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Essbare Insekten: Gut für den Darm und den Globus (GGG)

23. Juli 2025 aktualisiert von: Tiffany Weir, Colorado State University
Essbare Insekten wurden im Laufe der Menschheitsgeschichte von Menschen gegessen und werden heute auf der ganzen Welt konsumiert. Aufgrund ihrer einzigartigen Nährwert- und Nachhaltigkeitseigenschaften werden Insekten derzeit auch in einer Reihe von Nahrungsmitteln in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa verarbeitet. Insekten werden als umweltfreundliche Alternative zu herkömmlichen Fleischprodukten angepriesen, enthalten aber als einzige Nahrungsfasern Ballaststoffe. Wir haben kürzlich an einer Population gesunder Personen gezeigt, dass der zweiwöchige Verzehr von 25 g Grillenpulver pro Tag mit präbiotischen Wirkungen verbunden sein kann, indem es das Wachstum von Bifidobacterium im Darm stimuliert. Darüber hinaus hatten die Teilnehmer nach dem Cricket-Eingriff verringerte Entzündungsmarker im Blut. Grillen und andere essbare Insekten enthalten eine einzigartige Ballaststoffform namens Chitin. Wir möchten untersuchen, ob Chitin für diese zuvor beobachteten Effekte verantwortlich sein könnte und insbesondere, ob der Chitinkonsum die mit der Magen-Darm-Erkrankung Reizdarmsyndrom (IBS) verbundenen Symptome und Entzündungen lindern kann. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von 4 Gramm aus Grillen gewonnenem Chitin über einen Zeitraum von 30 Tagen auf die Darmmikrobiota, intestinale und systemische Entzündungsmarker sowie die Schwere der Symptome und die Lebensqualität bei Personen mit Reizdarmsyndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird im Food and Nutrition Clinical Research Laboratory (FNCRL) im Gifford Building Room 216 auf dem Campus der Colorado State University durchgeführt. Der Zeitaufwand für die Studie beträgt etwa zweieinhalb Monate. Während dieser Zeit verbringen die Teilnehmer etwa 1 Stunde (15–20 Minuten/Besuch) bei Klinikterminen und essen 30 Tage lang täglich kleine Schokoriegel, die entweder Cricket-Chitin oder ein Maltodextrin-Placebo enthalten Tage jeweils und entnehmen Sie vier Stuhl- und vier Blutproben. (Die zweieinhalbmonatige Studie wird in drei Teile unterteilt: eine 30-tägige Ballaststoffkonsumperiode, eine 14-tägige Pause und eine 30-tägige Placebokonsumperiode.) Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A oder Gruppe B zugeordnet, der Behandlungsplan ist jedoch für beide gleich. Eine Gruppe erhält 30 Tage lang die kleinen Schokoladenfladen mit dem Insektenchitin, die andere Gruppe erhält die Fladen mit dem Placebo. Allerdings wissen weder Sie noch das Forschungspersonal, ob Sie während eines bestimmten Zeitraums das Placebo oder die Behandlungsriegel zu sich nehmen, bis die Studie abgeschlossen ist und alle Daten analysiert wurden.

Eine Gruppe isst 30 Tage lang mit Insektenfasern gefüllte Schokoladenpastetchen und macht dann eine mindestens 14-tägige Pause (Wash-out genannt), gefolgt von 30 Tagen Verzehr der Placeboriegel. Die andere Gruppe isst die Placebo-Pastetchen 30 Tage lang und macht dann eine Pause von mindestens 14 Tagen (Auswaschen), gefolgt von 30 Tagen Verzehr der Cricket-Faser-Pastetchen. Während der Behandlungsperioden nimmt der Teilnehmer entweder 4 g Grillenfaser oder 4 g Maltodextrin (eine Zuckerart) zu sich, die in den Schokoladenfrikadellen enthalten sind.

Bei den Basisbesuchen sowie am Ende jedes Behandlungszeitraums werden nüchterne Blut- und Stuhlproben von geschultem Forschungspersonal am FNCRL entnommen. Das bedeutet, dass Sie während der Studie insgesamt vier (4) Klinikbesuche haben. Der Teilnehmer muss nach dem ersten Besuch die erste Stuhlprobe an einem bestimmten Ort abgeben. Nachfolgende Stuhlsets werden beim geplanten Klinikbesuch zurückgegeben. Darüber hinaus wird der Teilnehmer bei jedem Besuch gewogen und sein Hüft- und Taillenumfang gemessen. Der Teilnehmer füllt außerdem mehrere Formulare aus, darunter Fragebögen zu etwaigen Reizdarmsyndrom-Symptomen und zu seiner Lebensqualität. Abschließend nimmt der Teilnehmer ein Formular zur Aufzeichnung seines täglichen Stuhlgangs und ein dreitägiges Ernährungstagebuch mit nach Hause, um aufzuzeichnen, was der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Behandlungsperiode isst.

Alle Blutproben werden an der Colorado State University von einem ausgebildeten Fachmann entnommen. Das Forschungsteam stellt dem Teilnehmer Sammelmaterialien und Anweisungen zur Verfügung und der Teilnehmer führt eine Stuhlprobenentnahme durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1571
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine medizinische Diagnose eines Reizdarmsyndroms (IBS) und/oder wiederkehrender Bauchschmerzen haben, die mehr als einmal pro Woche mindestens 3 Monate anhalten und außerdem zwei der drei Kriterien für die IBS-Diagnose erfüllen zur Beurteilung Rom IV. In diese Studie werden sowohl erwachsene Männer als auch Frauen jeglicher Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit einbezogen. (Link zu den Rom-IV-Diagnosekriterien für Reizdarmsyndrom: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Ausschlusskriterien:

  • schwangere und stillende Frauen,
  • Personen, die Antibiotika einnehmen oder kürzlich Antibiotika eingenommen haben (innerhalb von 60 Tagen nach Studienbeginn),
  • Personen mit einer selbst gemeldeten Schalentier-, Milch- oder Sojaallergie
  • Personen mit einer aktuellen Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, Magen-Darm-Krebs, anderen Krebsarten, Leber- oder Nierenerkrankungen,
  • Personen, die über die aktuelle Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln sowie über das Vorliegen anderer Stoffwechselerkrankungen berichten, werden von Fall zu Fall beurteilt und können zum Ausschluss von der Studie führen
  • Personen, die das Gefühl haben, dass sie die Studienanforderungen nicht einhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
Maltodextrin
Aktiver Komparator: Chitinfaser
Aus einem essbaren Insekt isolierte Ballaststoffe (Chitin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Auswirkungen, die der tägliche Verzehr von 4 Gramm Chitin aus Grillen über einen Zeitraum von 30 Tagen auf die Darmmikrobiota, intestinale und systemische Entzündungsmarker sowie die Schwere der Symptome und die Lebensqualität bei Personen mit Reizdarmsyndrom hat.
Zeitfenster: Der Zeitaufwand für die Studie beträgt etwa zweieinhalb Monate. Während dieser Zeit verbringen die Teilnehmer etwa eine Stunde (15–20 Minuten/Besuch) bei Klinikterminen und essen täglich kleine Schokoriegel, die entweder Cricket-Chitin oder ein Maltodextrin-Placebo enthalten
Der Zeitaufwand für die Studie beträgt etwa zweieinhalb Monate. Während dieser Zeit verbringen die Teilnehmer etwa eine Stunde (15–20 Minuten/Besuch) bei Klinikterminen und essen täglich kleine Schokoriegel, die entweder Cricket-Chitin oder ein Maltodextrin-Placebo enthalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reizdarmsyndrom

Klinische Studien zur Placebo

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