Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syötävät hyönteiset: Hyvä suolelle ja maapallolle (GGG)

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tiffany Weir, Colorado State University
Ihmiset ovat syöneet syötäviä hyönteisiä läpi ihmiskunnan historian, ja niitä kulutetaan nykyään kaikkialla maailmassa. Hyönteisiä sisällytetään tällä hetkellä myös useisiin elintarviketuotteisiin Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa niiden ainutlaatuisten ravitsemuksellisten ja kestävyysominaisuuksien vuoksi. Hyönteisiä on mainostettu ympäristövaihtoehtona perinteisille lihavalmisteille, mutta ne ovat ainutlaatuisia sisältäessään ravintokuitua. Olemme äskettäin osoittaneet terveillä yksilöillä, että 2 viikon krikettijauheen nauttiminen 25 g/vrk saattaa liittyä prebioottisiin vaikutuksiin stimuloimalla Bifidobacteriumin kasvua suolistossa. Lisäksi osallistujilla oli vähentynyt tulehdusmerkkiaine veressä krikettiintervention jälkeen. Sirkat ja muut syötävät hyönteiset sisältävät ainutlaatuisen kuitumuodon, jota kutsutaan kitiiniksi. Haluaisimme selvittää, voiko kitiini olla vastuussa näistä aiemmin havaituista vaikutuksista ja erityisesti voiko kitiinin käyttö lieventää maha-suolikanavan ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyviä oireita ja tulehdusta. Tämän projektin tavoitteena on tutkia 4 gramman kriketistä peräisin olevan kitiinin päivittäisen kulutuksen vaikutusta 30 päivän ajan suoliston mikrobiotaan, suoliston ja systeemisiin tulehduksen merkkiaineisiin sekä oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun IBS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Food and Nutrition Clinical Research Laboratoryssa (FNCRL), joka sijaitsee Gifford Buildingin huoneessa 216 Colorado State Universityn kampuksella. Aikasitoumus tutkimukseen on noin kaksi ja puoli kuukautta, jonka aikana osallistujat viettävät klinikan vastaanotoilla ~1 tunnin (15-20 min/käynti), syövät pieniä suklaapatukoita, jotka sisältävät joko krikettikitiiniä tai maltodekstriiniplaseboa päivittäin 30 päivää kukin ja ota neljä uloste- ja neljä verinäytettä. (Kaksi ja puoli kuukautta kestävä tutkimus jaetaan kolmeen osaan: yksi 30 päivän kuidun kulutusjakso, yksi 14 päivän tauko ja 30 päivän lumelääkettä. Osallistuja jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B, mutta kunkin hoitoaikataulu on sama. Yhdelle ryhmälle annetaan hyönteiskitiiniä sisältäviä pieniä suklaapihvejä 30 päivän ajan ja toiselle ryhmälle lumelääkettä sisältäviä pihvejä. Et kuitenkaan sinä etkä tutkimushenkilöstö tiedä, syötkö lumelääkettä vai hoitopatukat tietyn ajanjakson aikana ennen kuin tutkimus on valmis ja kaikki tiedot on analysoitu.

Yksi ryhmä syö hyönteiskuitutäytteistä suklaapihviä 30 päivän ajan ja pitää sitten vähintään 14 päivän tauon (kutsutaan huuhtoutumiseksi), jota seuraa 30 päivän plasebopatukoiden syöminen. Toinen ryhmä syö plasebopihvit 30 päivän ajan ja pitää sitten vähintään 14 päivän tauon (wash-out), jonka jälkeen syö 30 päivää sirkkakuidusta valmistettuja pihvejä. Hoitojaksojen aikana osallistuja kuluttaa joko 4 g sirkkakuitua tai 4 g maltodekstriiniä (eräs sokerityyppi), joka sisältyy suklaapihveihin.

Peruskäynneillä sekä kunkin hoitojakson lopussa FNCRL:n koulutettu tutkimushenkilöstö ottaa paastoveri- ja ulostenäytteet. Tämä tarkoittaa, että sinulla on yhteensä neljä (4) klinikkakäyntiä tutkimuksen aikana. Osallistujan tulee jättää ensimmäinen ulostenäyte määrättyyn paikkaan ensimmäisen käynnin jälkeen. Seuraavat ulostesarjat palautetaan sovitun klinikkakäynnin yhteydessä. Lisäksi jokaisella käynnillä osallistuja punnitaan sekä lantion ja vyötärön ympärysmitta mitataan. Osallistuja täyttää myös useita lomakkeita, mukaan lukien kyselyt IBS:n ​​aiheuttamista oireista ja heidän elämänlaadustaan. Lopuksi osallistuja ottaa kotiin lomakkeen päivittäistä suoliston liikkeitä varten sekä 3 päivän ruokavaliopäiväkirjan, johon kirjataan, mitä osallistuja syö kunkin hoitojakson alussa ja lopussa.

Koulutettu ammattilainen ottaa kaikki verinäytteet Coloradon osavaltion yliopistossa. Tutkimusryhmä toimittaa osallistujalle keräysmateriaalit ja -ohjeet, ja osallistuja suorittaa ulostenäytteen keräyksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja heillä on lääketieteellinen diagnoosi ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS) ja/tai toistuvasta vatsakipusta, jota esiintyy useammin kuin kerran viikossa ja joka jatkuu vähintään 3 kuukauden ajan ja täyttää myös kaksi IBS-diagnoosin kolmesta kriteeristä. Rooma IV -arviointiin. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä aikuiset miehet että naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä. (Rooma IV Diagnostic Criteria for IBS -linkki: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat ja imettävät naiset,
  • henkilöt, jotka käyttävät antibiootteja tai ovat äskettäin ottaneet antibiootteja (60 päivän sisällä tutkimuksen aloituspäivästä),
  • henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet äyriäis-, maito- tai soijaallergioita
  • henkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, maha-suolikanavan syövät, muut syövät, maksa- tai munuaissairaus,
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat nykyisen lääkityksen ja ravintolisien käytön sekä muiden aineenvaihduntasairauksien esiintymisen, arvioidaan tapauskohtaisesti ja voivat johtaa tutkimuksen ulkopuolelle jättämiseen
  • henkilöt, jotka kokevat, etteivät he pysty noudattamaan opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
Maltodekstriini
Active Comparator: Kitiini kuitua
Syötävästä hyönteisestä eristetty ravintokuitu (kitiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki 4 gramman kriketistä peräisin olevan kitiinin päivittäisen nauttimisen vaikutusta 30 päivän ajan suoliston mikrobiotaan, suoliston ja systeemisiin tulehduksen merkkiaineisiin sekä oireiden vakavuusasteeseen ja elämänlaatuun IBS-potilailla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapanos on noin kaksi ja puoli kuukautta, jonka aikana osallistujat viettävät klinikan vastaanotoilla ~1 tunnin (15-20 min/käynti) ja syövät päivittäin pieniä suklaapatukoita, jotka sisältävät joko krikettikitiiniä tai maltodekstriiniplaseboa.
Tutkimuksen aikapanos on noin kaksi ja puoli kuukautta, jonka aikana osallistujat viettävät klinikan vastaanotoilla ~1 tunnin (15-20 min/käynti) ja syövät päivittäin pieniä suklaapatukoita, jotka sisältävät joko krikettikitiiniä tai maltodekstriiniplaseboa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa