone nel corso della storia umana e vengono consumati oggi in tutto il mondo. Gli insetti vengono attualmente incorporati in numerosi prodotti alimentari negli Stati Uniti, in Canada e in Europa a causa delle loro caratteristiche nutrizionali e di sostenibilità uniche. Gli insetti sono stati pubblicizzati come un’alternativa ambientale ai prodotti a base di carne convenzionali, ma sono gli unici a contenere fibre alimentari. Abbiamo recentemente dimostrato in una popolazione di individui sani che il consumo di 25 g/giorno di polvere di grillo per 2 settimane può essere associato ad effetti prebiotici stimolando la crescita del Bifidobacterium nell'intestino. Inoltre, i partecipanti avevano ridotto i marcatori infiammatori nel sangue dopo l’intervento con il cricket. I grilli e altri insetti commestibili contengono una forma unica di fibra chiamata chitina. Vorremmo esplorare se la chitina possa essere responsabile di questi effetti precedentemente osservati e in particolare se il consumo di chitina possa mitigare i sintomi e l'infiammazione associati al disturbo gastrointestinale della sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Questo progetto mira a esaminare l’impatto del consumo di 4 grammi di chitina derivata dal cricket al giorno per 30 giorni sul microbiota intestinale, sui marcatori intestinali e sistemici dell’infiammazione, sulla gravità dei sintomi e sulla qualità della vita negli individui con IBS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si svolgerà nel Food and Nutrition Clinical Research Laboratory (FNCRL) situato nella Gifford Building Room 216 nel campus della Colorado State University. L'impegno temporale per lo studio è di circa due mesi e mezzo, durante i quali i partecipanti trascorreranno circa 1 ora (15-20 minuti/visita) agli appuntamenti in clinica, mangeranno piccole barrette di cioccolato contenenti la chitina di grillo o un placebo di maltodestrina al giorno per 30 giorni ciascuno e raccogliere quattro campioni di feci e quattro campioni di sangue. (Lo studio di due mesi e mezzo sarà suddiviso in tre parti: un periodo di consumo di fibre di 30 giorni, una pausa di 14 giorni e un periodo di consumo di placebo di 30 giorni.). Il partecipante verrà assegnato in modo casuale al Gruppo A o al Gruppo B, ma il programma di trattamento per ciascuno è lo stesso. Ad un gruppo verranno somministrate piccole polpette di cioccolato contenenti la chitina dell'insetto per 30 giorni, mentre all'altro gruppo verranno somministrate polpette contenenti il ​​placebo. Tuttavia, né tu né il personale di ricerca saprete se state mangiando il placebo o le barrette di trattamento durante un periodo specifico fino al completamento dello studio e all'analisi di tutti i dati.

Un gruppo mangerà tortino di cioccolato ripieno di fibre di insetti per 30 giorni e poi farà una pausa di almeno 14 giorni (chiamata wash-out), seguita da 30 giorni di consumo delle barrette placebo. L'altro gruppo mangerà le polpette placebo per 30 giorni e poi farà una pausa di almeno 14 giorni (wash-out), seguita da 30 giorni di consumo delle polpette di fibre di cricket. Durante i periodi di trattamento, il partecipante consumerà 4 g di fibra di cricket o 4 g di maltodestrina (un tipo di zucchero) inclusi nelle polpette di cioccolato.

Alle visite di base, così come alla fine di ciascun periodo di trattamento, verranno raccolti campioni di sangue e feci a digiuno da personale di ricerca addestrato presso la FNCRL. Ciò significa che avrai un totale di quattro (4) visite cliniche durante lo studio. Al partecipante verrà richiesto di consegnare il primo campione di feci in un luogo specificato dopo la prima visita. I successivi kit di feci verranno restituiti alla visita clinica programmata. Inoltre, ad ogni visita, il partecipante verrà pesato e verranno misurate la circonferenza dei fianchi e della vita. Il partecipante compilerà inoltre diversi moduli, inclusi questionari su eventuali sintomi correlati all'IBS e sulla qualità della vita. Infine, il partecipante porterà a casa un modulo per tenere traccia dei movimenti intestinali giornalieri e un diario alimentare di 3 giorni per registrare ciò che il partecipante mangia all'inizio e alla fine di ciascun periodo di trattamento.

Tutti i campioni di sangue verranno raccolti presso la Colorado State University da un professionista qualificato. Il gruppo di ricerca fornirà al partecipante materiali e istruzioni per la raccolta e il partecipante eseguirà la raccolta del campione fecale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1571
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età con una diagnosi medica di sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e/o dolore addominale ricorrente maggiore di 1 volta a settimana persistente per almeno 3 mesi e soddisfare anche 2 dei 3 criteri per la diagnosi di IBS secondo alla valutazione Roma IV. In questo studio saranno inclusi sia maschi che femmine adulti di qualsiasi razza o etnia. (Link ai Criteri diagnostici dell'IBS di Roma IV: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza e in allattamento,
  • soggetti che assumono antibiotici o che hanno assunto antibiotici di recente (entro 60 giorni dalla data di inizio dello studio),
  • individui con allergie autodichiarate ai crostacei, al latte o alla soia
  • individui con una diagnosi attuale di malattia infiammatoria intestinale, cancro gastrointestinale, altri tumori, malattie del fegato o dei reni,
  • i soggetti che segnalano l'uso attuale di farmaci e integratori alimentari, insieme alla presenza di altre malattie metaboliche, saranno valutati caso per caso e potrebbero comportare l'esclusione dallo studio
  • individui che ritengono di non essere in grado di rispettare i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Maltodestrina
Maltodestrina
Comparatore attivo: Fibra di chitina
Fibra alimentare isolata da un insetto commestibile (chitina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare l’impatto che il consumo di 4 grammi di chitina derivata dal cricket al giorno per 30 giorni ha sul microbiota intestinale, sui marcatori intestinali e sistemici dell’infiammazione, sulla gravità dei sintomi e sulla qualità della vita negli individui con IBS.
Lasso di tempo: L'impegno temporale per lo studio è di circa due mesi e mezzo, durante i quali i partecipanti trascorreranno circa 1 ora (15-20 minuti/visita) agli appuntamenti in clinica, mangeranno piccole barrette di cioccolato contenenti la chitina di cricket o un placebo di maltodestrina ogni giorno
L'impegno temporale per lo studio è di circa due mesi e mezzo, durante i quali i partecipanti trascorreranno circa 1 ora (15-20 minuti/visita) agli appuntamenti in clinica, mangeranno piccole barrette di cioccolato contenenti la chitina di cricket o un placebo di maltodestrina ogni giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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