食用昆虫:对肠道和全球有益 (GGG)
研究概览
详细说明
该研究将在位于科罗拉多州立大学校园吉福德楼 216 室的食品与营养临床研究实验室 (FNCRL) 进行。 该研究的时间投入约为两个半月,在此期间,参与者将在诊所预约时花费约 1 小时(每次 15-20 分钟),每天吃含有蟋蟀几丁质或麦芽糖糊精安慰剂的小巧克力棒,持续 30 小时。每天,收集四份粪便样本和四份血液样本。 (为期两个半月的研究将分为三个部分:1个30天的纤维消耗期、1个14天的休息期和1个30天的安慰剂消耗期。)。 参与者将被随机分配到A组或B组,但每组的治疗时间表是相同的。 一组将获得含有昆虫甲壳素的小巧克力饼,持续 30 天,另一组将获得含有安慰剂的小饼。 然而,在研究完成并分析所有数据之前,您和研究人员都不会知道您在特定时期内是否服用安慰剂或治疗棒。
一组将吃昆虫纤维巧克力饼 30 天,然后至少休息 14 天(称为清洗期),然后吃安慰剂棒 30 天。 另一组将吃安慰剂肉饼 30 天,然后休息至少 14 天(清洗),然后吃 30 天蟋蟀纤维肉饼。 在治疗期间,参与者将食用巧克力馅饼中的 4 克蟋蟀纤维或 4 克麦芽糖糊精(一种糖)。
在基线访视以及每个治疗期结束时,FNCRL 训练有素的研究人员将收集空腹血液和粪便样本。 这意味着您在研究期间总共将进行四 (4) 次门诊就诊。 第一次访问后,参与者将被要求将第一个粪便样本放在指定位置。 随后的粪便套件将在预定的诊所就诊时归还。 此外,每次访问时,都会对参与者进行称重,并测量您的臀围和腰围。 参与者还将填写几份表格,包括有关肠易激综合症相关症状及其生活质量的调查问卷。 最后,参与者将带回家一份记录每日排便的表格和一份 3 天饮食日记,记录参与者在每个治疗期开始和结束时吃的东西。
所有血液样本将由经过培训的专业人员在科罗拉多州立大学采集。 研究团队将为参与者提供采集材料和说明,由参与者进行粪便样本采集。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523-1571
- Colorado State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者必须年满 18 岁,经医学诊断患有肠易激综合症 (IBS) 和/或每周超过 1 次的复发性腹痛,持续至少 3 个月,同时符合 IBS 诊断的 3 个标准中的 2 个罗马四次评估。 任何种族或民族的成年男性和女性都将被纳入这项研究。 (IBS 罗马 IV 诊断标准链接:www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)
排除标准:
- 孕妇和哺乳期妇女,
- 正在服用抗生素或最近服用过抗生素的个体(研究开始日期后 60 天内),
- 自我报告对贝类、牛奶或大豆过敏的人
- 目前诊断患有炎症性肠病、胃肠道癌症、其他癌症、肝脏或肾脏疾病的个体,
- 报告当前药物和膳食补充剂使用情况以及是否存在其他代谢疾病的个人将根据具体情况进行评估,并可能导致研究排除
- 认为自己无法遵守学习要求的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
麦芽糊精
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麦芽糊精
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有源比较器:甲壳素纤维
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从食用昆虫中分离出的膳食纤维(甲壳素)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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检查连续 30 天每天摄入 4 克蟋蟀甲壳素对 IBS 患者的肠道微生物群、肠道和全身炎症标志物以及症状严重程度和生活质量的影响。
大体时间:该研究的时间投入约为两个半月,在此期间,参与者将在诊所预约时花费约 1 小时(每次 15-20 分钟),每天吃含有蟋蟀几丁质或麦芽糖糊精安慰剂的小巧克力棒
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该研究的时间投入约为两个半月,在此期间,参与者将在诊所预约时花费约 1 小时(每次 15-20 分钟),每天吃含有蟋蟀几丁质或麦芽糖糊精安慰剂的小巧克力棒
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tiffany Weir, MSc,PhD、Colorado State University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Prendergast A, Kelly P. Enteropathies in the developing world: neglected effects on global health. Am J Trop Med Hyg. 2012 May;86(5):756-63. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0743.
- Stull VJ, Finer E, Bergmans RS, Febvre HP, Longhurst C, Manter DK, Patz JA, Weir TL. Impact of Edible Cricket Consumption on Gut Microbiota in Healthy Adults, a Double-blind, Randomized Crossover Trial. Sci Rep. 2018 Jul 17;8(1):10762. doi: 10.1038/s41598-018-29032-2.
- FAO, IFAD, UNICEF, WFP & WHO. The State of Food Security and Nutrition in the World 2018. Building Climate Resilience for Food Security and Nutrition. (2018).
- Korpe PS, Petri WA Jr. Environmental enteropathy: critical implications of a poorly understood condition. Trends Mol Med. 2012 Jun;18(6):328-36. doi: 10.1016/j.molmed.2012.04.007. Epub 2012 May 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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