Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiselige insekter: Gode for tarmen og kloden (GGG)

23. juli 2025 opdateret af: Tiffany Weir, Colorado State University
Spiselige insekter er blevet spist af mennesker gennem menneskehedens historie og forbruges i dag over hele kloden. Insekter bliver også i øjeblikket inkorporeret i en række fødevareprodukter i USA, Canada og Europa på grund af deres unikke ernæringsmæssige og bæredygtighedsegenskaber. Insekter er blevet udråbt som et miljømæssigt alternativ til konventionelle kødprodukter, men de er unikke ved at indeholde kostfibre. Vi har for nylig påvist i en population af raske individer, at 2 ugers indtagelse af 25 g/dag cricketpulver kan være forbundet med præbiotiske effekter ved at stimulere væksten af ​​Bifidobacterium i tarmen. Derudover havde deltagerne reduceret inflammatoriske markører i blodet efter cricket-interventionen. Crickets og andre spiselige insekter indeholder en unik form for fiber kaldet kitin. Vi vil gerne undersøge, om kitin kan være ansvarlig for disse tidligere observerede virkninger, og især om kitinforbrug kan afbøde symptomer og betændelse forbundet med mave-tarmsygdommen Irritable Bowel Syndrome (IBS). Dette projekt har til formål at undersøge virkningen af ​​at indtage 4 gram cricket-afledt chitin dagligt i 30 dage på tarmmikrobiotaen, tarm- og systemiske markører for inflammation og symptomsværhed og livskvalitet hos individer med IBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil finde sted i Food and Nutrition Clinical Research Laboratory (FNCRL) placeret i Gifford Building Room 216 på Colorado State University campus. Tidsforbruget for undersøgelsen er cirka to en halv måned, hvor deltagerne vil bruge ~1 time (15-20 min/besøg) ved klinikaftaler, spise små chokoladebarer indeholdende enten cricket-kitin eller maltodextrin-placebo dagligt i 30 dage hver, og opsaml fire afførings- og fire blodprøver. (Den to og en halv måned lange undersøgelse vil blive opdelt i tre dele: en 30-dages fiberforbrugsperiode, en 14-dages pause og en 30-dages placeboforbrugsperiode.). Deltageren vil blive tilfældigt tildelt gruppe A eller gruppe B, men behandlingsplanen for hver er den samme. Den ene gruppe får de små chokoladefrikadeller, der indeholder insektkitin, i 30 dage, og den anden gruppe vil få de bøffer, der indeholder placebo. Hverken du eller forskningspersonalet vil dog vide, om du spiser placeboen eller behandlingsbarerne i en bestemt periode, før efter undersøgelsen er afsluttet, og alle data er analyseret.

En gruppe vil spise insektfiberfyldt chokoladepatty i 30 dage og derefter tage mindst en 14-dages pause (kaldet en udvaskning), efterfulgt af 30 dage med at spise placebobarerne. Den anden gruppe vil spise placebo-frikadellerne i 30 dage og derefter tage en pause på mindst 14 dage (udvaskning), efterfulgt af 30 dages spisning af cricketfiberkaffer. I behandlingsperioderne vil deltageren indtage enten 4g cricketfiber eller 4g maltodextrin (en type sukker), der er inkluderet i chokoladefrikadellerne.

Ved baseline-besøgene, såvel som ved slutningen af ​​hver behandlingsperiode, vil fastende blod- og afføringsprøver blive indsamlet af uddannet forskningspersonale ved FNCRL. Det betyder, at du i alt vil have fire (4) klinikbesøg i løbet af undersøgelsen. Deltageren skal aflevere den første afføringsprøve på et bestemt sted efter det første besøg. Efterfølgende afføringssæt vil blive returneret ved det planlagte klinikbesøg. Derudover vil deltageren ved hvert besøg blive vejet, og dine hofter og taljeomkreds vil blive målt. Deltageren vil også udfylde flere formularer, herunder spørgeskemaer om eventuelle IBS-relaterede symptomer og om deres livskvalitet. Til sidst vil deltageren tage et skema med hjem til at spore deres daglige afføring og en 3-dages kostdagbog til at registrere, hvad deltageren spiser i begyndelsen og slutningen af ​​hver behandlingsperiode.

Alle blodprøver vil blive indsamlet på Colorado State University af en uddannet professionel. Forskerholdet vil give deltageren indsamlingsmaterialer og instruktioner, og deltageren vil udføre fækal prøveudtagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1571
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre med en medicinsk diagnose Irritable Bowel Syndrome (IBS) og/eller tilbagevendende mavesmerter mere end 1 gang om ugen vedvarende i mindst 3 måneder og samtidig opfylde 2 af de 3 kriterier for IBS-diagnose iht. til Rom IV-vurderingen. Både voksne mænd og kvinder af enhver race eller etnicitet vil blive inkluderet i denne undersøgelse. (Rom IV diagnostiske kriterier for IBS link: www.mdcalcl.com/rome-iv-diagnostic-criteria-irritable-bowel-syndrome-ibs)

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinder,
  • personer, der tager antibiotika, eller som for nylig har taget antibiotika (inden for 60 dage efter undersøgelsens startdato),
  • personer med selvrapporterede skaldyrs-, mælke- eller sojaallergier
  • personer med en aktuel diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, gastrointestinale kræftformer, andre kræftformer, lever- eller nyresygdomme,
  • personer, der rapporterer aktuel brug af medicin og kosttilskud, sammen med tilstedeværelsen af ​​andre stofskiftesygdomme, vil blive vurderet fra sag til sag og kan resultere i udelukkelse af undersøgelser
  • personer, der føler, at de ikke vil være i stand til at overholde studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
Maltodextrin
Aktiv komparator: Chitin Fiber
Kostfibre isoleret fra et spiseligt insekt (kitin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg den indvirkning, som indtagelse af 4 gram cricket-afledt chitin dagligt i 30 dage har på tarmmikrobiotaen, tarm- og systemiske markører for inflammation og symptomsværhedsgrad og livskvalitet hos personer med IBS.
Tidsramme: Tidsforbruget for undersøgelsen er cirka to en halv måned, hvor deltagerne vil bruge ~1 time (15-20 min/besøg) ved klinikaftaler, spise små chokoladebarer indeholdende enten cricket-kitin eller maltodextrin-placebo dagligt
Tidsforbruget for undersøgelsen er cirka to en halv måned, hvor deltagerne vil bruge ~1 time (15-20 min/besøg) ved klinikaftaler, spise små chokoladebarer indeholdende enten cricket-kitin eller maltodextrin-placebo dagligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany Weir, MSc,PhD, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner